تُعلن Virion Therapeutics عن مناعة واسعة ومستدامة لمكافحة HBV بعد جرعة واحدة من VRON-0200 لدى غالبية المرضى المصابين بعدوى HBV المزمنة من دراستها في المرحلة 1b في CROI 2026

فيلادلفيا–(بزنس واير)– أعلنت شركة Virion Therapeutics, LLC، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مناعية جديدة قائمة على خلايا T تستخدم معدلات نقاط التفتيش، اليوم في المؤتمر الثالث والثلاثين حول الفيروسات القهقرية والعدوى الانتهازية (CROI)، في دنفر، كولورادو، أن جرعة واحدة في العضل من VRON-0200، وهو علاج مناعي جديد من فئته الأولى للشفاء الوظيفي من فيروس التهاب الكبد B تمكنت من "إشعال" وإعادة إيقاظ مناعة دائمة خاصة بفيروس التهاب الكبد B في غالبية المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد B المزمن – مع انخفاض في HBsAg استمر أو تعمق حتى اليوم 360. هذه البيانات، التي قُدمت كـ عرض تقديمي في اللحظة الأخيرة، من قبل الدكتورة سو كيري، دكتوراه، من Virion Therapeutics، سلطت الضوء أيضًا على ملف السلامة والتحمل المستمر المواتي لـ VRON-0200، وتآزره السريع والعميق عند دمجه مع العوامل المضادة للفيروسات التي تخفض المستضد.

علقت الدكتورة كيري قائلة: "نحن الآن في نقطة محورية في تطوير علاجات وظيفية محتملة لفيروس التهاب الكبد B المزمن، مع إحراز تقدم مثير، مع فئات مختلفة من علاجات فيروس التهاب الكبد B. هذه العلاجات، ومع ذلك، محدودة بعدم قدرتها على استعادة استجابات المناعة الخاصة بالمريض ضد الفيروس. ونتيجة لذلك، بمجرد إيقاف العلاج، يحدث ارتداد فيروسي عادةً في نسبة كبيرة من المرضى. يعتقد المجال الآن أن معدلات المناعة ضرورية للتخفيف من هذا الارتداد الفيروسي. VRON-0200 هو أول معدل مناعي جديد لفيروس التهاب الكبد B منذ الإنترفيرون المترابط لإظهار نشاط سريري دائم مع استجابات مضادة لفيروس التهاب الكبد B مستدامة و/أو متحسنة لمدة تصل إلى عام واحد (360 يومًا) بعد جرعة واحدة - والتي لديها القدرة على منع الحاجة إلى أدوية الإنقاذ بعد إيقاف علاج فيروس التهاب الكبد B، وتحسين معدلات الشفاء الوظيفي الإجمالية." أضافت كيري، "بالإضافة إلى ذلك، فإن الانخفاض السريع في HBsAg الذي لوحظ عند الدمج مع مضادات الفيروسات الاستقصائية، "المروحة" لـ "الشرارة" VRON-0200، لديه إمكانية مستقبلية إضافية لتقصير نظم العلاج المركبة، وكذلك التوسع إلى مجموعات سكانية أخرى مثل أولئك الذين لديهم مستويات HBsAg أساسية أعلى (على سبيل المثال، > 3,000 وحدة دولية/مل) والمرضى المصابين بعدوى مشتركة (على سبيل المثال، HIV/HBV، HDV/HBV). هذا نموذج "الشرارة والمروحة"، حيث جرعة "شرارة" VRON-0200 المقدمة تُعد استجابة المناعة المضادة لفيروس التهاب الكبد B الخاصة بالشخص، ثم يتم "تهويتها" (تعزيزها) بواسطة نظام (أنظمة) مضاد للفيروسات يزيل الفيروس (على سبيل المثال، HBsAg), يمكن أن يجعل VRON-0200 عامل أساسي رئيسي لمجموعة واسعة من استراتيجيات الشفاء الوظيفي المستقبلية."

"معدلات نقاط التفتيش ذات الفعل المحلي (CPM) تعزز وتوسع وتطيل الاستجابات المناعية للعدوى المزمنة والسرطان، وبالآلية، تقلل من مخاطر الأحداث الضارة الخطيرة "خارج الهدف"،" قال الدكتور أندرو لوبر، دكتور صيدلة، الرئيس التنفيذي لشركة Virion. أضاف لوبر، "VRON-0200، أول علاج مناعي يحتوي على CPM من Virion، مع ملف السلامة والتحمل المواتي، والنشاط السريري الدائم الموثق، والإعطاء الواحد المريح في العضل، إلى جانب إمكانية زيادة إمكانية الوصول بسبب سهولة قابلية التوسع والتوزيع، تجعله مثاليًا لمبادرات الصحة العامة العالمية. تجربة المرحلة 2b SPARK-B للشفاء الوظيفي من فيروس التهاب الكبد B قيد التطوير وستستخدم نهج "الشرارة والمروحة" لتقييم VRON-0200 بالاشتراك مع مضادات الفيروسات الاستقصائية. يتم النظر في فوائد CPM للأمراض الفيروسية المزمنة الأخرى مثل HDV/HBV، HIV/HBV، علاج HIV، HSV-2، EBV، ويتم تطبيق الدروس المستفادة من برنامج VRON-0200 على برنامج VRON-0300 الخاص بنا للأورام الصلبة المتقدمة. نتطلع إلى مشاركة المزيد من البيانات من تجربة VRON-0200 الحالية للمرحلة 1b في الاجتماعات المستقبلية."

العرض التقديمي متاح للتنزيل على www.VirionTx.com ويمكن العثور على مزيد من التفاصيل حول هذه الدراسة على ClinicalTrials.gov (المعرف: NCT06070051).

حول التهاب الكبد B المزمن
على الرغم من وجود لقاح وقائي، تستمر حالات التهاب الكبد B المزمن (CHB) في الارتفاع، مع ما يقدر بـ 254 مليون شخص مصاب في جميع أنحاء العالم و 1.1 مليون حالة وفاة سنويًا من مضاعفات الكبد المرتبطة بفيروس التهاب الكبد B. يظل فيروس التهاب الكبد B المزمن قضية صحية عالمية مع حاجة طبية غير ملباة عالية حيث لا يوجد علاج متاح. يتطلب المعيار الحالي للرعاية علاجًا مضادًا للفيروسات مدى الحياة للحفاظ على السيطرة على الفيروس. تم تقييد علاجات الشفاء الوظيفي الحالية والاستقصائية لفيروس التهاب الكبد B بعدم قدرتها على استعادة استجابات المناعة الخاصة بالمريض ضد الفيروس. ونتيجة لذلك، بمجرد إيقاف العلاج، وعدم وجود العوامل المضادة للفيروسات، يحدث الارتداد الفيروسي عادةً. ونتيجة لذلك، تعتبر معدلات المناعة الآن ضرورية لاستراتيجيات العلاج المستقبلية.

حول VRON-0200
VRON-0200 هو علاج مناعي علاجي استقصائي مصمم بهدف توفير علاج وظيفي لعدوى فيروس التهاب الكبد B المزمنة. أظهرت البيانات السريرية من تجربة المرحلة 1b الجارية أن VRON-0200 آمن ومتحمل بشكل جيد، وعند إعطائه كجرعة واحدة في العضل، كان مناعيًا، وقادرًا على "إشعال" نشاط مضاد لفيروس التهاب الكبد B في المرضى المصابين بفيروس التهاب الكبد B المزمن على علاج النوكليوزيد (ت) وحده، وأيضًا، عند إعطائه مع العلاجات المضادة للفيروسات المركبة. تشير هذه النتائج إلى إمكانية VRON-0200 أن يكون معدل المناعة الأساسي الرئيسي لعلاجات الشفاء الوظيفي من فيروس التهاب الكبد B.

حول Virion Therapeutics (Virion)
Virion Therapeutics, LLC هي شركة في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مناعية جديدة تستخدم معدلات نقاط التفتيش الخاصة لتعزيز/استعادة وتوسيع وإثارة استجابات مناعية مستدامة، بهدف علاج السرطان والأمراض المعدية المزمنة. يشمل خط أنابيب Virion الآن برنامجها السريري الرائد VRON-0200، والعديد من البرامج الإضافية التي تمكن IND، مثل برنامج VRON-0300 للأورام للأورام الصلبة المتقدمة، بالاستفادة من تقنيات منصتها الخاصة.

لمعرفة المزيد، قم بزيارة www.VirionTx.com

جهات الاتصال

Virion Therapeutics, LLC، الدكتورة سو كيري، كبير مسؤولي العمليات
scurrie@viriontx.com
1-800-841-9303