আকেসো অ্যাডভান্সড বিলিয়ারি ট্র্যাক্ট ক্যান্সারের ফার্স্ট-লাইন চিকিৎসায় আইভোনেসিম্যাবের জন্য NMPA থেকে পঞ্চম ব্রেকথ্রু থেরাপি মনোনয়ন লাভ করেছে

হংকং, ৫ ফেব্রুয়ারি, ২০২৬ /PRNewswire/ — Akeso, Inc. (9926.HK) আনন্দের সাথে ঘোষণা করছে যে ivonescimab, এর বিশ্বব্যাপী প্রথম-শ্রেণির বাইস্পেসিফিক অ্যান্টিবডি যা PD-1 এবং VEGF কে লক্ষ্য করে, ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের (NMPA) সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন (CDE) থেকে পঞ্চম ব্রেকথ্রু থেরাপি ডেজিগনেশন লাভ করেছে। এই সর্বশেষ ডেজিগনেশন উন্নত বিলিয়ারি ট্র্যাক্ট ক্যান্সার (BTC) এর প্রথম-সারির চিকিৎসার জন্য কেমোথেরাপির সাথে ivonescimab এর সংমিশ্রণে প্রযোজ্য।

এই মাইলফলক NMPA দ্বারা ivonescimab কে প্রদত্ত পঞ্চম BTD প্রতিনিধিত্ব করে, ফুসফুস ক্যান্সারের ইন্ডিকেশনে তিনটি পূর্ববর্তী ডেজিগনেশন এবং ট্রিপল-নেগেটিভ ব্রেস্ট ক্যান্সার (TNBC) এর জন্য একটি অনুসরণ করে। বারবার স্বীকৃতি একাধিক উচ্চ অপূরণীয় প্রয়োজনের টিউমার প্রকারে ivonescimab এর ব্যাপক ক্লিনিকাল সম্ভাবনা তুলে ধরে।

একটি র‍্যান্ডমাইজড, নিয়ন্ত্রিত, মাল্টিসেন্টার, রেজিস্ট্রেশনাল ফেজ III ক্লিনিকাল স্টাডি (AK112-309/HARMONi-GI1) উন্নত BTC এর প্রথম-সারির চিকিৎসার জন্য ivonescimab প্লাস কেমোথেরাপি বনাম durvalumab (একটি PD-L1 ইনহিবিটর) প্লাস কেমোথেরাপি মূল্যায়ন করছে। রোগী তালিকাভুক্তি সম্পন্ন হয়েছে, এবং এই ইন্ডিকেশনের জন্য BTD স্ট্যাটাস ivonescimab এর প্রতিশ্রুতিশীল ক্লিনিকাল প্রোফাইল জোর দেয়। BTD স্ট্যাটাস চীনে চলমান ক্লিনিকাল উন্নয়ন এবং নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনা প্রক্রিয়া উভয়কে ত্বরান্বিত করবে বলে প্রত্যাশিত।

২০২৪ আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিকাল অনকোলজি (ASCO) বার্ষিক সভায় উপস্থাপিত একটি ফেজ 1b/II স্টাডি থেকে উৎসাহব্যঞ্জক ফলাফল, উন্নত BTC এর জন্য একটি উন্নত প্রথম-সারির চিকিৎসা হিসাবে ivonescimab সংমিশ্রণ থেরাপির সম্ভাবনা সমর্থন করে। স্টাডিতে, ivonescimab প্লাস কেমোথেরাপি ৬৩.৬% এর অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট (ORR) এবং ১০০% এর ডিজিজ কন্ট্রোল রেট (DCR) অর্জন করেছে। ivonescimab রেজিমেন ৮.৫ মাসের মিডিয়ান প্রগ্রেশন-ফ্রি সারভাইভাল (mPFS) এবং ১৬.৮ মাসের মিডিয়ান ওভারঅল সারভাইভাল (mOS) প্রদর্শন করেছে।

এই আকর্ষণীয় ফেজ II ফলাফল চলমান ফেজ III রেজিস্ট্রেশনাল ট্রায়ালের জন্য একটি শক্তিশালী ভিত্তি প্রদান করে এবং উন্নত BTC তে উল্লেখযোগ্য অপূরণীয় প্রয়োজন মোকাবেলায় ivonescimab এর সম্ভাবনা শক্তিশালী করে, যেখানে বর্তমান চিকিৎসা বিকল্পগুলি প্রায়ই সীমিত টেকসই প্রতিক্রিয়া প্রদান করে।

Akeso, Inc. এর ফরওয়ার্ড-লুকিং স্টেটমেন্ট
Akeso, Inc. (9926.HK, "Akeso") এর এই ঘোষণায় "ফরওয়ার্ড-লুকিং স্টেটমেন্ট" রয়েছে। এই বিবৃতিগুলি Akeso এর ব্যবস্থাপনার বর্তমান বিশ্বাস এবং প্রত্যাশা প্রতিফলিত করে এবং উল্লেখযোগ্য ঝুঁকি এবং অনিশ্চয়তার বিষয়। এই বিবৃতিগুলি কোনো বিনিয়োগ সিদ্ধান্ত বা Akeso এর সিকিউরিটিজ ক্রয়ের কোনো সিদ্ধান্তের ভিত্তি তৈরি করার উদ্দেশ্যে নয়। এই ঘোষণায় নির্দেশিত ড্রাগ প্রার্থী(গুলি) বা Akeso এর অন্যান্য পাইপলাইন প্রার্থী প্রয়োজনীয় নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পাবে বা বাণিজ্যিক সাফল্য অর্জন করবে এমন কোনো নিশ্চয়তা থাকতে পারে না। যদি অন্তর্নিহিত অনুমানগুলি ভুল প্রমাণিত হয় বা ঝুঁকি বা অনিশ্চয়তা বাস্তবায়িত হয়, প্রকৃত ফলাফল ফরওয়ার্ড-লুকিং স্টেটমেন্টে সেট করা থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে ভিন্ন হতে পারে।

ঝুঁকি এবং অনিশ্চয়তাগুলির মধ্যে রয়েছে কিন্তু সীমাবদ্ধ নয়, সাধারণ শিল্প অবস্থা এবং প্রতিযোগিতা; সাধারণ অর্থনৈতিক কারণ, সুদের হার এবং মুদ্রা বিনিময় হার ওঠানামা সহ; গণপ্রজাতন্ত্রী চীন, যুক্তরাষ্ট্র এবং আন্তর্জাতিকভাবে ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প নিয়ন্ত্রণ এবং স্বাস্থ্যসেবা আইনের প্রভাব; স্বাস্থ্যসেবা ব্যয় নিয়ন্ত্রণের দিকে বৈশ্বিক প্রবণতা; প্রযুক্তিগত অগ্রগতি, প্রতিযোগীদের দ্বারা অর্জিত নতুন পণ্য এবং পেটেন্ট; নতুন পণ্য উন্নয়নে অন্তর্নিহিত চ্যালেঞ্জ, নিয়ন্ত্রক অনুমোদন প্রাপ্তি সহ; ভবিষ্যত বাজার অবস্থা সঠিকভাবে পূর্বাভাস দেওয়ার Akeso এর ক্ষমতা; উত্পাদন অসুবিধা বা বিলম্ব; আন্তর্জাতিক অর্থনীতির আর্থিক অস্থিতিশীলতা এবং সার্বভৌম ঝুঁকি; উদ্ভাবনী পণ্যের জন্য Akeso এর পেটেন্ট এবং অন্যান্য সুরক্ষার কার্যকারিতার উপর নির্ভরতা; এবং পেটেন্ট মামলা সহ মামলা এবং/অথবা নিয়ন্ত্রক পদক্ষেপের এক্সপোজার।

Akeso আইন দ্বারা প্রয়োজনীয় ব্যতীত, এই তারিখের পরে ইভেন্ট বা পরিস্থিতি প্রতিফলিত করার জন্য এই ফরওয়ার্ড-লুকিং স্টেটমেন্ট প্রকাশ্যে সংশোধন করার কোনো বাধ্যবাধকতা গ্রহণ করে না।

Akeso সম্পর্কে
Akeso (HKEX: 9926.HK) একটি নেতৃস্থানীয় বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি যা বিশ্বের প্রথম বা সেরা-শ্রেণির উদ্ভাবনী জৈবিক ওষুধের গবেষণা, উন্নয়ন, উত্পাদন এবং বাণিজ্যিকীকরণে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ। ২০১২ সালে প্রতিষ্ঠিত, কোম্পানিটি তার মালিকানাধীন Tetrabody বাইস্পেসিফিক অ্যান্টিবডি প্ল্যাটফর্ম, ADC (অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট) প্রযুক্তি, siRNA/mRNA মোডালিটি এবং সেল থেরাপিকে কেন্দ্র করে একটি শক্তিশালী R&D উদ্ভাবন ইকোসিস্টেম প্রতিষ্ঠা করেছে। একটি বৈশ্বিক-মানের GMP উত্পাদন অবকাঠামো এবং একটি অত্যন্ত দক্ষ, সমন্বিত বাণিজ্যিকীকরণ মডেল দ্বারা সমর্থিত, কোম্পানিটি উদ্ভাবনী সমাধানে মনোনিবেশকৃত একটি বিশ্বব্যাপী প্রতিযোগিতামূলক বায়োফার্মাসিউটিক্যালে বিকশিত হয়েছে। সম্পূর্ণভাবে সমন্বিত মাল্টি-ফাংশনাল প্ল্যাটফর্মের সাথে, Akeso অভ্যন্তরীণভাবে ক্যান্সার, অটোইমিউন রোগ, প্রদাহ, বিপাকীয় রোগ এবং অন্যান্য প্রধান রোগের ক্ষেত্রে ৫০ টিরও বেশি উদ্ভাবনী সম্পদের একটি শক্তিশালী পাইপলাইনে কাজ করছে। এদের মধ্যে, ২৬ টি প্রার্থী ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্রবেশ করেছে (১৫ টি বাইস্পেসিফিক/মাল্টিস্পেসিফিক অ্যান্টিবডি এবং বাইস্পেসিফিক ADC সহ)। অতিরিক্তভাবে, ৭ টি নতুন ওষুধ বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ। দক্ষ এবং যুগান্তকারী R&D উদ্ভাবনের মাধ্যমে, Akeso সর্বদা উন্নত বৈশ্বিক সম্পদ একীভূত করে, প্রথম-শ্রেণি এবং সেরা-শ্রেণির নতুন ওষুধ বিকশিত করে, বিশ্বব্যাপী রোগীদের জন্য সাশ্রয়ী থেরাপিউটিক অ্যান্টিবডি সরবরাহ করে এবং একটি বৈশ্বিক নেতৃস্থানীয় বায়োফার্মাসিউটিক্যাল এন্টারপ্রাইজ হতে ক্রমাগত আরও বাণিজ্যিক এবং সামাজিক মূল্য তৈরি করে।

আরও তথ্যের জন্য, অনুগ্রহ করে ভিজিট করুন https://www.akesobio.com/en/about-us/corporate-profile/ এবং আমাদের অনুসরণ করুন Linkedin এ।

Akeso যোগাযোগ:
মিডিয়া: pr@akesobio.com
বিনিয়োগকারী: ir@akesobio.com

মূল বিষয়বস্তু দেখুন:https://www.prnewswire.com/news-releases/akeso-receives-fifth-breakthrough-therapy-designation-from-nmpa-for-ivonescimab-in-first-line-treatment-of-advanced-biliary-tract-cancer-302680903.html

সূত্র Akeso, Inc.