উক্সি ভ্যাকসিনস ব্রাজিলের ANVISA GMP সার্টিফিকেশন লাভ করেছে

সুঝো, চীন, ১১ ফেব্রুয়ারি, ২০২৬ /PRNewswire/ — WuXi Vaccines, WuXi Biologics-এর সম্পূর্ণ মালিকানাধীন একটি সহায়ক সংস্থা, যা ভ্যাকসিন কন্ট্র্যাক্ট ডেভেলপমেন্ট অ্যান্ড ম্যানুফ্যাকচারিং অর্গানাইজেশন (CDMO)-এর জন্য নিবেদিত, আজ ঘোষণা করেছে যে এটি ব্রাজিলের Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) থেকে সুঝোতে তার ফিল অ্যান্ড ফিনিশ সুবিধা (DP17)-এর জন্য গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিসেস (GMP) সার্টিফিকেশন পেয়েছে। এই সুবিধাটি Instituto Butantan-এর ডেঙ্গু ভ্যাকসিন (Butantan-DV) উৎপাদন প্রকল্পের জন্য সমন্বিত উৎপাদন সেবা প্রদান করছে।

DP17-এর ব্যাপক অন-সাইট পরিদর্শনের পর, যা লিকুইড এবং লায়ো উভয় ক্ষমতা সম্পন্ন একটি বাণিজ্যিক ফিল অ্যান্ড ফিনিশ সুবিধা, এবং QA, QC, গুদাম ও ইউটিলিটিস পরিদর্শনের পর, GMP সার্টিফিকেশন প্রদান করা হয়েছে। সুঝো সাইটটি পূর্বে ২০২৪ সালে EU কোয়ালিফাইড পার্সন (QP) অডিট পাস করেছে।

WuXi Vaccines-এর CEO জিয়ান ডং মন্তব্য করেছেন, "আমরা আমাদের সুঝো সাইটে আমাদের প্রথম নিয়ন্ত্রক মাইলফলক অর্জন করতে পেরে অত্যন্ত উত্তেজিত। এটি শুধুমাত্র আমাদের বিশ্বমানের মান ব্যবস্থার উৎকর্ষতাকে প্রমাণ করে না, বরং উচ্চমানের ডেঙ্গু ভ্যাকসিনের প্রাপ্যতা বৃদ্ধিতে Instituto Butantan-এর সাথে আমাদের ভাগ করা প্রতিশ্রুতিকেও তুলে ধরে। প্রধান মান মান মেনে চলা এবং আমাদের সমন্বিত প্রযুক্তির সাথে এন্ড-টু-এন্ড সেবা প্রদান করে, আমরা বৈশ্বিক জনস্বাস্থ্য সম্প্রদায়ের জন্য বৃহত্তর ভ্যাকসিন প্রাপ্যতা এবং সাশ্রয়ী মূল্য সক্ষম করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ রয়েছি।"

Instituto Butantan এবং Fundação Butantan-এর সাথে বাণিজ্যিক উৎপাদন চুক্তির ভিত্তিতে, WuXi Vaccines ড্রাগ সাবস্ট্যান্স এবং ড্রাগ প্রোডাক্ট ম্যানুফ্যাকচারিং এবং মান নিয়ন্ত্রণ সহ এন্ড-টু-এন্ড সেবা প্রদান করবে। এই অংশীদারিত্ব দ্রুত ভ্যাকসিন ক্ষমতা বৃদ্ধি করবে যাতে ব্রাজিলের জনসংখ্যাকে ডেঙ্গু থেকে রক্ষা করতে সহায়তা করা যায়, কয়েক মিলিয়ন ডোজ সরবরাহের লক্ষ্যে। নভেম্বর ২০২৫-এ, একক-ডোজ Butantan-DV ১২ থেকে ৫৯ বছর বয়সী ব্যক্তিদের ব্যবহারের জন্য ANVISA অনুমোদন পেয়েছে।

WuXi Vaccines সম্পর্কে

WuXi Vaccines, WuXi Biologics-এর সম্পূর্ণ মালিকানাধীন একটি সহায়ক সংস্থা, একটি শীর্ষস্থানীয় কন্ট্র্যাক্ট ডেভেলপমেন্ট অ্যান্ড ম্যানুফ্যাকচারিং অর্গানাইজেশন (CDMO) যা ভ্যাকসিন এবং প্রতিরোধমূলক অ্যান্টিবডির উন্নয়ন এবং উৎপাদনের উপর মনোনিবেশ করে। এটি বিশ্বমানের, সমন্বিত উন্নয়ন এবং উৎপাদন প্ল্যাটফর্ম প্রদান করে যাতে অংশীদারদের ভ্যাকসিন এবং প্রতিরোধমূলক অ্যান্টিবডিগুলিকে ক্লিনিকাল পর্যায়ে এবং বাজারে দ্রুত নিয়ে আসা যায়, মডালিটি নির্বিশেষে (যেমন: রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন, ভাইরাল, ভাইরাল ভেক্টরড, VLP, OMV, নিউক্লিক এসিড, কনজুগেটেড ভ্যাকসিন)। তার প্রযুক্তিগত দক্ষতা, বিস্তৃত নিয়ন্ত্রক জ্ঞান, প্রিমিয়াম মান ব্যবস্থা, উন্নত CMC উন্নয়ন ক্ষমতা, একাধিক উৎপাদন প্ল্যাটফর্ম (সেল কালচার, ভাইরাল, মাইক্রোবিয়াল, পলিস্যাকারাইড এবং প্রোটিন কনজুগেশন), এবং বিস্তৃত GMP উৎপাদন ক্ষমতার সাথে, WuXi Vaccines একটি এন্ড-টু-এন্ড সেবা প্রদান করে – ভ্যাকসিন উন্নয়ন থেকে বৃহৎ-স্কেল বাণিজ্যিক উৎপাদন এবং বিতরণ পর্যন্ত। কোম্পানিটি বৈশ্বিক ক্লায়েন্টদের বিশ্বের যেকোনো স্থানে গুরুত্বপূর্ণ ভ্যাকসিন এবং প্রতিরোধমূলক অ্যান্টিবডি সরবরাহ করতে সক্ষম করতে পারে, যা এটিকে জনস্বাস্থ্য রক্ষায় একটি অপরিহার্য অংশীদার করে তোলে। WuXi Vaccines সম্পর্কে আরও তথ্যের জন্য, অনুগ্রহ করে ভিজিট করুন: https://wuxivaccines.com।

যোগাযোগ

ব্যবসা
WuXiVaccines@wuxibiologics.com

মিডিয়া
PR@wuxibiologics.com

মূল বিষয়বস্তু দেখুন:https://www.prnewswire.com/news-releases/wuxi-vaccines-receives-brazils-anvisa-gmp-certification-302685896.html

সূত্র WuXi Vaccines