XPOVIO® erhält Erstattungsgenehmigung in Südkorea für eine zweite Indikation bei Multiplem Myelom

– XPOVIO^® ist der erste XPO1-Inhibitor, der vom National Health Insurance Service (NHIS) Südkoreas für die Erstattung zur Behandlung erwachsener Patienten mit multiplem Myelom (MM) zugelassen wurde.

– In Südkorea wurde XPOVIO^® für drei Indikationen bei MM und diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) zugelassen, und zwei dieser zugelassenen Indikationen wurden in das nationale Erstattungssystem aufgenommen.

SHANGHAI und HONGKONG, 01.03.2026 /PRNewswire/ — Antengene Corporation Limited  („Antengene", SEHK: 6996.HK), ein führendes innovatives globales Biotech-Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von First-in-Class- und/oder Best-in-Class-Medikamenten für Autoimmunerkrankungen, solide Tumore und hämatologische Malignome widmet, gab bekannt, dass der National Health Insurance Service (NHIS) Südkoreas die Erstattung von XPOVIO^® (Selinexor) in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason zur Behandlung erwachsener Patienten mit multiplem Myelom (MM) nach einer Vortherapie genehmigt hat. Die Erstattung ist am 01.03.2026 in Kraft getreten. Dies ist die zweite XPOVIO^®-Indikation, die in Südkorea für die Erstattung zugelassen wurde.

Da Antengene seine Präsenz im asiatisch-pazifischen Raum weiter ausbaut, bleibt das Unternehmen dem Ziel verpflichtet, den Patientenzugang zu seinen innovativen Therapien zu verbessern. Bis heute wurde XPOVIO^® in Südkorea für drei Indikationen bei MM und diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), beides bedeutende hämatologische Malignome, zugelassen. Zwei dieser Indikationen wurden für die Erstattung genehmigt, darunter XPOVIO^® in Kombination mit Dexamethason zur Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem MM (R/R MM), die mindestens vier Vortherapien erhalten haben, sowie die neu erstattete Indikation. Mit der erweiterten Erstattungsabdeckung wird erwartet, dass XPOVIO^® einer breiteren Patientenpopulation zugutekommt und weiter zur Behandlung hämatologischer Malignome in Südkorea beiträgt.

Mit einem neuartigen Wirkmechanismus ist XPOVIO^® der weltweit erste zugelassene oral verfügbare, selektive XPO1-Inhibitor. XPOVIO^® wurde bereits in zehn Ländern und Regionen im APAC-Raum zugelassen und in die nationalen Versicherungssysteme von fünf dieser Märkte (Festlandchina, Taiwan-Markt, Australien, Singapur und Südkorea) aufgenommen. In Zukunft wird Antengene weiterhin einen breiteren Zugang zu XPOVIO^® in den APAC-Märkten anstreben.

Über Antengene

Antengene Corporation Limited („Antengene", SEHK: 6996.HK) ist ein globales, F&E-getriebenes Biotech-Unternehmen im kommerziellen Stadium, das sich auf die Entwicklung von First-in-Class-/Best-in-Class-Therapeutika für Krankheiten mit erheblichem ungedecktem medizinischem Bedarf konzentriert. Die Pipeline reicht von der präklinischen bis zur kommerziellen Phase und umfasst mehrere intern entdeckte Programme, darunter ATG-022 (CLDN18.2 ADC), ATG-037 (oraler CD73-Inhibitor), ATG-101 (PD-L1 × 4-1BB bispezifischer Antikörper) und ATG-042 (oraler PRMT5-MTA-Inhibitor).

Antengene hat auch AnTenGager entwickelt, eine proprietäre T-Zell-Engager-2.0-Plattform mit „2+1"-bivalenter Bindung für niedrig exprimierende Ziele, sterischer Hinderungsmaskierung und proprietären CD3-Sequenzen mit schneller On/Off-Kinetik zur Minimierung des Zytokin-Freisetzungssyndroms (CRS) und zur Steigerung der Wirksamkeit. Diese Eigenschaften unterstützen die breite Anwendbarkeit der Plattform bei Autoimmunerkrankungen, soliden Tumoren und hämatologischen Malignomen mit Programmen, die auf CD19 x CD3 (ATG-201 für B-Zell-assoziierte Autoimmunerkrankungen), CDH6 x CD3 (ATG-106 für Eierstockkrebs und Nierenkrebs), ALPPL2 x CD3 (ATG-112 für gynäkologische Tumore und nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom), LY6G6D x CD3 (ATG-110 für mikrosatellitenstabiles kolorektales Karzinom), GPRC5D x CD3 (ATG-021 für multiples Myelom), LILRB4 x CD3 (ATG-102 für akute myeloische Leukämie und chronische myelomonozytäre Leukämie) und FLT3 x CD3 (ATG-107 für akute myeloische Leukämie) abzielen.

Bis heute hat Antengene 32 IND-Zulassungen (Investigational New Drug) in den USA und Asien erhalten und NDA-Zulassungen (New Drug Application) in 10 Märkten im asiatisch-pazifischen Raum erhalten. Das führende kommerzielle Produkt XPOVIO^® (Selinexor) ist in Festlandchina, Taiwan China, Hongkong China, Macau China, Südkorea, Singapur, Malaysia, Thailand, Indonesien und Australien zugelassen und wurde in die nationalen Versicherungssysteme von fünf dieser Märkte (Festlandchina, Taiwan China, Australien, Südkorea und Singapur) aufgenommen.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Die in diesem Artikel gemachten zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf die Ereignisse oder Informationen zum Datum der Erstellung dieser Aussagen in diesem Artikel. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben, übernehmen wir keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu überarbeiten, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, nach dem Datum der Erstellung der Aussagen oder um das Eintreten unvorhergesehener Ereignisse widerzuspiegeln. Sie sollten diesen Artikel vollständig und mit dem Verständnis lesen, dass unsere tatsächlichen zukünftigen Ergebnisse oder Leistungen wesentlich von dem abweichen können, was wir erwarten. In diesem Artikel werden Aussagen über oder Verweise auf unsere Absichten oder die unserer Direktoren oder unseres Unternehmens zum Datum dieses Artikels gemacht. Jede dieser Absichten kann sich im Lichte zukünftiger Entwicklungen ändern. Für eine weitere Erörterung dieser und anderer Faktoren, die dazu führen könnten, dass zukünftige Ergebnisse wesentlich von zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, siehe bitte die anderen Risiken und Unsicherheiten, die im Jahresbericht des Unternehmens für das am 31. Dezember 2024 endende Jahr und in den anschließend bei der Hong Kong Stock Exchange eingereichten Dokumenten beschrieben sind.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Investor Contacts: 
Donald Lung
E-Mail: donald.lung@antengene.com  

BD Contacts:
Ariel Guo
E-Mail: ariel.guo@antengene.com

Originalinhalt zur Anzeige von Multimedia anzeigen: https://www.prnewswire.com/news-releases/xpovio-receives-reimbursement-approval-in-south-korea-for-a-second-multiple-myeloma-indication-302700200.html

QUELLE Antengene Corporation Limited