Gustavo PachecoBioNTech y la biotecnológica OncoC4 presentaron nuevos datos clínicos de un tratamiento experimental contra el cáncer de pulmón que podría representar una alternativa relevante para pacientes con opciones terapéuticas limitadas. El fármaco, llamado gotistobart, mostró una reducción del 54% en el riesgo de muerte frente a la quimioterapia estándar en pacientes con carcinoma pulmonar de células no pequeñas (CPNM) escamoso previamente tratado. Los resultados corresponden a una etapa no pivotal de confirmación de dosis del ensayo clínico global de fase 3 PRESERVE-003, y fueron expuestos durante la IASLC/ASCO 2025 North America Conference on Lung Cancer, realizada en Chicago. Según los datos presentados, el análisis comparó gotistobart con docetaxel, una quimioterapia que sigue siendo el tratamiento más utilizado en este grupo de pacientes. La razón de riesgo de muerte fue de 0.46, lo que indica una reducción significativa de la mortalidad en el grupo que recibió el nuevo anticuerpo monoclonal. Tras una mediana de seguimiento de 14.5 meses, la mediana de supervivencia global aún no se había alcanzado en los pacientes tratados con gotistobart, mientras que en el grupo que recibió docetaxel fue de 10 meses. Además, la tasa de supervivencia a un año fue del 63.1% con el fármaco experimental, frente a 30.3% con quimioterapia. El estudio incluyó a 87 pacientes con CPNM escamoso metastásico cuya enfermedad progresó luego de recibir inmunoterapia anti-PD-(L)1 y quimioterapia basada en platino. En este contexto clínico, las opciones disponibles suelen limitarse a docetaxel o cuidados paliativos. Un enfoque inmunológico más selectivo Gotistobart es un anticuerpo monoclonal diseñado para actuar de forma selectiva sobre las células T reguladoras presentes en el microambiente tumoral. Su mecanismo busca preservar el reciclaje del receptor CTLA-4, lo que permitiría reducir efectos adversos inmunológicos observados con inhibidores más antiguos, como ipilimumab, sin perder actividad antitumoral. En cuanto a seguridad, los eventos adversos graves (grado 3 o superior) se presentaron en el 42.2% de los pacientes tratados con gotistobart, frente al 48.8% en el grupo de docetaxel, sin detectarse nuevas señales de toxicidad, según las compañías. Continúa la fase clave del ensayo El estudio pivotal de fase 3 sigue en marcha y planea reclutar a cerca de 500 pacientes en más de 160 centros clínicos a nivel mundial. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) levantó en diciembre de 2024 una suspensión clínica parcial, lo que permitió la continuación del reclutamiento. Gotistobart cuenta con Designación de Vía Rápida de la FDA desde 2022 para cáncer de pulmón metastásico resistente a inmunoterapia, y en 2025 recibió Designación de Terapia Innovadora por parte de la autoridad reguladora china. Aunque los resultados aún deben confirmarse en la fase pivotal, los datos conocidos hasta ahora apuntan a un posible avance en el tratamiento de un subtipo de cáncer de pulmón con pronóstico limitado y pocas alternativas terapéuticas. bgpa Contenidos Relacionados: FDA aprueba zongertinib, medicamento contra el cáncer de pulmón avanzadoCáncer de Pulmón: El tratamiento con pastillas orales que podría reemplazar a la quimioterapiaCáncer de pulmón en no fumadores va al alzaGustavo PachecoBioNTech y la biotecnológica OncoC4 presentaron nuevos datos clínicos de un tratamiento experimental contra el cáncer de pulmón que podría representar una alternativa relevante para pacientes con opciones terapéuticas limitadas. El fármaco, llamado gotistobart, mostró una reducción del 54% en el riesgo de muerte frente a la quimioterapia estándar en pacientes con carcinoma pulmonar de células no pequeñas (CPNM) escamoso previamente tratado. Los resultados corresponden a una etapa no pivotal de confirmación de dosis del ensayo clínico global de fase 3 PRESERVE-003, y fueron expuestos durante la IASLC/ASCO 2025 North America Conference on Lung Cancer, realizada en Chicago. Según los datos presentados, el análisis comparó gotistobart con docetaxel, una quimioterapia que sigue siendo el tratamiento más utilizado en este grupo de pacientes. La razón de riesgo de muerte fue de 0.46, lo que indica una reducción significativa de la mortalidad en el grupo que recibió el nuevo anticuerpo monoclonal. Tras una mediana de seguimiento de 14.5 meses, la mediana de supervivencia global aún no se había alcanzado en los pacientes tratados con gotistobart, mientras que en el grupo que recibió docetaxel fue de 10 meses. Además, la tasa de supervivencia a un año fue del 63.1% con el fármaco experimental, frente a 30.3% con quimioterapia. El estudio incluyó a 87 pacientes con CPNM escamoso metastásico cuya enfermedad progresó luego de recibir inmunoterapia anti-PD-(L)1 y quimioterapia basada en platino. En este contexto clínico, las opciones disponibles suelen limitarse a docetaxel o cuidados paliativos. Un enfoque inmunológico más selectivo Gotistobart es un anticuerpo monoclonal diseñado para actuar de forma selectiva sobre las células T reguladoras presentes en el microambiente tumoral. Su mecanismo busca preservar el reciclaje del receptor CTLA-4, lo que permitiría reducir efectos adversos inmunológicos observados con inhibidores más antiguos, como ipilimumab, sin perder actividad antitumoral. En cuanto a seguridad, los eventos adversos graves (grado 3 o superior) se presentaron en el 42.2% de los pacientes tratados con gotistobart, frente al 48.8% en el grupo de docetaxel, sin detectarse nuevas señales de toxicidad, según las compañías. Continúa la fase clave del ensayo El estudio pivotal de fase 3 sigue en marcha y planea reclutar a cerca de 500 pacientes en más de 160 centros clínicos a nivel mundial. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) levantó en diciembre de 2024 una suspensión clínica parcial, lo que permitió la continuación del reclutamiento. Gotistobart cuenta con Designación de Vía Rápida de la FDA desde 2022 para cáncer de pulmón metastásico resistente a inmunoterapia, y en 2025 recibió Designación de Terapia Innovadora por parte de la autoridad reguladora china. Aunque los resultados aún deben confirmarse en la fase pivotal, los datos conocidos hasta ahora apuntan a un posible avance en el tratamiento de un subtipo de cáncer de pulmón con pronóstico limitado y pocas alternativas terapéuticas. bgpa Contenidos Relacionados: FDA aprueba zongertinib, medicamento contra el cáncer de pulmón avanzadoCáncer de Pulmón: El tratamiento con pastillas orales que podría reemplazar a la quimioterapiaCáncer de pulmón en no fumadores va al alza