SOLICITUD DE NUEVO MEDICAMENTO PARA COMPRIMIDOS DE TINENGOTINIB ACEPTADA POR LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE PRODUCTOS MÉDICOS

NANJING, China y GAITHERSBURG, Md., 18 de diciembre de 2025 /PRNewswire/ — TransThera Sciences Nanjing, Inc. (la "TransThera") anunció que la solicitud de nuevo medicamento para tabletas de Tinengotinib ha sido aceptada por el Centro de Evaluación de Medicamentos ("CDE") de la Administración Nacional de Productos Médicos ("NMPA") de la República Popular China. Está destinado al tratamiento de adultos con colangiocarcinoma (CCA) avanzado irresecable o metastásico que hayan recibido al menos un tratamiento sistémico previo y tratamiento con inhibidor de FGFR. Anteriormente, las tabletas de Tinengotinib han sido incluidas en la Lista de Productos para Revisión Prioritaria y la Lista de Designación de Terapia Innovadora para esta indicación.

Descargo de responsabilidad: Este artículo sirve como un comunicado de prensa de TransThera para divulgar los últimos desarrollos de la compañía. No está destinado como un anuncio de promoción de productos y no constituye asesoramiento de inversión de la compañía.

Acerca de Tinengotinib

Tinengotinib es un inhibidor de múltiples quinasas descubierto internamente, en etapa de NDA, que ejerce efectos antitumorales al dirigirse a FGFRs y VEGFRs, quinasas mitóticas Aurora A/B y quinasas Janus (JAK). Los ensayos clínicos en curso realizados a nivel mundial han revelado el potencial de tinengotinib para ser eficaz en varios tumores sólidos, como colangiocarcinoma, cáncer de próstata, cáncer de mama y cáncer de hígado. Se le otorgó la Designación de Medicamento Huérfano (ODD) y la Designación de Vía Rápida (FTD) por la FDA para el tratamiento de CCA, la Designación de Medicamento Huérfano (ODD) para el tratamiento del cáncer de vías biliares por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el Procedimiento de Revisión Prioritaria y Aprobación y la Designación de Terapia Innovadora (BTD) por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) en China para el tratamiento de CCA.

Acerca de TransThera

TransThera es una compañía biofarmacéutica en etapa clínica de registro, orientada a la demanda clínica, que se enfoca en descubrir y desarrollar terapias innovadoras de moléculas pequeñas para oncología, enfermedades inflamatorias y cardiometabólicas. Además, con la ayuda de un estudio profundo de medicina traslacional y diseño de fármacos, TransThera tiene como objetivo desarrollar candidatos a fármacos de primera clase o de mejor clase posicionados estratégicamente para satisfacer necesidades clínicas urgentes a escala global. Para más información, visite www.transthera.com.

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FUENTE TransThera Sciences (Nanjing) Inc.