Iksuda presentará un análisis preliminar de los datos sobre cáncer de esófago del estudio de fase 1 de IKS014 en el Simposio sobre Cáncer Gastrointestinal de ASCO
Se observa una actividad antitumoral alentadora en todos los niveles de dosis y en diversas indicaciones tumorales
Tasa de beneficio clínico del 80% para 10 pacientes con cáncer de esófago HER2+ que habían recibido terapia previa que incluía un componente de trastuzumab en al menos un tratamiento anterior
NEWCASTLE, Inglaterra–(BUSINESS WIRE)–Iksuda Therapeutics (Iksuda), la desarrolladora de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) líderes en su clase, anuncia hoy la presentación de análisis preliminares de actividad en pacientes con cáncer de esófago durante su estudio de Fase 1 de IKS014, un ADC dirigido al receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), en pacientes con tumores sólidos HER2+ avanzados, en el Simposio de Cánceres Gastrointestinales de ASCO 2026 en San Francisco, EE. UU. (8-10 de enero).
El estudio de Fase 1 (NCT05872295) es un ensayo multicéntrico, abierto y no aleatorizado que evalúa IKS014 en pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos que expresan HER2. Se presentaron datos de una subpoblación no planificada de pacientes con cánceres de esófago de la parte de escalada de dosis del ensayo realizado en Australia, que fue diseñado para establecer la dosis máxima tolerada y/o la dosis recomendada de fase 2 para IKS014 como monoterapia y proporcionar datos iniciales de seguridad, tolerabilidad, eficacia, farmacocinética, farmacodinámica e inmunogenicidad.
Hasta julio de 2025, 62 pacientes han sido tratados con IKS014 en cinco niveles de dosis (40, 60, 90, 120 y 105 mg/m2), incluidos 10 pacientes con cánceres de esófago HER2+. Se observó una actividad antitumoral alentadora en todos los niveles de dosis en pacientes con diversas indicaciones tumorales como cánceres de mama, ovario, vesícula biliar, pulmón y esófago, y en pacientes con tumores HER2+ y HER2 bajo.
Del subconjunto de 10 pacientes con cáncer de esófago HER2+, que habían recibido terapia previa (mediana 3, rango 1-6), cinco lograron una respuesta, incluida una respuesta completa en un paciente con enfermedad no medible, mientras que otros tres pacientes demostraron enfermedad estable durante más de seis meses, lo que resultó en una tasa de beneficio clínico para IKS014 del 80%. Estos resultados positivos justifican una mayor exploración, y la parte de expansión de dosis de este estudio de Fase 1 ahora incluirá una cohorte de expansión adicional específicamente para pacientes con adenocarcinoma de esófago que expresa HER2 que hayan recibido previamente al menos una línea previa de tratamiento estándar que puede haber incluido una terapia dirigida a HER2.
El Dr. Dave Simpson, Director Ejecutivo de Iksuda Therapeutics, comentó: "Los primeros signos de actividad y la tasa de beneficio clínico en pacientes con cáncer de esófago avanzado pretratado son extremadamente alentadores. Este es un cáncer notoriamente difícil de tratar, con tasas de supervivencia relativamente bajas y alta toxicidad del tratamiento. Esperamos continuar explorando el potencial de IKS014 para mejorar los resultados clínicos en este cáncer difícil de tratar, así como en varios otros cánceres que expresan HER2."
Detalles de la presentación del póster:
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Título del resumen: |
Análisis temprano de actividad en cáncer de esófago durante la escalada de dosis de fase 1 de IKS014, un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido a HER2, en participantes con tumores sólidos HER2+ y HER2 bajo avanzados |
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Título de la sesión: |
Sesión de pósteres A: Cánceres del esófago y estómago y otros cánceres gastrointestinales |
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Fecha/Hora: |
8 de enero de 2026, 11:30-13:30 PST |
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Ubicación: |
Nivel 1, West Hall |
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Número de resumen: |
355 |
Acerca de IKS014
IKS014 es un potencial conjugado anticuerpo-fármaco mejor en su clase, que se beneficia de la activación selectiva del tumor y la liberación del agente citotóxico monometil auristatina F (MMAF). En ensayos preclínicos, mostró una actividad impresionante en tumores con expresión alta y baja de HER2 con un índice terapéutico favorable en comparación con otros fármacos dirigidos a HER2. Iksuda obtuvo derechos exclusivos en todo el mundo (excluyendo la Gran China y Corea del Sur) de IKS014 de LigaChem Biosciences (https://iksuda.com/2022/01/iksuda-deepens-clinical-pipeline/).
Acerca de Iksuda Therapeutics: www.iksuda.com
Iksuda Therapeutics es una empresa de biotecnología en etapa clínica con sede en el Reino Unido, centrada en el desarrollo de ADC líderes en su clase dirigidos a tumores hematológicos y sólidos difíciles de tratar. La cartera de ADC de Iksuda se centra en un portafolio de ADC de profármacos que utilizan la liberación y activación selectiva de cargas útiles en el tumor en combinación con químicas de conjugación estables, incluida su plataforma patentada PermaLink®. La cartera temprana incorpora la clase de carga útil alquilante de proteínas patentada de Iksuda, 'ProAlk
. Los conceptos de diseño de la Compañía para ADC ahora están clínicamente validados para mejorar significativamente el índice terapéutico de esta importante modalidad y mejorar los resultados para los pacientes que viven con cáncer.
Contactos
Para más información, contacte con:
Iksuda Therapeutics
Dave Simpson, Director Ejecutivo
Tel: +44 (0) 191 6031680
info@iksuda.com
FTI Consulting (Medios Financieros y RI)
Simon Conway / Rob Winder / Amy Byrne
Tel: +44 (0) 020 3727 1000
Iksuda@fticonsulting.com
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