REMSleep Holdings, Inc. on saanud Tervishoiu Ühise Menetluskoodi Süsteemi (HCPCS) heakskiidu hinnakujunduse, andmete analüüsi ja koodimise lepingupartnerilt kogu DeltaWave tooteportfelli jaoks. See areng võimaldab püsivaid meditsiiniseadmeid pakkuvatel ettevõtetel arveldada Medicare’ga ning erakapitalil põhinevate kindlustusandjatega kõigi FDA poolt heaks kiidetud nina-padjakese süsteemide konfiguratsioonide eest.
PDAC koodimise heakskiidud tähistavad viimast regulatiivset nõuet, mis on vajalik REMSleepi täieliku kommertslansseerimise jaoks. Kuna 7. jaanuaril anti välja laiendatud FDA 510(k) heakskiit ja nüüd on tagatud ka täielik hüvitamise koodimine, on ettevõte valmis alustama üleriigilist levitamist koduhoolduses, institutsionaalses keskkonnas ning une laborites. „See on meie DME-partnerite jaoks oluline verstapost – nüüd on neil kõik vajalik olemas: laiendatud FDA heakskiit, HCPCS-koodid kõigi konfiguratsioonide jaoks ning täisvarustusega inventar,” sõnas REMSleepi tegevjuht ja asutaja Thomas Wood.
DeltaWave tooteportfelli laiendamine sai inspiratsiooni REMSleepi 2025. aasta IV kvartali pehme lansseerimise ajal varajaste kasutajapartnerite tagasisidest. DME-pakkujad ja une laborid märkasid konkreetseid komponentide kombinatsioone ja suuruste variatsioone, mis on vajalikud oma patsientide rühmade paremaks teenindamiseks. „Mõned pakkujad eelistavad terviklikke süsteeme, samas kui teised vajavad oma patsientide demograafiliste omadustega sobivaid eraldi komponente,” selgitas REMSleepi operatsioonijuht Jeff Marshall. „Une laborid soovisid ka ainult padjakestega võimalusi diagnostilise titreerimise jaoks.”
Alates 2025. aasta detsembrist on REMSleep saavutanud mitmeid olulisi operatiivseid verstaposte, sealhulgas laiendatud FDA heakskiidu, infrastruktuuri arendamise ning varajase turvaloovutuse, kusjuures toodete tagastusi ei ole olnud ja korduvaid tellimusi on tulnud juba. „Oleme liikunud pehmest lansseerimisest, millega oli piiratud FDA heakskiit, üle täielikult riikliku levitamiseks valmistumiseni,” ütles Wood. „See on oluline hüpe meie klientidele täieliku lahenduse pakkumise poole.”
Nüüd, kui regulatiivsed ja hüvitamise barjäärid on ületatud, aktiveerib REMSleep oma kolmekanalilist kommertskava. Ettevõte suunab oma tegevuse DME-pakkujatele, kes teenindavad 20–30% CPAP-patsiente, kes ei saa esialgse maskiga hakkama; loob une laborite partnerlusi diagnostilise titreerimise jaoks ning tarnib DeltaWave’t haiglate respiratoorosakondadesse ja pikaajalistesse hooldusasutustesse BiPAP-i ja ventilatsioonitoetuse tarbeks. „Me oleme nüüd igati valmis oma strateegiat mitmes kanalis ellu viima,” ütles Marshall. „Kõigi regulatiivsete heakskiitide olemasoluga oleme valmis edasi liikuma oma täies mahus lansseerimisega.”
Selle uudise aluseks oli NewMediaWire’i levitatud sisu. Blockchain Registreerimine, Verifitseerimine & Täiendamine pakub NewsRamp™
. Selle pressiteate allikauurli on REMSleep Kindlustab Medicare Hüvitamise Heakskiidu Kogu DeltaWave Portfelli Jaoks.
Postitus REMSleep Kindlustab Medicare Hüvitamise Heakskiidu Kogu DeltaWave Portfelli Jaoks ilmus esmakordselt citybuzz’is.
/
