Invivoscribe® tähistab uue LeukoStrat® KMT2A + MRD analüüsi turule toomist, mis edendab kõrge tundlikkusega leukeemia testimist kliinilistes uuringutes ja patsientide juhtimises üle maailma.

SAN DIEGO – (Business Wire) – Invivoscribe, juhtiv täpsusmeditsiini ja mõõdetava jääkhaiguse (MRD) testimise valdkonnas, teatas täna LeukoStrat^® KMT2A + MRD Assay ja tarkvara lisamisest oma tööstuses tipptasemel onkoloogilisse portfelli. See assay kasutab digitaalset PCR-d (dPCR), et toetada nii AML-i patsientide KMT2A ümberkorralduste skriiningut kui ka täpset pikaajalist MRD-jälgimist. Antud kvantitatiivne test on praegu saadaval kliiniliste uuringute raames teadusuuringuteks ning eraldi komplektina meie globaalsete klientide jaoks; lähiajal muutub see teenusena kättesaadavaks ka meie regionaalsetes LabPMM^® laborites üle maailma.

Assay võimaldab tuvastada ja kvantifitseerida olulisi AML-iga seotud KMT2A ümberkorraldusi, mis moodustavad suurema osa KMT2A füüsiliste partnerite hulgast AML-is¹ ning mida menini-inhibiitorite kliiniliste arendusprogrammides kõige sagedamini sihikule võetakse. Selle aasta lõpus täiendatakse assayt veel nelja KMT2A ümberkorraldusega, mida leidub sageli ägeda lümfoblastilise leukeemia (ALL) puhul, laiendades selle kasutusalasid ka leukemiatele.

LeukoStrat KMT2A + MRD Assay tuvastab ja kvantifitseerib täpselt levinud KMT2A ümberkorraldusi, mis soodustavad KMT2A-translokatsiooniga ägedaid leukemiasid, pakkudes translatsioonilistele teadlastele ja biofarmatseutilistele partneritele kriitilist vahendit MRD-i hindamiseks ja terapeutilise vastuse hindamiseks. Tänu enneolematule tundlikkusele alates 0,005% (5×10^-5) ja kontrollgeeni normeerimise abil saavutatavale täpsele kvantifitseerimisele võimaldab assay palju kiiremat andmetöötlusaega ning väikeste KMT2A ümberkorralduste tundlikumat avastamist, mida traditsioonilised tsütogenetika ja FISH-metoodid ei taba. LeukoStrat^® KMT2A + MRD Assay ja tarkvara lihtsustavad nii esmast skriiningut kui ka pikaajalist MRD-jälgimist ühest töövoost, hõlbustades nii teaduslaborites kui ka kliiniliste uuringute toetamiseks pakutavat teenust.

“Invivoscribe seab uue standardi sellele, kuidas teadlased ja biofarmatseutilised partnerid saavad haiguse vastust tuvastada, jälgida ja mõista,” ütles Jeff Miller, Invivoscribe tegevjuht ja teadusnõunik. “Meie LeukoStrat KMT2A + MRD Assay pakub partneritele võimsat tööriista menini-inhibiitorite uuringutes eksploratiivseteks ja põhianalüüsiks, pakkudes täpseid arusaamisi patsientide vastuse kohta kogu ravi jooksul. See assay tugineb meie rahvusvahelisele mainele kui ideaalseks partneriks farmaatsiaettevõtetele, kes soovivad kiirendada KMT2A uuringuid, kasutades MRD-i surrogaatseks lõpp-punktiks ja kompanjoni diagnostika arendamiseks, kui need ravimid lähenevad heakskiidule.”

Assay integreerub LeukoStrat^® KMT2A + MRD Tarkvaraga kiireks ja objektiivseks analüüsiks, võimaldades laboritel ja biofarmatseutilistel partneritel avada keerukaid molekulaarseid arusaamisi. Koos Invivoscribe globaalselt standardiseeritud LabPMM^® võrgustiku ja regulatiivse ekspertteadmistega toetab see kogu arendusteekonda alates varajastest faasidest kuni CDx valideerimise ja kommertsialiseerimiseni.

Raviarenduse tervikliku lähenemise jaoks võivad biofarmatseutilised partnerid kombineerida LeukoStrat KMT2A + MRD Assay ravi jälgimiseks Invivoscribe väljakujunenud müeloidse portfelliga, mis sisaldab IVDR ja ainult teadusuuringuteks mõeldud LeukoStrat CDx ja MRD-assaysid, sealhulgas prognoosivaid biomarkerid nagu FLT3 ja NPM1.^2,3,4,5 Invivoscribe tõestatud saavutused kompanjoni diagnostika (CDx) arendamisel ja edukad globaalsed regulatiivsed esitlused positsioneerivad ettevõtte usaldusväärseks strateegiliseks partneriks menini-inhibiitorite programmides, mis liiguvad heakskiidu poole.

Ülempiir

Invivoscribe^® on globaalne vertikaalselt integreeritud biotehnoloogiaettevõte, mis on pühendunud Elude Parandamisele Täpsusdiagnostikaga^®. Üle kolmekümne aasta on Invivoscribe parandanud tervishoiu kvaliteeti üle maailma, pakkudes kvaliteetseid standardiseeritud reagente, teste ja bioinformaatikatööriistu, et edendada täpsusmeditsiini valdkonda. Invivoscribe-l on edukas ajalugu partnerlustes farmaatsiaettevõtetega, kes on huvitatud kliiniliste uuringute testimisest meie globaalse laborivõrgustiku kaudu USA-s, Saksamaal, Jaapanis ja Hiinas, ning kompanjoni diagnostika arendamisest ja kommertsialiseerimisest, pakkudes nii regulaarsete kui ka laboriteenuste valdkonnas range ekspertteadmistega. Pakkudes nii levitamiskomplekte kui ka kliiniliste uuringute teenuseid oma ülemaailmselt asuvate kliiniliste laborite tütarfirmade (LabPMM^®) kaudu, on Invivoscribe ideaalne partner nii diagnostika arendamisest kliiniliste uuringute, regulatiivsete esitluste kui ka kommertsialiseerimiseni. Lisainformatsiooni saamiseks külastage www.invivoscribe.com, saatke e-kiri inquiry@invivoscribe.com või jälgige Invivoscribet LinkedInis.

Viited

1. Meyer, C., jt. Leukemia 2023; 37, 988–1005. DOI: 10.1038/s41375-023-01877-1
2. Dillon, L. jt. JAMA. 2023; 329(9):745–755. DOI: 10.1001/jama.2023.1363
3. Dillon, L. jt. JAMA Oncology. 2024; 10(8)1104–1110. DOI: 10.1001/jamaoncol.2024.0985
4. Levis, M. jt. Blood. 2025; 145(19):2138–2148. DOI: 10.1182/blood.2024025154
5. Al-Ali, R. jt. Bone Marrow Transplantation. 2025; DOI: 10.1038/s41409-025-02757-1

Kontaktid

inquiry@invivoscribe.com