Simulations Plus teatab USA toidu- ja ravimiameti (FDA) ning Riikliku Keskkonnatervise Instituudi (NIEHS) uuringukoostööde laiendamisest.

Laiendatud projektid toetavad jätkuvaid uuringuid arvutuslikke lähenemisviise ja uusi meetodoloogiaid toidu- ja keemiaturvalisuse hindamiseks

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. – (BUSINESS WIRE) – Simulations Plus, Inc. (Nasdaq: SLP) (“Simulations Plus” või “Ettevõte”), maailma juhtiv mudelipõhise ja AI-ga kiirendatud ravimite arenduse valdkonnas, mis edendab biofarmatseutilist innovatsiooni, teatas täna kahe erineva uurimisalase koostöö pikendamisest USA Toidu- ja Ravimiameti (FDA) ning Riikliku Keskkonnatervise Teadusinstituudi (NIEHS)ga. Pikendatud projektid toetavad järjepidevaid föderaalseid uurimisalaseid püüdlusi, mis keskenduvad uute lähenemisviiside (NAM) väljatöötamisele ning arvutuslike lähenemisviiside edendamisele toidu- ja keemiaturvalisuse hindamisel.

Viimased FDA ja teiste regulatiivsete asutuste juhised soosivad loomadele mittesõltuvate uurimismeetodite kasutamist, sealhulgas in silico, mehhanismipõhiseid ja andmepõhiseid meetodeid, mille eesmärk on toetada toidu- ja keemiaturvalisuse hinnanguid. Pikendatud koostööd on suunatud nende laiemate föderaalseid algatustega ühte joont, toetades uurimistööd arvutuslike mürgisusmudelite rakendamise, hindamise ja täiustamise alal.

“Me hindame võimalust jätkata koostööd FDA ja NIEHS-ga,” ütles Simulations Plus’i teadusdirektor Viera Lukacova. “Need projektid, mida selle kaudu uuritakse, lahendavad olulisi probleeme, ja meil on hea meel panustada oma teaduslikke mootoreid föderaalse uurimistöö toetamiseks. Ootame põnevusega jätkuvat koostööd, et edendada teaduslikku alust toidu- ja keemiaturvalisuse hindamiseks AI-toel ja in silico lähenemisviiside abil.”

FDA Uurimisalane Koostöö

FDA Inimtoitude Programmi pikendatud leping võimaldab teadlastel jätkata arvutuslike mudelite kasutamist, et toetada keemiliste ainetega seotud toiduainete turvalisuse hindamist.

Pärast varasemate projekti eesmärkide täitmist otsustas FDA pikendada koostööd Simulations Plus’iga, et laiendada ja täpsustada AI-põhiseid turvalisusmudeleid regulaatorite uurimistöödeks. Uued föderaalsed vahendid, mis on eraldatud toidu- ja keemiaturvalisuse moderniseerimiseks, tagavad sellele koostööle laiendatud ligipääsu kureeritud toksikoloogilistele andmekogudele, mille abil Simulations Plus’i AI/ML-mudeleid edasi õpetada, valideerida ja võrdlusaluseks võtta.

NIEHS Uurimisalane Koostöö

NIEHS-ga pikendatud koostöö keskendub arvutuslikele lähenemisviisidele, mis on seotud keskkonna- ja kokkupuutega seotud keemiaturvalisuse uurimisega. See töö hõlmab laia spektrit kemikaale ja kokkupuute stsenaariume, mis on kooskõlas NIEHS-i missiooniga toetada uurimistööd keskkonna mõjude kohta inimese tervisele.

NIEHS-i koostöö Simulations Plus’iga on osa riiklikust püüdlusest keemiaturvalisuse hindamise moderniseerimiseks AI-toel põhinevate uute lähenemisviiside abil ning jätkab ettevõtte tarkvaramootorite rakendamist, aidates kujundada, valideerida ja võrdlusaluseks võtta uusi eksperimentaalseid süsteeme, mida hetkel hinnatakse.

NAM-uuringute Edendamine

Pikendused peegeldavad jätkuvat föderaalse huvi arvutuslike ja AI-põhiste lähenemisviiside hindamise vastu – valdkondi, milles Simulations Plus’il on pikaajaline tehniline ekspertteadmiste baas.

“Juba 30 aastat on meie ettevõte aidanud luua teadusliku aluse sellele, mida praegu tuntakse mudelipõhise ravimite arenduse nime all,” ütles Simulations Plus’i tegevjuht Shawn O’Connor. “Meie eksperdid aitasid standardiseerida meetodeid, mida nüüd tunnustavad laialdaselt nii tööstus kui ka regulaatorid, ja oleme uhked, et saame jätkata teaduse ja tehnoloogia pioneerina, mis toetab paremini informeeritud otsuseid ravimite arenduses, toiduohutuse uurimises ja keemiaturvalisuse hindamises.”

Simulations Plus, Inc. kohta

Simulations Plus on maailma juhtiv mudelipõhise ja AI-ga kiirendatud ravimite arenduse valdkonnas. Me loome klientidele väärtust, kiirendades farmaatsiate ja muude toodete avastamist, arendamist ja kommertsialiseerimist uuenduslike teaduspõhiste tarkvara- ja konsultatsioonilahendustega. Lisateavet leiate veebisaidilt www.simulations-plus.com.

Tulevikku Suunatud Väljaütlemised

Välja arvatud ajalooline informatsioon, on käesolevas pressiteates käsitletud küsimused tulevikku suunatud väited, mis sisaldavad riske ja ebakindlust. Sõnad nagu “uskuda”, “saab”, “ootab”, “ennustab”, “ootame” ja sarnased väljendid (või nende negatiivsed vormid, samuti teised sõnad või väljendid, mis viitavad tulevikus toimuvatele sündmustele, tingimustele või olukordadele) tähendavad, et need on meie parimad hinnangud antud kirjutamise hetkel, kuid ei saa olla kindel, et oodatud või ennustatud tulemused või sündmused tegelikult toimuvad; seega võivad meie tegelikud tulevikutulemused oluliselt erineda neist väidetest. Tulevikku suunatud väited hõlmavad aga mitte ainult väiteid meie 2026. aasta fiskaal-aasta prognooside, käibe kasvu, oodatavate marginaalide ja kasumlikkuse, tarkvara ja teenuste nõudluse, hinnakäsitluste mõju, klientide kulutamistasemetega, turutingimustega, AI-toel ja pilvepõhistel lahendustel põhinevate toodete arendamise, võimaluste, regulaatorite poolse tunnustuse, regulaatorite nõuetekohase järgimise ja kommertsialiseerimise, Investor Day-l arutatud tootealgatuste ajastamise ja sisuga ning meie võimet teostada oma pikaajalist strateegilist visiooni. Need tulevikku suunatud väited põhinevad praegustel eeldustel ja ootustel, mis sisaldavad riske ja ebakindlust, mis võivad põhjustada tegelike tulemuste olulist erinevust väljendatud või impliseeritud tulemustest. Selliste erinevuste põhjustamiseks või kaasaaitamiseks võivad olla näiteks: meie siseoperatsioonilise struktuuri efektiivsus, meie võime säilitada konkurentsieeliseid ja kommertsialiseerida AI- ja pilvepõhiseid lahendusi, AI-tehnoloogiaid reguleerivate ja andmete privaatsust käsitlevate regulaatorite ja andmete privaatsuse standardite areng, meie klientide poolne uue tarkvara ja meie olemasoleva tarkvara uusversioonide vastuvõtt, farmaatsiatööstuse üldine majanduslik olukord, meie võime finantseerida kasvu, meie võime jätkuvalt meelitada ja hoida kõrge kvalifikatsiooniga tehnilist personali, turutingimused, makromajanduslikud faktorid ja jätkusuutlik turg. Lisateavet meie riskifaktorite kohta leiate meie kvartali-, aasta- ja praegustest aruannetest, mis on esitatud USA Väärtpaberite ja Börsikomisjonile. Ükski regulaator ei ole ettevõtte tooteid, platvorme ega AI-alaseid lähenemisviise toetanud, heaks kiitnud ega valideerinud.

Kontaktid

Investor Relations Contact:
Lisa Fortuna
Financial Profiles
310-622-8251
slp@finprofiles.com