WSJ kritiseerib Trumpi regulaatorit, kes blokeerib elutähtsa vaktsiini – terav ja karm tõrjumine

Wall Street Journali toimetus avaldas kolmapäeval teravalt kriitilise arvustuse president Donald Trumpi tipp-tervishoiuameti vaktsiinide reguleerija dr. Vinay Prasadi vastu, kes otsustas täielikult põhjendamatult lükata tagasi Moderna uue mRNA-ga valmistatud gripi-vaktsiini.

Prasad on juba mõnda aega olnud vaidlusterohke teema, ka Trumpi enda toetajate seas. Äärmusparempoolne influencer Laura Loomer sundis eelmisel aastal ta lühiajaliselt tagasi astuma, kui ta kritiseeris Prasadi otsust mitte heaks kiita haruldaste haiguste ravimeid ning tema varasemat poliitilist toetust demokraatidele, kuid Prasad naasis oma ametisse vaid mõne nädala pärast.

"See on valitsuse arbitraarne ja kõige hullemal kujul," kirjutas toimetus. "FDA keeldub harva ravimi või vaktsiini taotluste läbivaatamisest. Meie allikad ütlevad, et FDA on ilma läbivaatamiseta tagasi lükanud vaid umbes 4% taotlustest, tavaliselt siis, kui neist puuduvad olulised andmed. Moderna puhul see aga ei kehtinud."

Prasad on väitnud, et Moderna III faasi uuring ei olnud “piisavalt adekvaatne ja hästi kontrollitud” — kuid see ei vasta tõele, märkis toimetus.

"Moderna käivitas 2024. aasta septembris globaalse randomiseeritud kontrollitud uuringu, milles osales 41 000 inimest, kellest pooled said Moderna vaktsiini," kirjutas toimetus. "Teine pool sai kontrollrühmana standardset gripi-vaktsiini. FDA kiitis uuringu disaini heaks ja agentuuri töötajad andsid Modernale augustis rohkem kui heakskiidu, et ta saaks hiljem taotleda vaktsiini heakskiitu. Moderna vaktsiin oli 27% efektiivsem sümptomaatiliste grippijuhtumite ennetamises ja 49% efektiivsem hospitaliseerimise vastu kui standardne gripi-vaktsiin. Ometi väitis dr. Prasad, et Moderna oleks pidanud kasutama kontrollrühmaks hoopis kõrge doosiga gripi-vaktsiini, mitte standarddoosiga — kuigi see polnud võimalik, sest kõrge doosiga gripi-vaktsiine manustatakse ainult üle 65-aastastele ja need pole enamikus Euroopa riikides, kus uuring toimus, kättesaadavad."

Toimetuse sõnul on Prasadi juhuslikud ja meelevaldsed uute ravimite tagasilükkamised "põhjustanud FDA-s moraali langust ja viinud veteran-töötajate lahkumiseni. Samuti takistab see innovatiivsete vaktsiinide ja ravimite arendamise investeeringuid. Moderna tegevjuht Stéphane Bancel ütles eelmisel kuul, et „me ei näe vaktsiinide uutes III faasi uuringutes investeerimise perspektiivi“ just regulatiivse ebakindluse tõttu. Kas Valge Maja seda tähele paneb?“

"Ameeriklased ei olnud Bideni Covid-vaktsiini nõuetega rahul," järeldas toimetus. "Kuid nad ei tunneks samuti heaks, kui Trumpi reguleerija keelaks neile juurdepääsu uutele vaktsiinidele ja ravimeetoditele, sest ta arvab, et ta teab kõige paremini."