WuXi Vaccines saab Brasiilia ANVISA GMP-sertifikaadi

SUZHOU, Hiina, 11. veebruar 2026 /PRNewswire/ — WuXi Vaccines, WuXi Biologicsi täielikult omanduses olev tütarettevõte, mis on spetsialiseerunud vaktsiinide lepingulise arenduse ja tootmise (CDMO) teenustele, teatas täna, et on saanud Brasiilia Riikliku Tervishoiu Järelevalve Ameti (ANVISA) heakskiidu Suzhou asuvale täite- ja viimistlusvabrikule (DP17) vastavalt heade tootmispraktikate (GMP) standardile. Vabrik pakub integreeritud tootmisteenuseid Instituto Butantan dengue-vaktsiini (Butantan-DV) tootmisprojektis.

Pärast põhjalikke kohapealseid inspektsioone DP17-s, mis on nii vedelike kui ka lüofiliseeritud toodete valmistamiseks mõeldud kommertstootmiskompleks koos QA-, QC-, lao- ja tehnosüsteemidega, anti GMP-sertifikaat. Suzhou asuv objekt oli juba edukalt läbinud EL-i Kvalifitseeritud Isiku (QP) auditi 2024. aastal.

Jian Dong, WuXi Vaccinesi tegevjuht, kommenteeris: „Oleme äärmiselt rõõmsad, et oleme oma Suzhou asukohas saavutanud esimese regulatiivse verstaposti. See mitte ainult kinnitab meie maailmatasemel kvaliteedisüsteemi tipptaseme, vaid rõhutab ka meie ühist pühendumust Instituto Butantaniga kvaliteetsete dengue-vaktsiinide kättesaadavuse parandamisele. Püsides tipptasemel kvaliteedistandardite juures ja pakkudes oma integreeritud tehnoloogiate abil end-to-end teenuseid, jääme kindlaks sellele, et võimaldada globaalsel rahvatervise kogukonnal suuremat vaktsiinide kättesaadavust ja taskukohasemat hinda.“

Vastavalt kommertstootmislepingule Instituto Butantaniga ja Fundação Butantaniga, pakub WuXi Vaccines end-to-end teenuseid, sealhulgas ravimainnese ja ravimtoote tootmist ning kvaliteedikontrolli. Partnerlus aitab kiiresti suurendada vaktsiinide tootmisvõimsust, et kaitsta Brasiilia elanikkonda dengue’i eest, eesmärgiks tarnida mitu miljoni doosi. 2025. aasta novembris sai ühekordne Butantan-DV ANVISA heakskiidu kasutamiseks vanuses 12–59-aastastele inimestele.

WuXi Vaccinesi kohta

WuXi Vaccines, WuXi Biologicsi täielikult omanduses olev tütarettevõte, on juhtiv lepingulise arenduse ja tootmise organisatsioon (CDMO), mis keskendub vaktsiinide ja ennetavate antikehade arendamisele ning tootmisele. Ettevõte pakub maailmatasemel integreeritud arendus- ja tootmisplatvorme, et kiirendada partnerite vaktsiinide ja ennetavate antikehade kliinilisse staadiumisse jõudmist ning turule toomist, olenemata modulaarsusest (nt rekombinantne valk, viiruslik, viirusevektoriline, VLP, OMV, nukleiinhapped, konjugeeritud vaktsiinid). Tänu oma tehnilisele ekspertiisile, laiale regulatiivsele teadmiste pagasile, tipptasemel kvaliteedisüsteemile, arenenud CMC-arenduskapaciteedile, mitmetele tootmisplatvormidele (raku-kultuur, viiruslik, mikroobiline, polüsahhariidide ja valkude konjugeerimine) ning ulatuslikele GMP-tootmisvõimalustele pakub WuXi Vaccines end-to-end teenust – alates vaktsiini arendamisest kuni suuremahulise kommertstootmise ja levitamiseni. Ettevõte võimaldab globaalsetel klientidel kriitilisi vaktsiine ja ennetavaid antikehi tarvitada igal pool maailmas, muutes selle oluliseks partneriks rahvatervise kaitseks. Lisateavet WuXi Vaccinesi kohta leiate veebisaidilt: https://wuxivaccines.com.

Kontaktid

Äri
WuXiVaccines@wuxibiologics.com

Meedia
PR@wuxibiologics.com

Vaadake algset sisu: https://www.prnewswire.com/news-releases/wuxi-vaccines-receives-brazils-anvisa-gmp-certification-302685896.html

ALLIKAS WuXi Vaccines