Iksuda présentera une analyse préliminaire des données sur le cancer de l'œsophage issues de l'étude de phase 1 d'IKS014 lors du Symposium ASCO sur les cancers gastro-intestinaux

Une activité antitumorale encourageante observée à tous les niveaux de dose et dans diverses indications tumorales

Taux de bénéfice clinique de 80 % pour 10 patients atteints d'un cancer de l'œsophage HER2+ ayant reçu un traitement antérieur incluant un composant trastuzumab dans au moins un traitement antérieur

NEWCASTLE, Angleterre–(BUSINESS WIRE)–Iksuda Therapeutics (Iksuda), le développeur de conjugués anticorps-médicaments (ADC) de premier plan, annonce aujourd'hui la présentation des premières analyses d'activité chez les patients atteints de cancer de l'œsophage au cours de son étude de Phase 1 d'IKS014, un ADC dirigé contre le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), chez des patients atteints de tumeurs solides HER2+ avancées, lors du Symposium ASCO sur les cancers gastro-intestinaux 2026 à San Francisco, États-Unis (8-10 janvier).

L'étude de Phase 1 (NCT05872295) est un essai non randomisé, ouvert et multicentrique évaluant IKS014 chez des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques exprimant HER2. Les données ont été présentées à partir d'une sous-population non planifiée de patients atteints de cancers de l'œsophage provenant de la partie d'escalade de dose de l'essai menée en Australie, qui a été conçue pour établir la dose maximale tolérée et/ou la dose recommandée de phase 2 pour IKS014 en monothérapie et pour fournir des données initiales de sécurité, de tolérance, d'efficacité, de PK, de PD et d'immunogénicité.

En juillet 2025, 62 patients ont été traités avec IKS014 à cinq niveaux de dose (40, 60, 90, 120 et 105 mg/m²), dont 10 patients atteints de cancers de l'œsophage HER2+. Une activité antitumorale encourageante a été observée à tous les niveaux de dose chez les patients présentant diverses indications tumorales telles que les cancers du sein, de l'ovaire, de la vésicule biliaire, du poumon et de l'œsophage, et chez les patients atteints de tumeurs HER2+ et HER2 faibles.

Parmi le sous-ensemble de 10 patients atteints d'un cancer de l'œsophage HER2+, ayant reçu un traitement antérieur (médiane 3, plage 1-6), cinq ont obtenu une réponse, dont une réponse complète chez un patient atteint d'une maladie non mesurable, tandis que trois autres patients ont démontré une maladie stable pendant plus de six mois, ce qui a donné un taux de bénéfice clinique pour IKS014 de 80 %. Ces résultats positifs justifient une exploration plus approfondie, et la partie d'expansion de dose de cette étude de Phase 1 comprendra désormais une cohorte d'expansion supplémentaire spécifiquement pour les patients atteints d'adénocarcinome œsophagien exprimant HER2 ayant précédemment reçu au moins une ligne de traitement standard antérieure qui pourrait avoir inclus une thérapie dirigée contre HER2.

Dr. Dave Simpson, Directeur général, Iksuda Therapeutics, a commenté : "Les premiers signes d'activité et le taux de bénéfice clinique chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage avancé prétraité sont extrêmement encourageants. Il s'agit d'un cancer notoirement difficile à traiter, avec des taux de survie relativement faibles et une toxicité de traitement élevée. Nous sommes impatients de continuer à explorer le potentiel d'IKS014 pour améliorer les résultats cliniques dans ce cancer difficile à traiter, ainsi que dans plusieurs autres cancers exprimant HER2."

Détails de la présentation du poster :

À propos d'IKS014

IKS014 est un conjugué anticorps-médicament potentiellement meilleur de sa classe, bénéficiant d'une activation sélective tumorale et d'une libération de l'agent cytotoxique monométhyl auristatine F (MMAF). Dans les essais précliniques, il a montré une activité impressionnante dans les tumeurs à expression HER2 élevée et faible avec un indice thérapeutique favorable par rapport à d'autres médicaments dirigés contre HER2. Iksuda a obtenu les droits exclusifs mondiaux (à l'exclusion de la Grande Chine et de la Corée du Sud) sur IKS014 auprès de LigaChem Biosciences (https://iksuda.com/2022/01/iksuda-deepens-clinical-pipeline/).

À propos d'Iksuda Therapeutics : www.iksuda.com

Iksuda Therapeutics est une société de biotechnologie basée au Royaume-Uni, en phase clinique, axée sur le développement d'ADC de premier plan ciblant les tumeurs hématologiques et solides difficiles à traiter. Le portefeuille d'ADC d'Iksuda est centré sur un ensemble d'ADC promédicaments qui utilisent la libération et l'activation sélectives tumorales de charges utiles en combinaison avec des chimies de conjugaison stables, y compris sa plateforme propriétaire PermaLink^®. Le portefeuille initial intègre la classe de charge utile alkylante de protéines propriétaire d'Iksuda, 'ProAlk. Les concepts de conception des ADC de la société sont maintenant cliniquement validés pour améliorer significativement l'indice thérapeutique de cette modalité importante et améliorer les résultats pour les patients vivant avec un cancer.

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