Nouveau médicament anticoagulant prometteur pour prévenir les AVC récurrents sans risque hémorragique

Un médicament anticoagulant expérimental appelé asundexian a réduit le risque d'un deuxième accident vasculaire cérébral ischémique de 26 % sans augmenter les préoccupations relatives aux saignements lorsqu'il est ajouté au traitement antiplaquettaire standard, selon les résultats préliminaires présentés lors de la Conférence internationale sur les AVC 2026 de l'American Stroke Association. L'étude OCEANIC-STROKE représente le premier essai achevé d'un inhibiteur du facteur XI pour déterminer si cette nouvelle classe de médicaments peut prévenir en toute sécurité les AVC récurrents mieux que les traitements standard actuels.

Près d'un survivant d'AVC sur quatre connaîtra un autre AVC, selon l'American Stroke Association, une division de l'American Heart Association. Les directives actuelles recommandent un traitement antithrombotique pour presque tous les survivants d'AVC, mais les traitements existants présentent des limites. « Le traitement antiplaquettaire a une efficacité limitée dans la prévention des AVC récurrents en raison des risques de saignement », a déclaré l'investigateur principal de l'étude, Mike Sharma, M.D., M.Sc., qui a noté que les efforts précédents pour améliorer les résultats en ajoutant d'autres médicaments anticoagulants ont échoué en raison d'un risque de saignement accru ou d'un manque de bénéfice.

L'asundexian fonctionne différemment des anticoagulants existants en inhibant une protéine de coagulation appelée facteur XI. Les personnes nées avec une déficience génétique de cette protéine sont connues pour avoir un risque d'AVC plus faible sans connaître de saignement spontané. L'essai international de phase III a inclus 12 327 survivants d'AVC qui avaient subi des AVC ischémiques légers à modérés non causés par des problèmes cardiaques. Les participants ont été assignés au hasard pour recevoir soit un traitement antiplaquettaire standard plus de l'asundexian quotidien, soit un traitement standard plus un placebo, ni les patients ni les chercheurs n'étant au courant des affectations de traitement pendant l'essai.

Au cours de périodes de suivi allant de 3 à 31 mois, les chercheurs ont constaté que l'ajout d'asundexian aux médicaments antiplaquettaires réduisait l'occurrence d'AVC ischémiques de 26 % de manière constante dans tous les groupes de participants, quel que soit l'âge, le sexe, la cause de l'AVC ou la gravité initiale de l'AVC. Le traitement a également réduit les AVC invalidants et diminué collectivement les décès cardiovasculaires, les AVC de tout type, les crises cardiaques et les saignements majeurs. Il est important de noter que le médicament n'a pas augmenté les saignements dans le cerveau ou les saignements majeurs et n'a pas augmenté les effets indésirables graves.

« L'asundexian a le potentiel de réduire le risque d'un AVC récurrent à long terme sans augmentation du risque pour la sécurité », a déclaré Sharma, qui est directeur du programme de santé cérébrale et d'AVC au Population Health Research Institute. « S'il est approuvé par la FDA, l'asundexian pourrait être largement utilisé pour les patients qui ont eu un AVC non cardioembolique ou un AIT. » L'étude a été menée sur 702 sites dans 37 pays entre janvier 2023 et février 2025, avec des participants inscrits dans les 72 heures suivant leur AVC initial ou leur accident ischémique transitoire.

Les résultats sont considérés comme préliminaires jusqu'à leur publication sous forme de manuscrit complet dans une revue scientifique à comité de lecture. L'asundexian reste un médicament expérimental qui n'a été approuvé dans aucun pays, bien que la Food and Drug Administration des États-Unis lui ait accordé une désignation de voie rapide pour une utilisation potentielle dans la prévention des AVC. Des informations supplémentaires sur la prévention des AVC et les statistiques sont disponibles via des ressources telles que les informations de santé de l'American Stroke Association à l'adresse https://www.stroke.org et leurs directives à l'adresse https://professional.heart.org/en/guidelines-and-statements.

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