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YUVEZZI (कार्बाकोल और ब्रिमोनिडीन टार्ट्रेट नेत्र समाधान) 2.75%/0.1% एकमात्र दोहरे-एजेंट प्रेसबायोपिया-सुधारने वाली आई ड्रॉप है जो जानबूझकर वितरित करने के लिए डिज़ाइन की गई हैYUVEZZI (कार्बाकोल और ब्रिमोनिडीन टार्ट्रेट नेत्र समाधान) 2.75%/0.1% एकमात्र दोहरे-एजेंट प्रेसबायोपिया-सुधारने वाली आई ड्रॉप है जो जानबूझकर वितरित करने के लिए डिज़ाइन की गई है

टेनपॉइंट थेरेप्यूटिक्स लिमिटेड ने YUVEZZI™ के लिए FDA अनुमोदन की घोषणा की, प्रेसबायोपिया के उपचार के लिए अनुमोदित पहली और एकमात्र संयोजन आई ड्रॉप

लेखक: AI Journal

सोर्स: AI Journal

2026/01/29 10:45

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YUVEZZI (कार्बाकोल और ब्रिमोनिडीन टार्ट्रेट ऑप्थैल्मिक सॉल्यूशन) 2.75%/0.1% एकमात्र दोहरे-एजेंट प्रेसबायोपिया-सुधारक आई ड्रॉप है जिसे जानबूझकर स्थायित्व, सहनशीलता और सुरक्षा प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है

YUVEZZI का अध्ययन दो महत्वपूर्ण फेज 3 परीक्षणों में किया गया जिसमें 800 से अधिक रोगी शामिल थे,

जिसमें प्रेसबायोपिया आई ड्रॉप्स के लिए विश्व का सबसे बड़ा और सबसे लंबा सुरक्षा अध्ययन शामिल है¹^,2

YUVEZZI दैनिक एक बूंद के साथ 30-मिनट से लेकर 10 घंटे तक मायोसिस प्राप्त करता है¹

लंदन और सिएटल–(बिज़नेस वायर)–टेनपॉइंट थेरेप्यूटिक्स, लिमिटेड, एक वैश्विक, वाणिज्यिक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी जो उम्र बढ़ने वाली आंख में दृष्टि सुधारने के लिए अभूतपूर्व उपचार विकसित करने पर केंद्रित है, ने आज घोषणा की कि यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने YUVEZZI (कार्बाकोल और ब्रिमोनिडीन टार्ट्रेट ऑप्थैल्मिक सॉल्यूशन) 2.75%/0.1%, जिसे पहले BRIMOCHOL PF के नाम से जाना जाता था, को मंजूरी दी, जो वयस्कों में प्रेसबायोपिया के उपचार के लिए पहली और एकमात्र दोहरे-एजेंट आई ड्रॉप है। प्रेसबायोपिया, निकट दृष्टि का क्रमिक नुकसान जो आमतौर पर 45 वर्ष की आयु के आसपास शुरू होता है, विश्व स्तर पर लगभग दो बिलियन लोगों और यू.एस. में 128 मिलियन लोगों को प्रभावित करता है।^3,4,5 YUVEZZI की Q2 2026 में यू.एस. में व्यापक रूप से व्यावसायिक रूप से उपलब्ध होने की उम्मीद है।

YUVEZZI की FDA मंजूरी दो फेज 3 अध्ययनों के सकारात्मक डेटा पर आधारित है। फेज 3 BRIO I अध्ययन ने व्यक्तिगत सक्रिय घटकों की तुलना में संयोजन चिकित्सा का बेहतर लाभ प्रदर्शित किया – जो एक निश्चित-खुराक संयोजन की FDA मंजूरी के लिए एक आवश्यकता है।¹ दूसरे फेज 3 अध्ययन, BRIO II में, जो वाहन-नियंत्रित था, YUVEZZI ने 8 घंटों में द्विनेत्र असुधारित निकट दृश्य तीक्ष्णता (BUNVA) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण तीन-लाइनों या अधिक सुधार के साथ सभी प्राथमिक निकट दृष्टि सुधार समापन बिंदुओं को प्राप्त किया, बिना द्विनेत्र असुधारित दूरी दृश्य तीक्ष्णता (BUDVA) में एक लाइन या अधिक के नुकसान के।² इसके अलावा, YUVEZZI अच्छी तरह से सहन किया गया और BRIO II में निगरानी किए गए 72,000 से अधिक उपचार दिनों में कोई उपचार-संबंधी गंभीर प्रतिकूल घटनाएं नहीं देखी गईं, जो अब तक प्रेसबायोपिया में आयोजित सबसे लंबा सुरक्षा अध्ययन (12 महीने) है।² YUVEZZI के सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, बिगड़ी हुई दृष्टि और अस्थायी आंखों का दर्द या आंखों में जलन हैं।⁶

YUVEZZI के नैदानिक परीक्षणों में आंखों की लालिमा एक आम रिपोर्ट किया गया दुष्प्रभाव नहीं था। BRIO I और BRIO II में ऑक्युलर हाइपरेमिया (आंखों की लालिमा) की प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट कम थी।^1,2 BRIO II में, YUVEZZI प्राप्त करने वाले विषयों में ऑक्युलर हाइपरेमिया (आंखों की लालिमा) की रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाओं की दर (2.8%) केवल कार्बाकोल (10.7%) की तुलना में कम थी।²

"YUVEZZI की FDA मंजूरी यू.एस. में प्रेसबायोपिया और इसकी दैनिक निराशाओं और चुनौतियों के साथ रहने वाले लाखों लोगों के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है," टेनपॉइंट थेरेप्यूटिक्स के मुख्य कार्यकारी अधिकारी हेनरिक ब्यार्के ने कहा। "प्रेसबायोपिया के लिए पहली FDA-अनुमोदित दोहरे-एजेंट आई ड्रॉप के रूप में, YUVEZZI अनुकूल सहनशीलता के साथ तेज निकट दृष्टि प्रदान करने के लिए कार्बाकोल और ब्रिमोनिडीन टार्ट्रेट के तंत्र का लाभ उठाता है। लोग ऐसे उपचार के हकदार हैं जो न केवल काम करें बल्कि उनके दैनिक जीवन में सुविधाजनक रूप से फिट भी हो सकें, और YUVEZZI प्रेसबायोपिया श्रेणी में एक अभिनव नया विकल्प लाता है। यह मंजूरी टेनपॉइंट थेरेप्यूटिक्स के लिए पहली अभूतपूर्व चिकित्सा है जिसका उद्देश्य उम्र बढ़ने वाली आंख में नवाचार लाने के हमारे मिशन को आगे बढ़ाना है।"

"प्रेसबायोपिया के प्रभाव को अक्सर कम आंका जाता है, और चश्मा, कॉन्टैक्ट्स या सर्जरी जैसे वर्तमान समाधान उन लोगों की वास्तविक दुनिया की जरूरतों को पूरा करने में कम पड़ गए हैं जो निकट के कार्यों से संघर्ष करते हैं," लागुना हिल्स, कैलिफोर्निया में हार्वर्ड आई एसोसिएट्स के जॉन होवनेशियन, M.D., FACS ने कहा। "YUVEZZI एक उपन्यास दृष्टिकोण पेश करता है जो एक दैनिक आई ड्रॉप में कार्बाकोल और ब्रिमोनिडीन टार्ट्रेट को मिलाकर निकट दृष्टि को तेज करता है और पूरे दिन सहनशीलता बनाए रखता है। YUVEZZI को जानबूझकर प्रभावकारिता और सहनशीलता दोनों प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जो प्रेसबायोपिया वाले लोगों के लिए एक पूर्ण, गैर-आक्रामक विकल्प प्रदान करने में एक महत्वपूर्ण कदम आगे का प्रतिनिधित्व करता है।"

"प्रेसबायोपिया एक सार्वभौमिक और प्रगतिशील स्थिति बनी हुई है जिसमें व्यक्तिगत प्रबंधन रणनीतियों की आवश्यकता होती है," बॉलिंग ग्रीन, ओहियो में प्रीमियर विज़न ग्रुप के माइल ब्रुजिक, OD, FAAO ने कहा। "मैं उत्साहित हूं कि मैं अपने रोगियों को YUVEZZI की पेशकश करने में सक्षम होऊंगा, जो लंबी अवधि के उपयोग के लिए अच्छी तरह से अनुकूल अपनी तरह की पहली आई ड्रॉप है। उम्र बढ़ने वाली आंखों में अपनी निकट दृष्टि की चुनौतियों का प्रबंधन करने के लिए एक विश्वसनीय, जीवनशैली-अनुकूल समाधान की तलाश कर रहे लोगों के लिए, YUVEZZI एक मूल्यवान और व्यावहारिक प्रगति है।"

"हम YUVEZZI को नेत्र देखभाल समुदाय और प्रेसबायोपिया के साथ अपनी निराशा को दूर करने के लिए इष्टतम समाधान की तलाश कर रहे लाखों वयस्कों तक लाने के लिए लगन से काम कर रहे हैं," टेनपॉइंट थेरेप्यूटिक्स की मुख्य वाणिज्यिक अधिकारी कैरोल कियरनी ने कहा। "हमारे लिए यह महत्वपूर्ण था कि हम एक ऐसा विकल्प प्रदान करें जो सक्रिय, सामाजिक और पेशेवर जीवनशैली में निर्बाध रूप से फिट बैठे, और हमने जानबूझकर YUVEZZI को प्रभावकारिता, सहनशीलता और उपयोग में आसानी का सही संतुलन प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया।"

प्रेसबायोपिया के बारे में

प्रेसबायोपिया निकट दृष्टि का क्रमिक नुकसान है जो आमतौर पर 45 वर्ष की आयु के आसपास शुरू होता है और उम्र बढ़ने वाली आंखों और जीवन की गुणवत्ता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करता है।^3,4,7,8 यह उम्र बढ़ने का एक प्राकृतिक, अपरिहार्य हिस्सा है और यू.एस. में लगभग 128 मिलियन लोगों और विश्वभर में ~2 बिलियन लोगों को प्रभावित करता है।^3,5प्रेसबायोपिया लेंस की आकार बदलने और निकट की वस्तुओं पर फोकस करने की क्षमता को प्रभावित करता है।⁹ यह परिवेश प्रकाश के विभिन्न स्तरों के अनुकूल होना भी मुश्किल बना सकता है, विशेष रूप से मंद या कम-कंट्रास्ट सेटिंग्स में।^10,7

YUVEZZI (कार्बाकोल और ब्रिमोनिडीन टार्ट्रेट ऑप्थैल्मिक सॉल्यूशन) 2.75%/0.1% के बारे में

YUVEZZI (कार्बाकोल और ब्रिमोनिडीन टार्ट्रेट ऑप्थैल्मिक सॉल्यूशन) 2.75%/0.1% एक दोहरे-एजेंट आई ड्रॉप है जिसे यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) द्वारा प्रेसबायोपिया के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है, एक ऐसी स्थिति जो निकट दृष्टि तीक्ष्णता के क्रमिक नुकसान की विशेषता है जो आमतौर पर 45 वर्ष की आयु के बाद शुरू होती है।^6,4

प्रेसबायोपिया में कार्बाकोल और ब्रिमोनिडीन के इस निश्चित-खुराक संयोजन की प्रस्तावित क्रिया का तंत्र प्यूपिलरी संकुचन और एक पिनहोल प्रभाव का निर्माण है जो निकट दृश्य तीक्ष्णता और फोकस की गहराई में सुधार करता है।⁶ कार्बाकोल एक कोलिनर्जिक एजेंट है जो आइरिस स्फिंक्टर और सिलिअरी बॉडी का संकुचन पैदा करता है। ब्रिमोनिडीन टार्ट्रेट, एक अल्फा-एड्रेनर्जिक एगोनिस्ट, आइरिस डाइलेटर मांसपेशी के संकुचन को अवरुद्ध करता है और सिलिअरी मांसपेशी के टॉनिक संकुचन को आराम देता है, जो प्यूपिल के लिए चयनात्मकता को बढ़ाता है और एक्वियस ह्यूमर में कार्बाकोल की जैवउपलब्धता को बढ़ाता है।⁶

YUVEZZI संकेत और महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी

उपयोग

YUVEZZI (कार्बाकोल और ब्रिमोनिडीन टार्ट्रेट ऑप्थैल्मिक सॉल्यूशन) 2.75% / 0.1 उम्र के कारण धुंधली निकट दृष्टि वाले वयस्कों के लिए एक प्रिस्क्रिप्शन आई ड्रॉप है।

महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी

यदि आपको इसके किसी भी घटक से एलर्जी है या यदि आपको वर्तमान में आइरिस की सूजन (इरिटिस) है तो YUVEZZI का उपयोग न करें।

YUVEZZI लेने से पहले, अपने डॉक्टर को बताएं यदि आपको अवसाद, निम्न रक्तचाप, या परिसंचरण की समस्याएं हैं।

YUVEZZI अस्थायी धुंधली, मंद, या अंधेरी दृष्टि का कारण बन सकता है। यदि आप इसका अनुभव करते हैं, तो ड्राइविंग, मशीनरी का उपयोग करने और खतरनाक गतिविधियों में भाग लेने से बचें। रात में ड्राइविंग करते समय और कम रोशनी में अन्य गतिविधियों में सावधानी बरतें।

यदि आपको अचानक प्रकाश की चमक, फ्लोटर्स, या दृष्टि हानि हो तो तुरंत अपने डॉक्टर को कॉल करें।

शीशी की नोक को अपनी आंख, पलक, या किसी अन्य सतह को न छूने दें।

YUVEZZI के सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द, बिगड़ी हुई दृष्टि, और अस्थायी आंखों का दर्द या जलन हैं। ये YUVEZZI के सभी संभावित दुष्प्रभाव नहीं हैं।

आपको प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के नकारात्मक दुष्प्रभावों को FDA को रिपोर्ट करने के लिए प्रोत्साहित किया जाता है। www.fda.gov/medwatch पर जाएं, या 1-800-FDA-1088 पर कॉल करें।

कृपया अधिक जानकारी के लिए संक्षिप्त सारांश देखें।

कृपया YUVEZZI के लिए पूर्ण प्रिस्क्राइबिंग जानकारी देखें।

टेनपॉइंट थेरेप्यूटिक्स के बारे में

टेनपॉइंट थेरेप्यूटिक्स लिमिटेड एक वैश्विक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो YUVEZZI (कार्बाकोल और ब्रिमोनिडीन टार्ट्रेट ऑप्थैल्मिक सॉल्यूशन) 2.75%/0.1% के व्यावसायीकरण पर केंद्रित है, जो प्रेसबायोपिया के उपचार के लिए पहली और एकमात्र दोहरे-एजेंट आई ड्रॉप है, एक ऐसी स्थिति जो यू.एस. में लगभग 128 मिलियन लोगों और विश्व स्तर पर लगभग 2 बिलियन लोगों को प्रभावित करती है।^3,5 वास्तविक दुनिया की जरूरतों को समझकर और नेत्र देखभाल पेशेवरों के साथ साझेदारी करके, टेनपॉइंट उम्र बढ़ने वाली आंख में नवाचार लाने के लिए काम कर रहा है।

अधिक जानने के लिए, tenpointtherapeutics.com पर जाएं और LinkedIn पर जुड़ें।

¹		BRIO I अध्ययन से पुष्ट फाइल पर डेटा।
²		BRIO II अध्ययन से पुष्ट फाइल पर डेटा।
³		American Optometric Association Health Policy Institute. New Approaches to Presbyopia. 2023. 5 नवंबर, 2025 को एक्सेस किया गया। https://www.aoa.org/AOA/Documents/Advocacy/HPI/presbyopia%20brief%20HPI%20Final.pdf पर उपलब्ध।
⁴		National Eye Institute. Presbyopia. National Eye Institute. 4 दिसंबर, 2024। https://www.nei.nih.gov/learn-about-eye-health/eye-conditions-and-diseases/presbyopia. 7 जनवरी, 2026 को एक्सेस किया गया।
⁵		Fricke TR, Tahhan N, Resnikoff S, et al. Global Prevalence of presbyopia and vision impairment from uncorrected presbyopia: systematic review, meta-analysis and modelling. Ophthalmology. 2018;125(10):1492–9.
⁶		YUVEZZI US प्रिस्क्राइबिंग जानकारी
⁷		Mancil GL, Baily IL, Brookman KE, et al. Optometric clinical practice 2024 guideline care of the patient with presbyopia. American Optometric Association; 2011.
⁸		Wolffsohn JS, Leteneux-Pantais C, Chiva-Razavi S, Bentley S, Johnson C, Findley A, Tolley C, Arbuckle R, Kommineni J, Tyagi N. Social Media Listening to Understand the Lived Experience of Presbyopia: Systematic Search and Content Analysis Study. J Med Internet Res. 2020 Sep 21;22(9):e18306.
⁹		Glasser A, Campbell MCW. Biometric, optical and physical changes in the isolated human crystalline lens with age in relation to presbyopia. Vision Research. 1999;39:1991-2015. doi:10.1016/S0042-6989(98)00283-1. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0042698998002831?via%3Dihub.
¹⁰		Kandel, H., Khadka, J., Goggin, M. and Pesudovs, K. (2017), Impact of refractive error on quality of life: a qualitative study. Clin. Experiment. Ophthalmol., 45: 677-688.

संपर्क

मीडिया:
Brandi Robinson
media@tenpointtx.com

आई केयर ट्रेड मीडिया:
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निवेशक:
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