REMSleep Holdings, Inc. ने अपने संपूर्ण DeltaWave उत्पाद पोर्टफोलियो के लिए Pricing, Data Analysis, and Coding कॉन्ट्रैक्टर से Healthcare Common Procedure Coding System की मंजूरी प्राप्त की है। यह विकास ड्यूरेबल मेडिकल इक्विपमेंट प्रदाताओं को FDA-क्लीयर्ड नेज़ल पिलो सिस्टम के सभी कॉन्फ़िगरेशन के लिए Medicare और निजी बीमा भुगतानकर्ताओं को बिल देने की अनुमति देता है।
PDAC कोडिंग अनुमोदन REMSleep के पूर्ण व्यावसायिक लॉन्च के लिए आवश्यक अंतिम नियामक आवश्यकता का प्रतिनिधित्व करते हैं। 7 जनवरी को प्रदान की गई विस्तारित FDA 510(k) मंजूरी और अब स्थापित पूर्ण प्रतिपूर्ति कोडिंग के साथ, कंपनी घरेलू देखभाल, संस्थागत और स्लीप लेबोरेटरी सेटिंग्स में राष्ट्रव्यापी वितरण शुरू करने की स्थिति में है। 'यह हमारे DME भागीदारों के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है जिनके पास अब वह सब कुछ है जो उन्हें चाहिए—विस्तारित FDA मंजूरी, सभी कॉन्फ़िगरेशन के लिए HCPCS कोड, और पूरी तरह से स्टॉक की गई इन्वेंटरी,' REMSleep के CEO और संस्थापक Thomas Wood ने कहा।
DeltaWave उत्पाद पोर्टफोलियो विस्तार REMSleep के Q4 2025 सॉफ्ट लॉन्च के दौरान प्रारंभिक अपनाने वाले भागीदारों की फीडबैक से सूचित किया गया था। DME प्रदाताओं और स्लीप लेबोरेटरीज़ ने अपनी रोगी आबादी की बेहतर सेवा के लिए आवश्यक विशिष्ट घटक संयोजनों और आकार भिन्नताओं की पहचान की। 'कुछ प्रदाता पूर्ण सिस्टम पसंद करते हैं, जबकि अन्य को अपनी रोगी जनसांख्यिकी के अनुरूप अलग घटकों की आवश्यकता होती है,' REMSleep के संचालन प्रबंधक Jeff Marshall ने समझाया। 'स्लीप लैब्स ने डायग्नोस्टिक टाइट्रेशन के लिए केवल-पिलो विकल्पों का भी अनुरोध किया।'
दिसंबर 2025 से, REMSleep ने विस्तारित FDA मंजूरी, बुनियादी ढांचे के निर्माण, और शून्य उत्पाद रिटर्न और दोहराए गए ऑर्डर के साथ प्रारंभिक बाजार सत्यापन सहित प्रमुख परिचालन मील के पत्थर की एक श्रृंखला हासिल की है। 'हमने सीमित FDA मंजूरी के साथ एक सॉफ्ट लॉन्च से राष्ट्रीय वितरण के लिए पूरी तरह से तैयार होने की ओर संक्रमण किया है,' Wood ने कहा। 'यह हमारे ग्राहकों को एक पूर्ण समाधान प्रदान करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण छलांग है।'
नियामक और प्रतिपूर्ति बाधाओं को अब साफ़ करने के साथ, REMSleep अपनी तीन-चैनल व्यावसायिक रणनीति को सक्रिय कर रहा है। कंपनी उन DME प्रदाताओं को लक्षित करेगी जो 20-30% CPAP रोगियों की सेवा करते हैं जो अपने प्रारंभिक मास्क में विफल होते हैं, डायग्नोस्टिक टाइट्रेशन के लिए स्लीप लेबोरेटरी साझेदारी स्थापित करेगी, और BiPAP और वेंटिलेशन सपोर्ट में उपयोग के लिए अस्पताल के श्वसन विभागों और दीर्घकालिक देखभाल सुविधाओं को DeltaWave की आपूर्ति करेगी। 'अब हम कई चैनलों में अपनी रणनीति को निष्पादित करने के लिए पूरी तरह से सुसज्जित हैं,' Marshall ने कहा। 'सभी नियामक अनुमोदन लागू होने के साथ, हम अपने पूर्ण पैमाने के लॉन्च के साथ आगे बढ़ने के लिए तैयार हैं।'
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