WSJ ने ट्रंप नियामक द्वारा महत्वपूर्ण वैक्सीन को रोकने पर कड़ी आलोचना में हमला किया

वॉल स्ट्रीट जर्नल संपादकीय बोर्ड ने बुधवार को राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रंप के शीर्ष खाद्य एवं औषधि प्रशासन वैक्सीन नियामक, डॉ. विनय प्रसाद की कड़ी आलोचना प्रकाशित की, उनके द्वारा मॉडर्ना की नई mRNA फ्लू वैक्सीन को अस्वीकार करने के पूरी तरह से असमर्थित निर्णय के लिए।

प्रसाद कुछ समय से विवाद के केंद्र में रहे हैं, जिसमें ट्रंप के अपने समर्थकों से भी शामिल हैं। अति दक्षिणपंथी प्रभावशाली लॉरा लूमर ने पिछले साल दुर्लभ बीमारियों की दवाओं को अस्वीकार करने और डेमोक्रेट्स के लिए उनके पूर्व राजनीतिक समर्थन की आलोचना करते हुए संक्षिप्त रूप से उन्हें इस्तीफा देने के लिए मजबूर किया था, लेकिन वे केवल कुछ सप्ताह बाद अपने पद पर वापस आ गए।

"यह सबसे बुरी तरह की मनमानी सरकार है," बोर्ड ने लिखा। "FDA शायद ही कभी किसी दवा या वैक्सीन आवेदन की समीक्षा करने से इनकार करता है। हमारे सूत्रों का कहना है कि FDA ने बिना समीक्षा के केवल लगभग 4% आवेदनों को अस्वीकार किया है, आमतौर पर जब उनमें महत्वपूर्ण जानकारी गायब होती है। मॉडर्ना के मामले में ऐसा नहीं था।"

प्रसाद ने दावा किया है कि मॉडर्ना का फेज 3 ट्रायल "पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित" नहीं था — लेकिन यह सच नहीं है, बोर्ड ने कहा।

"मॉडर्ना ने सितंबर 2024 में 41,000 प्रतिभागियों के साथ एक वैश्विक रैंडमाइज्ड नियंत्रित परीक्षण शुरू किया, जिनमें से आधे को इसकी वैक्सीन दी गई," बोर्ड ने लिखा। "बाकी आधे को नियंत्रण के रूप में एक मानक फ्लू वैक्सीन दी गई। FDA ने इसके परीक्षण डिजाइन को मंजूरी दी, और एजेंसी के कर्मचारियों ने परिणामों के आधार पर पिछले अगस्त में मॉडर्ना को अनुमोदन के लिए आवेदन करने की मंजूरी दी। इसकी वैक्सीन फ्लू के लक्षणात्मक मामलों को रोकने में 27% अधिक प्रभावी थी और मानक फ्लू वैक्सीन की तुलना में अस्पताल में भर्ती होने के खिलाफ 49% अधिक प्रभावी थी। फिर भी डॉ. प्रसाद ने कहा कि मॉडर्ना को मानक खुराक के बजाय अपने नियंत्रण के रूप में उच्च खुराक वाली फ्लू वैक्सीन का उपयोग करना चाहिए था — हालांकि यह संभव नहीं था," क्योंकि उच्च खुराक वाली फ्लू वैक्सीन केवल 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों को दी जाती है और अधिकांश यूरोपीय देशों में उपलब्ध नहीं है जहां परीक्षण हुआ था।

प्रसाद द्वारा नई दवाओं की यादृच्छिक और मनमानी अस्वीकृति, बोर्ड ने लिखा, "ने FDA में मनोबल गिराया है और अनुभवी कर्मचारियों के पलायन का परिणाम है। यह अभिनव वैक्सीन और दवाओं में निवेश को भी हतोत्साहित कर रहा है। मॉडर्ना के CEO स्टीफन बैनसेल ने पिछले महीने कहा था 'हम नियामक अनिश्चितता के कारण वैक्सीन के लिए नए फेज 3 अध्ययनों में निवेश करने का पूर्वानुमान नहीं लगाते हैं।' क्या व्हाइट हाउस ध्यान दे रहा है?"

"अमेरिकियों को बिडेन के कोविड वैक्सीन अनिवार्यता पसंद नहीं आई," बोर्ड ने निष्कर्ष निकाला। "लेकिन वे ट्रंप नियामक को नई वैक्सीन और उपचारों तक उनकी पहुंच से वंचित करने की भी सराहना नहीं करेंगे क्योंकि वह सोचता है कि वह सबसे अच्छा जानता है।"