विश्व-प्रथम EXO 001 एक्सोसोम प्लेटफॉर्म ठोस ट्यूमर के लिए इन विवो मल्टी-टारगेट CAR-T को सक्षम बनाता है

चाइना मेडिकल यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल और एवर सुप्रीम बायो टेक्नोलॉजी द्वारा संयुक्त रूप से विकसित, यह प्लेटफ़ॉर्म कई मॉडलों में प्रीक्लिनिकल ट्यूमर क्लीयरेंस का प्रभावशाली प्रदर्शन करता है

ताईचुंग, 13 फरवरी, 2026 /PRNewswire/ — ताइवान में कैंसर लंबे समय से मृत्यु के प्रमुख कारणों में से एक रहा है, और ठोस ट्यूमर दुनिया भर में कैंसर के 90% से अधिक मामलों के लिए जिम्मेदार हैं—जो उन्हें CAR-T सेल थेरेपी के लिए सबसे चुनौतीपूर्ण क्षेत्र बनाता है। चाइना मेडिकल यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल (CMUH) ने आज घोषणा की कि एवर सुप्रीम बायो टेक्नोलॉजी के सहयोग से, इसने दुनिया का पहला EXO 001 टार्गेटेड एक्सोसोम प्लेटफ़ॉर्म सफलतापूर्वक विकसित किया है, जो एक अभूतपूर्व तकनीक है जो T कोशिकाओं के सीधे इन विवो प्रोग्रामिंग को सक्षम बनाती है ताकि मल्टी-टार्गेट नैनोबॉडी-आधारित CAR-T कोशिकाएं उत्पन्न हो सकें।

कई ठोस ट्यूमर पशु मॉडलों में, EXO 001 ने महत्वपूर्ण चिकित्सीय प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया, जिसमें चुनिंदा मामलों में पूर्ण ट्यूमर उन्मूलन शामिल है, जो उन्नत ठोस घातक ट्यूमर वाले रोगियों के लिए मूल रूप से एक नई उपचार रणनीति प्रदान करता है।

इन विवो इम्यून प्रोग्रामिंग पारंपरिक CAR-T थेरेपी की सीमाओं को दूर करती है

CMUH के अधीक्षक डॉ. डेर-यांग चो के अनुसार, ऑटोलॉगस और एलोजेनिक दोनों CAR-T थेरेपी वर्तमान में जटिल और समय लेने वाली एक्स विवो सेल निर्माण प्रक्रियाओं पर निर्भर करती हैं। तेजी से बढ़ने वाले ठोस ट्यूमर वाले रोगियों के लिए, ये दृष्टिकोण अक्सर नैदानिक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए बहुत धीमे होते हैं और प्रतिरक्षा अस्वीकृति, निर्माण विफलता और उच्च लागत द्वारा सीमित रहते हैं।

EXO 001 का मूल नवाचार इन विवो इम्यून प्रोग्रामिंग के लिए वाहक के रूप में एक्सोसोम को पुनर्स्थापित करने में निहित है, जो वर्तमान में नैदानिक मूल्यांकन के तहत CAR001 प्लेटफ़ॉर्म का एक उन्नत विकास है।

अंतःशिरा प्रशासन के बाद, EXO 001 प्लीहा जैसे प्रमुख प्रतिरक्षा अंगों के माध्यम से परिसंचरण करता है, जहां यह CD3-पॉजिटिव T कोशिकाओं को Nb-CAR.BiTE जीन सटीक रूप से वितरित करता है। यह रोगी के शरीर के भीतर सीधे आनुवंशिक प्रोग्रामिंग को सक्षम बनाता है, मूल T कोशिकाओं को मल्टी-टार्गेट CAR-T कोशिकाओं में परिवर्तित करता है जो ठोस ट्यूमर में घुसपैठ करने, कैंसर कोशिकाओं को मारने और इम्यूनोसप्रेसिव ट्यूमर माइक्रोएनवायरनमेंट को नष्ट करने में सक्षम हैं।

यह डिज़ाइन प्रतिरक्षा कोशिकाओं को "इन विवो में प्रशिक्षित और तुरंत तैनात" होने में सक्षम बनाता है, जो ऑटोलॉगस CAR-T थेरेपी की प्रतिरक्षा संगतता को ऑफ-द-शेल्फ उपलब्धता और स्केलेबिलिटी के साथ जोड़ता है जो आमतौर पर एलोजेनिक दृष्टिकोणों से जुड़ा होता है—ठोस ट्यूमर के खिलाफ EXO 001 की प्रभावशीलता में एक आवश्यक कारक। 

प्रभावशाली पशु डेटा

प्रभावशाली प्रीक्लिनिकल परिणाम: ट्यूमर क्लीयरेंस और विस्तारित जीवित रहना

डॉ. चो ने उल्लेख किया कि कोलोरेक्टल कैंसर, अग्नाशय कैंसर, घातक मस्तिष्क ट्यूमर और डिम्बग्रंथि कैंसर के माउस मॉडलों में, EXO 001 के अंतःशिरा प्रशासन ने इन विवो में सफलतापूर्वक CAR-T कोशिकाएं उत्पन्न कीं। इन कोशिकाओं ने प्रभावी रूप से ट्यूमर माइक्रोएनवायरनमेंट में प्रवेश किया, ट्यूमर की वृद्धि को महत्वपूर्ण रूप से बाधित किया, और दो से तीन गुना जीवित रहने की अवधि बढ़ाई। कुछ जानवरों में, लंबी अवधि के पुनरावृत्ति-मुक्त परिणामों के साथ ट्यूमर पूरी तरह से समाप्त हो गए।

जीन और दवा वितरण वाहन के रूप में एक्सोसोम का उपयोग करके, EXO 001 वायरल वेक्टर या सिंथेटिक लिपिड सामग्री की तुलना में उच्च बायोकंपैटिबिलिटी और सुरक्षा प्राप्त करता है। यह दृष्टिकोण इम्यूनोजेनिसिटी को कम करता है, साइटोकाइन स्टॉर्म और एंटी-ड्रग एंटीबॉडी गठन के जोखिम को न्यूनतम करता है, और समग्र प्रतिरक्षा-संबंधित जोखिमों को कम करता है।

स्पष्ट नैदानिक और औद्योगिक लाभों के साथ एक प्लेटफ़ॉर्म

एवर सुप्रीम बायो टेक्नोलॉजी के महाप्रबंधक वेन-लियांग हुआंग ने जोर देकर कहा कि EXO 001 न केवल शैक्षणिक नवाचार प्रदान करता है बल्कि मजबूत ट्रांसलेशनल और व्यावसायीकरण क्षमता भी प्रदान करता है, जिसमें शामिल हैं:      

1. स्थिर गुणवत्ता के साथ सिंगल-सेल-लाइन सोर्सिंग
   एक एकल इंजीनियर्ड सेल लाइन से प्राप्त एक्सोसोम दाता परिवर्तनशीलता को कम करते हैं और मानकीकृत उत्पादन और गुणवत्ता नियंत्रण का समर्थन करते हैं।
2. अंतर्राष्ट्रीय मानकों के साथ संरेखित स्केलेबल निर्माण
   उत्पादन पूरी तरह से बंद, स्वचालित प्रणालियों में किया जा सकता है जो सेल-आधारित थेरेपी के लिए यू.एस. FDA नियमों के अनुरूप हैं।
3. ऑफ-द-शेल्फ तत्परता
   रोगी- या दाता-विशिष्ट एक्स विवो सेल खेती की आवश्यकता को समाप्त करता है, तेजी से बढ़ने वाले ठोस ट्यूमर के लिए समय पर हस्तक्षेप को सक्षम बनाता है।
4. लागत लाभ और बेहतर पहुंच
   पारंपरिक ऑटोलॉगस CAR-T निर्माण की तुलना में समग्र उत्पादन लागत को महत्वपूर्ण रूप से कम करता है।
5. प्लेटफ़ॉर्म विस्तारशीलता
   ठोस ट्यूमर से परे, प्लेटफ़ॉर्म को विभिन्न CAR जीन, न्यूक्लिक एसिड, या छोटे-अणु दवाओं को ले जाने के लिए अनुकूलित किया जा सकता है, जो कई चिकित्सीय संकेतों का समर्थन करता है।
6. दीर्घकालिक एंटी-ट्यूमर इम्यूनिटी की संभावना
   पशु अध्ययन प्रतिरक्षा स्मृति विशेषताओं के साथ CAR-T कोशिकाओं के प्रेरण का संकेत देते हैं, जो अधिक टिकाऊ एंटी-कैंसर प्रभावों का सुझाव देता है।

इन विवो CAR-T विकास में वैश्विक गति

हाल के वर्षों में, इन विवो CAR-T वैश्विक फार्मास्युटिकल लीडर्स के लिए एक प्रमुख फोकस के रूप में उभरा है। गिलियड साइंसेज (काइट), एस्ट्राज़ेनेका, ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब, और एबवी जैसी कंपनियों ने वायरल वेक्टर, लिपिड नैनोपार्टिकल्स, और नैनोकैरियर-आधारित प्रतिरक्षा प्रोग्रामिंग तकनीकों में सक्रिय रूप से निवेश किया है ताकि ठोस ट्यूमर में पारंपरिक CAR-T थेरेपी की सीमाओं को दूर किया जा सके।

इस वैश्विक परिदृश्य के भीतर, CMUH और एवर सुप्रीम बायो टेक्नोलॉजी द्वारा संयुक्त रूप से विकसित EXO 001 टार्गेटेड एक्सोसोम प्लेटफ़ॉर्म—उच्च-बायोकंपैटिबिलिटी, प्राकृतिक रूप से व्युत्पन्न एक्सोसोम के उपयोग के लिए खड़ा है, जो एक विभेदित और अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर प्रतिस्पर्धी दृष्टिकोण प्रदान करता है।

नैदानिक अनुवाद की दिशा में अगले कदम

इस शोध को अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त जर्नल एडवांस्ड साइंस (जनवरी 2026) में प्रकाशन के लिए स्वीकार किया गया है, संयुक्त राज्य अमेरिका और अन्य देशों में पेटेंट प्राप्त किए हैं, और प्रौद्योगिकी हस्तांतरण पूरा किया है। निर्माण विकास और नैदानिक परीक्षण की तैयारी वर्तमान में चल रही है, अगले वर्ष की शुरुआत में पहले-मानव में परीक्षणों की आशा है, जो कोलोरेक्टल कैंसर, अग्नाशय कैंसर, घातक मस्तिष्क ट्यूमर और डिम्बग्रंथि कैंसर वाले रोगियों को लक्षित करते हैं।

EXO 001 प्लेटफ़ॉर्म ठोस ट्यूमर इम्यूनोथेरेपी के लिए एक नया क्षितिज और उन्नत कैंसर वाले रोगियों के लिए एक आशाजनक कदम आगे का प्रतिनिधित्व करता है।

मल्टीमीडिया डाउनलोड करने के लिए मूल सामग्री देखें:https://www.prnewswire.com/news-releases/world-first-exo-001-exosome-platform-enables-in-vivo-multi-target-car-t-for-solid-tumors-302687447.html

SOURCE चाइना मेडिकल यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल