मॉन्ट्रियल की कंपनी ने वैश्विक GMP वातावरण के लिए पेटेंट-दाखिल AI नियामक खुफिया बुनियादी ढांचा लॉन्च किया

कृत्रिम बुद्धिमत्ता विभिन्न उद्योगों में ज्ञान कार्य को बदल रही है। फिर भी दुनिया के सबसे कड़े नियंत्रित परिचालन वातावरणों में से एक, फार्मास्युटिकल GMP गुणवत्ता प्रणाली, दशकों से संरचनात्मक रूप से अपरिवर्तित बनी हुई है।

कनाडा, 19 फरवरी, 2026 — मॉन्ट्रियल स्थित E-Biotech Inc., जो अपने प्लेटफॉर्म eBiotech.ai के माध्यम से संचालित होती है, का मानना है कि यह बदलाव शुरू हो रहा है।

कंपनी ने औपचारिक रूप से एक AI नियामक बुद्धिमत्ता अवसंरचना प्रस्तुत की है, जो मौजूदा फार्मास्युटिकल और बायोटेक्नोलॉजी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के साथ सीधे एकीकृत करने के लिए डिज़ाइन की गई पेटेंट-दायर वास्तुकला है। सत्यापित एंटरप्राइज़ प्लेटफ़ॉर्म को बदलने के बजाय, यह अवसंरचना एक बुद्धिमत्ता परत के रूप में कार्य करती है जो नियामक अखंडता को संरक्षित करते हुए अनुपालन वर्कफ़्लो को तेज़ करने के लिए डिज़ाइन की गई है।

सत्यापित GMP प्रणालियों के लिए एक बुद्धिमत्ता परत

गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस, या GMP, यह नियंत्रित करता है कि फार्मास्युटिकल उत्पादों का निर्माण, दस्तावेज़ीकरण और नियंत्रण कैसे किया जाता है। ये वातावरण अत्यधिक संरचित और सत्यापित हैं, जिसका अर्थ है कि तकनीकी व्यवधान महत्वपूर्ण अनुपालन जोखिम उठाता है।

इस कारण से, अधिकांश डिजिटल गुणवत्ता प्रणालियों ने अनुकूली बुद्धिमत्ता के बजाय दस्तावेज़ प्रबंधन और वर्कफ़्लो रूटिंग पर ध्यान केंद्रित किया है।

eBiotech.ai एक अलग वास्तुशिल्प दृष्टिकोण अपनाता है।

इसका प्लेटफ़ॉर्म AI-आधारित नियामक तर्क को सीधे GMP प्रक्रियाओं में एम्बेड करता है, उपयोगकर्ता भूमिकाओं, नियामक मार्गों और विकास चरणों के अनुसार गतिशील रूप से अनुकूलित होता है। उद्देश्य केवल स्वचालन नहीं है, बल्कि प्रासंगिक नियामक संरेखण है।

"फार्मास्युटिकल संगठनों को अपनी मौजूदा प्रणालियों को छोड़ने की आवश्यकता नहीं है," एडम हज़ौरली, संस्थापक और CEO, E-Biotech Inc. ने कहा। "उन्हें बुद्धिमान अवसंरचना की आवश्यकता है जो टीमों को सत्यापित वातावरण की अखंडता को संरक्षित करते हुए तेज़ी से और अधिक नियामक विश्वास के साथ संचालित करने में मदद करती है।"

पेटेंट-दायर अनुकूली नियामक अवसंरचना

कंपनी ने अपनी अनुकूली नियामक अवसंरचना की रक्षा करने वाले संयुक्त राज्य अमेरिका और अंतर्राष्ट्रीय पेटेंट आवेदन दायर किए हैं। फाइलिंग में AI-संचालित नियामक तर्क मॉडल और अनुकूली इंटरफ़ेस वास्तुकला शामिल हैं जो विशेष रूप से नियंत्रित जीवन विज्ञान वर्कफ़्लो के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।

पारंपरिक अनुपालन सॉफ़्टवेयर आमतौर पर पूर्वनिर्धारित तर्क और स्थिर प्रक्रिया संरचनाओं पर निर्भर करता है। इसके विपरीत, eBiotech.ai की अवसंरचना एक गतिशील तर्क परत के रूप में कार्य करने के लिए डिज़ाइन की गई है जो दस्तावेज़ीकरण, विचलन प्रबंधन, CAPA कार्यक्रमों और ऑडिट तैयारी प्रक्रियाओं को वास्तविक समय में संरेखित करती है।

सिस्टम को 8 फरवरी, 2026 को एक लाइव उद्योग कार्यक्रम के दौरान सार्वजनिक रूप से प्रदर्शित किया गया, जो जीवन विज्ञान क्षेत्र में इसके औपचारिक प्रवेश को चिह्नित करता है।

बढ़ती नियामक जटिलता को संबोधित करना

फार्मास्युटिकल और बायोटेक्नोलॉजी कंपनियों को विभिन्न न्यायालयों में बढ़ती नियामक जांच का सामना करना पड़ रहा है, साथ ही विकास समयसीमा में तेज़ी लाने के दबाव का भी। गुणवत्ता और नियामक टीमों को अत्यधिक नियंत्रित वातावरण के भीतर गति, ट्रेसेबिलिटी और अनुपालन अखंडता को संतुलित करना होगा।

सत्यापन और निरीक्षण आवश्यकताओं के कारण इन वातावरणों में AI की शुरुआत ऐतिहासिक रूप से सावधानी से आगे बढ़ी है। eBiotech.ai का बताया गया दृष्टिकोण प्रतिस्थापन के बजाय संवर्धन पर जोर देता है, AI को स्थापित एंटरप्राइज़ सिस्टम के भीतर एक एम्बेडेड बुद्धिमत्ता परत के रूप में स्थापित करता है।

"नियमित उद्योगों में AI मानव निरीक्षण को हटाने के बारे में नहीं है," हज़ौरली ने कहा। "यह अनुपालन जवाबदेही को बनाए रखते हुए नियामक तर्क को सीधे परिचालन वर्कफ़्लो में एम्बेड करने के बारे में है।"

नियमित उद्योगों में एक व्यापक बदलाव

यदि AI प्रणालियों को अनुपालन जोखिम बढ़ाए बिना GMP गुणवत्ता अवसंरचनाओं में एकीकृत किया जा सकता है, तो निहितार्थ फार्मास्युटिकल विनिर्माण से परे विस्तारित होते हैं। स्वास्थ्य सेवा, बायोटेक्नोलॉजी और उन्नत विनिर्माण में अत्यधिक नियमित क्षेत्र AI-सक्षम अवसंरचना संवर्धन के समान मॉडल का अनुसरण कर सकते हैं।

eBiotech.ai अपने प्लेटफ़ॉर्म को वैश्विक स्तर पर GMP मानकों के तहत संचालित होने वाले संगठनों के लिए मूलभूत नियामक बुद्धिमत्ता अवसंरचना के रूप में स्थापित कर रहा है।

eBiotech.ai के बारे में

eBiotech.ai, E-Biotech Inc. द्वारा विकसित AI नियामक बुद्धिमत्ता प्लेटफ़ॉर्म है, जो GMP मानकों के तहत संचालित होने वाले फार्मास्युटिकल और बायोटेक्नोलॉजी संगठनों के लिए अनुकूली नियामक अवसंरचना बनाने पर केंद्रित एक मॉन्ट्रियल स्थित प्रौद्योगिकी कंपनी है।

प्लेटफ़ॉर्म को मौजूदा गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के साथ एकीकृत करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, अनुपालन अखंडता को संरक्षित करते हुए सत्यापित वर्कफ़्लो में AI-संचालित नियामक तर्क को सीधे एम्बेड करता है। कंपनी ने अपनी अनुकूली नियामक अवसंरचना को कवर करते हुए संयुक्त राज्य अमेरिका और अंतर्राष्ट्रीय पेटेंट आवेदन दायर किए हैं, जिसमें AI-आधारित नियामक तर्क मॉडल और अत्यधिक नियमित वातावरण के लिए डिज़ाइन किए गए अनुकूली इंटरफ़ेस वास्तुकला शामिल हैं।

मीडिया संपर्क

Adam Hazourli
संस्थापक
eBiotech.ai
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नाम: Adam Hazourli
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संगठन: eBiotech.ai
वेबसाइट: https://ebiotech.ai/

रिलीज़ ID: 89183892

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