Simulations Plus annuncia l'estensione delle collaborazioni di ricerca con la FDA statunitense e il NIEHS

I progetti estesi supportano la ricerca in corso su approcci computazionali e nuove metodologie di approccio per la valutazione della sicurezza alimentare e chimica

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C.–(BUSINESS WIRE)–Simulations Plus, Inc. (Nasdaq: SLP) ("Simulations Plus" o la "Società"), leader globale nello sviluppo di farmaci basato su modelli e accelerato dall'IA che promuove l'innovazione biofarmaceutica, ha annunciato oggi l'estensione di due collaborazioni di ricerca separate con la Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) e il National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS). I progetti estesi supportano gli sforzi di ricerca federale in corso incentrati sullo sviluppo di nuove metodologie di approccio (NAM) e sul progresso degli approcci computazionali per le valutazioni della sicurezza alimentare e chimica.

Le recenti linee guida della FDA e di altre agenzie di regolamentazione incoraggiano l'uso della ricerca non basata su animali, inclusi metodi in silico, meccanicistici e basati sui dati destinati a supportare le valutazioni della sicurezza alimentare e chimica. Le collaborazioni estese si allineano con queste più ampie iniziative federali supportando la ricerca sull'applicazione, la valutazione e il perfezionamento dei modelli di tossicità computazionale.

"Apprezziamo l'opportunità di continuare le nostre collaborazioni con la FDA e il NIEHS," ha dichiarato Viera Lukacova, Chief Scientific Officer di Simulations Plus. "La ricerca condotta attraverso questi progetti affronta sfide importanti e siamo lieti di contribuire con i nostri motori scientifici a supporto degli sforzi di ricerca federale. Non vediamo l'ora di continuare la collaborazione per far progredire le basi scientifiche per la valutazione della sicurezza alimentare e chimica attraverso approcci basati su IA e in silico."

Collaborazione di ricerca con la FDA

L'accordo esteso con il programma Human Foods della FDA consente agli scienziati di continuare la ricerca che coinvolge modelli computazionali per supportare le valutazioni della sicurezza chimica per le sostanze correlate agli alimenti.

Dopo il completamento degli obiettivi di progetto precedenti, la FDA ha scelto di estendere la collaborazione con Simulations Plus per espandere e perfezionare ulteriormente i modelli di sicurezza basati su IA per l'uso nella ricerca normativa. I nuovi finanziamenti federali dedicati alla modernizzazione della sicurezza alimentare e chimica forniranno a questa collaborazione un accesso ampliato a dataset tossicologici curati per ulteriore formazione, validazione e benchmarking dei modelli AI/ML di Simulations Plus.

Collaborazione di ricerca con il NIEHS

La collaborazione estesa con il NIEHS si concentra sugli approcci computazionali rilevanti per la ricerca sulla sicurezza chimica ambientale e correlata all'esposizione. Questo lavoro affronta una vasta gamma di sostanze chimiche e scenari di esposizione, in linea con la missione del NIEHS di supportare la ricerca sulle influenze ambientali sulla salute umana.

La collaborazione del NIEHS con Simulations Plus fa parte di uno sforzo nazionale per modernizzare la valutazione della sicurezza chimica attraverso nuove metodologie di approccio alimentate dall'IA e continuerà l'applicazione dei motori software dell'azienda per aiutare con la progettazione, la validazione e il benchmarking di nuovi sistemi sperimentali in valutazione.

Avanzamento della ricerca NAM

Le estensioni riflettono il continuo interesse federale nella valutazione degli approcci computazionali e basati sull'IA, aree in cui Simulations Plus ha una consolidata competenza tecnica.

"Per 30 anni, la nostra azienda ha contribuito a gettare le basi scientifiche per quello che ora è conosciuto come sviluppo di farmaci basato su modelli," ha dichiarato Shawn O'Connor, Chief Executive Officer di Simulations Plus. "I nostri esperti hanno contribuito a standardizzare metodi che ora sono ampiamente accettati sia dall'industria che dalle autorità di regolamentazione, e siamo orgogliosi di continuare a essere pionieri nella scienza e nella tecnologia che supportano decisioni meglio informate nello sviluppo farmaceutico, nella ricerca sulla sicurezza alimentare e nella valutazione del rischio chimico."

Informazioni su Simulations Plus, Inc.

Simulations Plus è un leader globale nello sviluppo di farmaci basato su modelli e accelerato dall'IA. Creiamo valore per i nostri clienti accelerando la scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di prodotti farmaceutici e altri prodotti attraverso soluzioni software e di consulenza innovative basate sulla scienza. Per ulteriori informazioni, visitare www.simulations-plus.com.

Dichiarazioni previsionali

Ad eccezione delle informazioni storiche, le questioni discusse in questo comunicato stampa sono dichiarazioni previsionali che comportano rischi e incertezze. Parole come "credere", "potere", "aspettarsi", "anticipare" e espressioni simili (o il negativo di tali termini, nonché altre parole o espressioni che fanno riferimento a eventi, condizioni o circostanze future) significano che queste sono le nostre migliori stime al momento della stesura, ma non ci possono essere garanzie che i risultati o gli eventi previsti o anticipati si verifichino effettivamente, quindi i nostri risultati futuri effettivi potrebbero differire significativamente da tali dichiarazioni. Le dichiarazioni previsionali includono, ma non si limitano a, dichiarazioni relative alla nostra guida per l'anno fiscale 2026, crescita dei ricavi, margini e redditività previsti, domanda di software e servizi, impatto delle azioni sui prezzi, livelli di spesa dei clienti, condizioni di mercato, sviluppo, capacità, accettazione normativa, conformità normativa e commercializzazione di soluzioni basate su IA e cloud, tempistiche e contenuto delle iniziative di prodotto discusse all'Investor Day, e la nostra capacità di eseguire la nostra visione strategica a lungo termine. Queste dichiarazioni previsionali si basano su ipotesi e aspettative attuali che comportano rischi e incertezze che potrebbero causare risultati effettivi sostanzialmente diversi da quelli espressi o impliciti. I fattori che potrebbero causare o contribuire a tali differenze includono, ma non si limitano a: efficacia della nostra struttura operativa interna, la nostra capacità di mantenere i nostri vantaggi competitivi e commercializzare soluzioni basate su IA e cloud, evoluzione degli standard normativi e sulla privacy dei dati che regolano le tecnologie IA, accettazione di nuovi software e versioni migliorate del nostro software esistente da parte dei nostri clienti, l'economia generale dell'industria farmaceutica, la nostra capacità di finanziare la crescita, la nostra capacità di continuare ad attrarre e trattenere personale tecnico altamente qualificato, condizioni di mercato, fattori macroeconomici e un mercato sostenibile. Ulteriori informazioni sui nostri fattori di rischio sono contenute nei nostri rapporti trimestrali, annuali e attuali depositati presso la Securities and Exchange Commission degli Stati Uniti. Nessuna autorità di regolamentazione ha approvato o validato i prodotti, le piattaforme o gli approcci relativi all'IA dell'azienda.

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