IksudaがASCO消化器がんシンポジウムでIKS014の第1相試験における食道がんデータの予備解析を発表

すべての用量レベルおよび様々な腫瘍適応症において抗腫瘍活性が認められました

少なくとも1回の前治療でトラスツズマブを含む治療を受けたHER2+食道がん患者10名において、臨床的有用率80%を達成

英国ニューカッスル–(BUSINESS WIRE)–抗体薬物複合体(ADC)の最先端開発企業であるIksuda Therapeutics(Iksuda)は本日、2026年1月8日~10日に米国サンフランシスコで開催される2026 ASCO消化器がんシンポジウムにおいて、進行HER2+固形腫瘍患者を対象とした、ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)標的ADCであるIKS014の第1相試験における食道がん患者の活性に関する早期解析結果を発表しました。

第1相試験(NCT05872295)は、HER2を発現する局所進行性または転移性固形腫瘍患者を対象にIKS014を評価する非無作為化、非盲検、多施設共同試験です。オーストラリアで実施された用量漸増部分の食道がん患者の計画外サブ集団からデータが提示されました。この試験は、IKS014単剤療法の最大耐用量および/または推奨第2相用量を確立し、初期の安全性、忍容性、有効性、PK、PD、免疫原性データを提供するよう設計されました。

2025年7月時点で、62名の患者が5つの用量レベル(40、60、90、120、105 mg/m²)でIKS014の治療を受けており、そのうち10名がHER2+食道がん患者です。乳がん、卵巣がん、胆嚢がん、肺がん、食道がんなど様々な腫瘍適応症の患者、およびHER2+とHER2 low腫瘍の患者において、すべての用量レベルで抗腫瘍活性が認められました。

前治療を受けた(中央値3、範囲1-6)HER2+食道がん患者10名のサブセットのうち、5名が奏効を達成し、測定不能病変を有する1名の患者では完全奏効が得られました。また、他の3名の患者は6ヶ月以上の安定した病勢を示し、IKS014の臨床的有用率は80%となりました。これらの良好な結果はさらなる検討に値するため、この第1相試験の用量拡大部分には、HER2標的療法を含む可能性のある標準治療を少なくとも1ライン以前に受けたHER2発現食道腺がん患者を対象とした追加の拡大コホートが含まれることになりました。

Iksuda Therapeutics最高経営責任者のDave Simpson博士はコメントしています: 「前治療歴のある進行食道がん患者における活性と臨床的有用率の初期兆候は非常に心強いものです。これは治療が極めて困難ながんとして知られており、生存率が比較的低く、治療毒性が高いものです。私たちは、この治療困難ながんをはじめ、HER2を発現する他のいくつかのがんにおいて、臨床転帰を改善するIKS014の可能性を引き続き探求することを楽しみにしています。」

ポスター発表詳細:

IKS014について

IKS014は、腫瘍選択的な活性化と細胞傷害性薬剤モノメチルアウリスタチンF(MMAF)の放出により、クラス最高の可能性を持つ抗体薬物複合体です。前臨床試験において、他のHER2標的薬と比較して良好な治療指数を示し、HER2高発現および低発現腫瘍において優れた活性を示しました。IksudaはLigaChem Biosciences社から(大中華圏と韓国を除く)IKS014の世界独占権を取得しました(https://iksuda.com/2022/01/iksuda-deepens-clinical-pipeline/)。

Iksuda Therapeuticsについて: www.iksuda.com

Iksuda Therapeuticsは、治療困難な血液悪性腫瘍および固形腫瘍を標的とするクラス最高のADC開発に注力する、英国を拠点とする臨床段階のバイオテクノロジー企業です。IksudaのADCパイプラインは、独自のPermaLink^®プラットフォームを含む安定な結合化学と組み合わせて、腫瘍選択的なペイロードの放出と活性化を利用するプロドラッグADCのポートフォリオを中心としています。初期パイプラインには、Iksuda独自のタンパク質アルキル化ペイロードクラス「ProAlkが組み込まれています。当社のADC設計コンセプトは現在、この重要なモダリティの治療指数を大幅に改善し、がん患者の転帰を改善することが臨床的に検証されています。

連絡先

詳細につきましては、下記までお問い合わせください:

Iksuda Therapeutics

Dave Simpson、最高経営責任者

Tel: +44 (0) 191 6031680

info@iksuda.com

FTI Consulting(金融メディア・IR)
Simon Conway / Rob Winder / Amy Byrne

Tel: +44 (0) 020 3727 1000

Iksuda@fticonsulting.com