Iksuda presenteert voorlopige analyse van slokdarmkankergegevens uit fase 1-onderzoek van IKS014 op ASCO Gastrointestinal Cancer Symposium

Bemoedigende antitumoractiviteit waargenomen bij alle dosisniveaus en bij verschillende tumorindicaties

Klinische batenpercentage van 80% voor 10 patiënten met HER2+ slokdarmkanker die eerdere therapie hadden ontvangen die in ten minste één eerdere behandeling een trastuzumab-component bevatte

NEWCASTLE, Engeland–(BUSINESS WIRE)–Iksuda Therapeutics (Iksuda), de ontwikkelaar van toonaangevende antilichaamgeneesmiddelconjugaten (ADC's), kondigt vandaag de presentatie aan van vroege analyses van activiteit bij patiënten met slokdarmkanker tijdens zijn Fase 1-studie van IKS014, een op humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) gericht ADC, bij patiënten met gevorderde HER2+ solide tumoren, tijdens het 2026 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium in San Francisco, VS (8-10 januari).

De Fase 1-studie (NCT05872295) is een niet-gerandomiseerd, open-label, multicentrisch onderzoek waarbij IKS014 wordt geëvalueerd bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren die HER2 tot expressie brengen. Gegevens werden gepresenteerd van een ongeplande subpopulatie van patiënten met slokdarmkanker uit het dosisescalatiegedeelte van het onderzoek uitgevoerd in Australië, dat was ontworpen om de maximaal getolereerde dosis en/of aanbevolen fase 2-dosis voor IKS014 als monotherapie vast te stellen en om initiële gegevens over veiligheid, verdraagbaarheid, werkzaamheid, PK, PD en immunogeniciteit te verstrekken.

Per juli 2025 zijn 62 patiënten behandeld met IKS014 bij vijf dosisniveaus (40, 60, 90, 120 en 105 mg/m²), waaronder 10 patiënten met HER2+ slokdarmkanker. Bemoedigende antitumoractiviteit werd waargenomen bij alle dosisniveaus bij patiënten met verschillende tumorindicaties zoals borst-, ovarium-, galblaas-, long- en slokdarmkanker, en bij patiënten met HER2+ en HER2-lage tumoren.

Van de subgroep van 10 patiënten met HER2+ slokdarmkanker, die eerdere therapie hadden ontvangen (mediaan 3, bereik 1-6), bereikten vijf een respons, waaronder een volledige respons bij één patiënt met niet-meetbare ziekte, terwijl drie andere patiënten stabiele ziekte gedurende meer dan zes maanden vertoonden, resulterend in een klinisch batenpercentage voor IKS014 van 80%. Deze positieve resultaten rechtvaardigen verdere exploratie, en het dosisexpansiegedeelte van deze Fase 1-studie zal nu een aanvullend expansiecohort omvatten specifiek voor patiënten met HER2-tot expressie brengend slokdarmadenocarcinoom die eerder ten minste één eerdere lijn standaardbehandeling hebben ontvangen die mogelijk een op HER2 gerichte therapie heeft omvat.

Dr. Dave Simpson, Chief Executive Officer, Iksuda Therapeutics, merkte op: "De vroege tekenen van activiteit en klinische batenpercentage bij patiënten met voorbehandelde gevorderde slokdarmkanker zijn buitengewoon bemoedigend. Dit is een notoir moeilijk te behandelen kanker, met relatief slechte overlevingspercentages en hoge behandelingstoxiciteit. We kijken ernaar uit om het potentieel van IKS014 te blijven verkennen om de klinische resultaten bij deze moeilijk te behandelen kanker te verbeteren, evenals bij verschillende andere HER2-tot expressie brengende kankers."

Details posterpresentatie:

Over IKS014

IKS014 is een potentieel best-in-class antilichaamgeneesmiddelconjugaat, dat profiteert van tumorselectieve activering en afgifte van het cytotoxische middel monomethylauristatine F (MMAF). In preklinische onderzoeken vertoonde het indrukwekkende activiteit bij tumoren met hoge en lage HER2-expressie met een gunstige therapeutische index in vergelijking met andere op HER2 gerichte geneesmiddelen. Iksuda verkreeg exclusieve wereldwijde rechten (exclusief Groot-China en Zuid-Korea) op IKS014 van LigaChem Biosciences (https://iksuda.com/2022/01/iksuda-deepens-clinical-pipeline/).

Over Iksuda Therapeutics: www.iksuda.com

Iksuda Therapeutics is een in Verenigd Koninkrijk gevestigd biotechnologiebedrijf in klinisch stadium dat zich richt op de ontwikkeling van toonaangevende ADC's gericht op moeilijk te behandelen hematologische en solide tumoren. Iksuda's pijplijn van ADC's is gecentreerd op een portfolio van prodrug-ADC's die tumorselectieve afgifte en activering van payloads gebruiken in combinatie met stabiele conjugatiechemieën, waaronder zijn eigen PermaLink^®-platform. De vroege pijplijn omvat Iksuda's eigen eiwitalkylerende payloadklasse, 'ProAlk. De ontwerpconcepten van het bedrijf voor ADC's zijn nu klinisch gevalideerd om de therapeutische index van deze belangrijke modaliteit aanzienlijk te verbeteren en de resultaten voor patiënten met kanker te verbeteren.

Contacten

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met:

Iksuda Therapeutics

Dave Simpson, Chief Executive Officer

Tel: +44 (0) 191 6031680

info@iksuda.com

FTI Consulting (Financial Media en IR)
Simon Conway / Rob Winder / Amy Byrne

Tel: +44 (0) 020 3727 1000

Iksuda@fticonsulting.com