BeyondSpring Inc. (BYSI) odnotowało znaczący wzrost ceny akcji o 5,28% po ogłoszeniu obiecujących wyników z badania fazy 3 DUBLIN-3.
BeyondSpring Inc., BYSI
Badanie oceniało kombinację Plinabulinu i docetakselu w porównaniu z samym docetakselem w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) typu dzikiego EGFR w drugiej i trzeciej linii. Wyniki te, przedstawione na ESMO Asia 2025, ujawniły znaczącą korzyść w przeżywalności pacjentów stosujących kombinację z Plinabulinem, zwiększając zaufanie rynku i podnosząc cenę akcji spółki do 2,1150 USD.
W badaniu fazy 3 DUBLIN-3, kombinacja Plinabulinu i docetakselu wykazała medianę przeżycia całkowitego (OS) wynoszącą 10,8 miesiąca, w porównaniu do 8,8 miesiąca przy samym docetakselu. Korzyść w przeżywalności dla tej kombinacji była statystycznie istotna, z współczynnikiem ryzyka (HR) wynoszącym 0,81, osiągając główny punkt końcowy (p=0,0426). Wynik ten potwierdza potencjał Plinabulinu w poprawie wskaźników przeżywalności pacjentów z NSCLC typu dzikiego EGFR, sygnalizując przełom w opcjach leczenia tego trudnego schorzenia.
Dalsza analiza podgrupy niepłaskonabłonkowej wykazała jeszcze bardziej korzystne wyniki. Dla tej grupy współczynnik ryzyka wynosił 0,69, co przekłada się na trzymiesięczną korzyść w medianie OS (p=0,0064). Odkrycia te wzmacniają ukierunkowany mechanizm działania Plinabulinu, podkreślając jego potencjał w poprawie przeżywalności, szczególnie u pacjentów, których biologia choroby jest zgodna z immunomodulującymi właściwościami leku.
Plinabulin wykazał również wyraźną przewagę bezpieczeństwa nad docetakselem. Terapia kombinowana znacząco zmniejszyła częstość występowania neutropenii 4. stopnia wywołanej docetakselem, z zaledwie 3,9% dotkniętych pacjentów w porównaniu do 26,5% w grupie stosującej tylko docetaksel (p<0,0001). To zmniejszenie neutropenii pozwala na lepszą tolerancję chemioterapii, co jest kluczowe dla utrzymania skuteczności leczenia i jakości życia pacjentów.
Plinabulin, pierwszy w swojej klasie środek immunomodulujący, działa poprzez ukierunkowanie na dojrzewanie komórek dendrytycznych i unaczynienie guza. Lek wykazał już trwałe korzyści przeciwnowotworowe i dobrą tolerancję u ponad 700 pacjentów w różnych badaniach klinicznych. Kombinacja Plinabulinu i docetakselu oferuje nowatorskie podejście do leczenia, poprawiając wskaźniki przeżywalności przy jednoczesnym zmniejszeniu skutków ubocznych wywołanych chemioterapią.
Zarząd BeyondSpring jest przekonany, że obiecujące dane z badania DUBLIN-3 wesprą globalną rejestrację Plinabulinu w leczeniu NSCLC. Firma planuje rozwijać Plinabulin poprzez globalne badanie potwierdzające fazy 3, mając na celu rozszerzenie jego stosowania poza rynek azjatycki. Badanie to będzie kluczowym krokiem w kierunku pozycjonowania Plinabulinu jako standardowego leczenia NSCLC, szczególnie u pacjentów z mutacjami typu dzikiego EGFR.
Post BeyondSpring (BYSI) Stock: Wzrost o 5% dzięki nowym danym o Plinabulinie wzmacniającym argumenty za globalną ścieżką rejestracji w NSCLC pojawił się najpierw na CoinCentral.


