Iksuda zaprezentuje wstępną analizę danych dotyczących raka przełyku z badania fazy 1 IKS014 na Sympozjum ASCO poświęconym rakowi przewodu pokarmowego

Zachęcająca aktywność przeciwnowotworowa obserwowana na wszystkich poziomach dawkowania i w różnych wskazaniach nowotworowych

Wskaźnik korzyści klinicznej na poziomie 80% u 10 pacjentów z rakiem przełyku HER2+, którzy otrzymali wcześniejszą terapię obejmującą składnik trastuzumabu w co najmniej jednym wcześniejszym leczeniu

NEWCASTLE, Anglia–(BUSINESS WIRE)–Iksuda Therapeutics (Iksuda), twórca wiodących w swojej klasie koniugatów przeciwciało-lek (ADC), ogłasza dzisiaj prezentację wczesnych analiz aktywności u pacjentów z rakiem przełyku podczas badania Fazy 1 IKS014, koniugatu ADC skierowanego na receptor 2 ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu (HER2), u pacjentów z zaawansowanymi litymi nowotworami HER2+, na Sympozjum Nowotworów Przewodu Pokarmowego ASCO 2026 w San Francisco, USA (8-10 stycznia).

Badanie Fazy 1 (NCT05872295) to nierandomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie oceniające IKS014 u pacjentów z miejscowo zaawansowanymi lub przerzutowymi litymi nowotworami wyrażającymi HER2. Zaprezentowano dane z nieplanowanej subpopulacji pacjentów z rakiem przełyku z części badania dotyczącej eskalacji dawki przeprowadzonej w Australii, która została zaprojektowana w celu ustalenia maksymalnej tolerowanej dawki i/lub zalecanej dawki w fazie 2 dla IKS014 jako monoterapii oraz dostarczenia wstępnych danych dotyczących bezpieczeństwa, tolerancji, skuteczności, PK, PD i immunogenności.

Na dzień lipiec 2025 r. 62 pacjentów było leczonych IKS014 na pięciu poziomach dawkowania (40, 60, 90, 120 i 105 mg/m²), w tym 10 pacjentów z rakiem przełyku HER2+. Zachęcająca aktywność przeciwnowotworowa została zaobserwowana na wszystkich poziomach dawkowania u pacjentów z różnymi wskazaniami nowotworowymi, takimi jak rak piersi, jajnika, pęcherzyka żółciowego, płuc i przełyku, oraz u pacjentów z nowotworami HER2+ i niskim HER2.

Spośród podgrupy 10 pacjentów z rakiem przełyku HER2+, którzy otrzymali wcześniejszą terapię (mediana 3, zakres 1-6), pięciu osiągnęło odpowiedź, w tym całkowitą odpowiedź u jednego pacjenta z chorobą niemierzalną, podczas gdy trzech innych pacjentów wykazało stabilną chorobę przez ponad sześć miesięcy, co skutkowało wskaźnikiem korzyści klinicznej dla IKS014 na poziomie 80%. Te pozytywne wyniki uzasadniają dalszą eksplorację, a część badania Fazy 1 dotycząca rozszerzenia dawki będzie teraz obejmować dodatkową kohortę rozszerzoną specjalnie dla pacjentów z gruczolakorakiem przełyku wyrażającym HER2, którzy wcześniej otrzymali co najmniej jedną linię standardowego leczenia, która mogła obejmować terapię skierowaną na HER2.

Dr Dave Simpson, Dyrektor Generalny, Iksuda Therapeutics, skomentował: "Wczesne oznaki aktywności i wskaźnik korzyści klinicznej u pacjentów z wcześniej leczonym zaawansowanym rakiem przełyku są niezwykle zachęcające. To notoryjnie trudny do leczenia nowotwór, o stosunkowo niskich wskaźnikach przeżycia i wysokiej toksyczności leczenia. Czekamy na dalsze badanie potencjału IKS014 w zakresie poprawy wyników klinicznych w tym trudnym do leczenia nowotworze, a także w kilku innych nowotworach wyrażających HER2."

Szczegóły prezentacji plakatowej:

O IKS014

IKS014 to potencjalnie najlepszy w swojej klasie koniugat przeciwciało-lek, korzystający z selektywnej aktywacji nowotworowej i uwalniania cytotoksycznego środka monometyloaurystatyny F (MMAF). W badaniach przedklinicznych wykazał imponującą aktywność w nowotworach o wysokiej i niskiej ekspresji HER2 z korzystnym wskaźnikiem terapeutycznym w porównaniu z innymi lekami skierowanymi na HER2. Iksuda uzyskała wyłączne prawa światowe (z wyłączeniem Wielkich Chin i Korei Południowej) do IKS014 od LigaChem Biosciences (https://iksuda.com/2022/01/iksuda-deepens-clinical-pipeline/).

O Iksuda Therapeutics: www.iksuda.com

Iksuda Therapeutics to brytyjska firma biotechnologiczna na etapie klinicznym, skoncentrowana na rozwoju wiodących w swojej klasie ADC celujących w trudne do leczenia nowotwory hematologiczne i lite. Pipeline ADC firmy Iksuda koncentruje się na portfolio prolekowych ADC, które wykorzystują selektywne dla nowotworu uwalnianie i aktywację ładunków w połączeniu ze stabilnymi chemiami koniugacji, w tym jej zastrzeżoną platformą PermaLink^®. Wczesny pipeline obejmuje zastrzeżoną klasę ładunku alkilującego białka firmy Iksuda, 'ProAlk. Koncepcje projektowe ADC firmy są obecnie klinicznie zwalidowane w celu znacznej poprawy wskaźnika terapeutycznego tej ważnej modalności i poprawy wyników dla pacjentów żyjących z rakiem.

Kontakty

W celu uzyskania dalszych informacji prosimy o kontakt:

Iksuda Therapeutics

Dave Simpson, Dyrektor Generalny

Tel: +44 (0) 191 6031680

info@iksuda.com

FTI Consulting (Media Finansowe i IR)
Simon Conway / Rob Winder / Amy Byrne

Tel: +44 (0) 020 3727 1000

Iksuda@fticonsulting.com