Virion Therapeutics Reporta Imunidade Anti-HBV Ampla e Sustentada Após uma Única Dose de VRON-0200 na Maioria dos Pacientes Cronicamente Infetados com HBV do seu Estudo de Fase 1b na CROI 2026

FILADÉLFIA–(BUSINESS WIRE)–A Virion Therapeutics, LLC, uma empresa de biotecnologia em fase clínica que desenvolve imunoterapias inovadoras baseadas em células T que utilizam modificadores de checkpoint, anunciou hoje na 33.ª Conferência sobre Retrovírus e Infeções Oportunistas (CROI), em Denver, CO, que uma única dose intramuscular de VRON-0200, a sua imunoterapia inovadora, primeira na sua classe, para a Cura Funcional do VHB foi capaz de "despertar" e reativar uma imunidade duradoura específica contra o VHB na maioria dos pacientes cronicamente infetados com VHB – com declínios de HBsAg que foram sustentados ou aprofundados até ao Dia 360. Estes dados, apresentados como uma apresentação de última hora, pela Dra. Sue Currie, PhD., da Virion Therapeutics, também destacaram o perfil contínuo favorável de segurança e tolerabilidade do VRON-0200, e a sua sinergia rápida e profunda quando combinado com agentes antivirais redutores de antigénio.

A Dra. Currie comentou: "Encontramo-nos agora num ponto crucial no desenvolvimento de potenciais curas funcionais para o VHB crónico, com progressos entusiasmantes a serem feitos, com diferentes classes de tratamentos para o VHB. Estes tratamentos, no entanto, são limitados pela sua incapacidade de restaurar as respostas imunitárias próprias do paciente contra o vírus. Como resultado, uma vez descontinuado o tratamento, o rebote viral ocorre tipicamente numa grande proporção de pacientes. O campo acredita agora que os moduladores imunitários são necessários para mitigar este rebote virológico. O VRON-0200 é o primeiro novo modulador imunitário do VHB desde o interferão peguilado a mostrar atividade clínica duradoura com respostas anti-VHB sustentadas e/ou em melhoria até um ano (360 dias) após uma única dose – o que tem o potencial de prevenir a necessidade de medicamentos de resgate após a descontinuação do tratamento do VHB e melhorar as taxas gerais de cura funcional." Currie acrescentou: "Além disso, os declínios rápidos de HBsAg observados quando combinados com antivirais em investigação, o 'ventilador' para a 'faísca' do VRON-0200, tem o potencial futuro adicional de encurtar os regimes de tratamento combinado e também a expansão para outras populações, como aquelas com níveis basais de HBsAg mais elevados (por exemplo, >3.000 UI/mL) e pacientes coinfetados (por exemplo, VIH/VHB, VHD/VHB). Este modelo de 'Faísca e Ventilador', onde uma dose inicial de 'faísca' do VRON-0200 'prepara' a resposta imunitária anti-VHB do próprio paciente, que é então 'ventilada' (reforçada) por um regime(s) antiviral que remove o vírus (por exemplo, HBsAg), poderia tornar o VRON-0200 um agente de base fundamental para uma ampla gama de futuras estratégias de Cura Funcional."

"Os modificadores de checkpoint de ação local (CPM) melhoram, ampliam e prolongam as respostas imunitárias a infeções crónicas e cancro e, por mecanismo, minimizam os riscos de eventos adversos graves 'fora do alvo'," disse o Dr. Andrew Luber, Pharm.D., CEO da Virion. Luber acrescentou: "O VRON-0200, a primeira imunoterapia contendo CPM da Virion, com o seu perfil favorável de segurança e tolerabilidade, atividade clínica duradoura documentada e administração intramuscular única conveniente, juntamente com o seu potencial de maior acessibilidade devido à sua facilidade de escalabilidade e distribuição, tornam-no ideal para iniciativas de saúde pública global. Um ensaio de Fase 2b SPARK-B para a Cura Funcional do VHB está em desenvolvimento e utilizará a abordagem de 'Faísca e Ventilador' para avaliar o VRON-0200 em combinação com antivirais em investigação. Os benefícios do CPM para outras doenças virais crónicas, como VHD/VHB, VIH/VHB, Cura do VIH, HSV-2, EBV, estão a ser considerados, e as lições aprendidas com o programa VRON-0200 estão a ser aplicadas ao nosso programa VRON-0300 para tumores sólidos avançados. Aguardamos com expectativa a partilha de mais dados do atual ensaio de Fase 1b do VRON-0200 em futuras reuniões."

A apresentação está disponível para download em www.VirionTx.com e podem ser encontrados mais detalhes deste estudo em ClinicalTrials.gov (Identificador: NCT06070051).

Sobre a Hepatite B Crónica
Apesar de uma vacina preventiva, os casos de hepatite B crónica (HBC) continuam a aumentar, com cerca de 254 milhões de pessoas infetadas em todo o mundo e 1,1 milhões de mortes por ano devido a complicações hepáticas relacionadas com o VHB. O VHB crónico permanece um problema de saúde global com uma elevada necessidade médica não satisfeita, uma vez que não existe cura disponível. O atual padrão de cuidados requer terapia antiviral vitalícia para manter o controlo do vírus. Os tratamentos atuais e em investigação para a Cura Funcional do VHB têm sido limitados pela sua incapacidade de restaurar as respostas imunitárias próprias do paciente contra o vírus. Como resultado, uma vez descontinuado o tratamento e os agentes antivirais deixam de estar presentes, o rebote viral ocorre tipicamente. Como resultado, os moduladores imunitários são agora considerados necessários para futuras estratégias de tratamento de cura.

Sobre o VRON-0200
O VRON-0200 é uma imunoterapia terapêutica em investigação concebida com o objetivo de proporcionar uma cura funcional para a infeção crónica pelo VHB. Os dados clínicos de um ensaio de Fase 1b em curso mostraram que o VRON-0200 é seguro e bem tolerado e, quando administrado como uma única dose intramuscular, foi imunogénico e capaz de 'Despertar' a atividade anti-VHB em pacientes cronicamente infetados com VHB em terapia com nucleós(t)idos apenas e, também, quando administrado com terapias antivirais combinadas. Estes resultados sugerem o potencial do VRON-0200 para ser o modulador imunitário de base fundamental para os tratamentos de cura funcional do VHB.

Sobre a Virion Therapeutics (Virion)
A Virion Therapeutics, LLC é uma empresa em fase clínica que desenvolve imunoterapias inovadoras que utilizam modificadores de checkpoint proprietários para melhorar/restaurar, ampliar e suscitar respostas imunitárias sustentadas, com o objetivo de curar o cancro e doenças infeciosas crónicas. O pipeline da Virion inclui agora o seu programa clínico principal VRON-0200 e vários programas adicionais de habilitação de IND, como o seu programa de oncologia VRON-0300 para tumores sólidos avançados, aproveitando as suas tecnologias de plataforma proprietárias.

Para saber mais, visite www.VirionTx.com

Contactos

Virion Therapeutics, LLC, Dra. Sue Currie, Diretora de Operações
scurrie@viriontx.com
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