Anvisa autoriza teste de polilaminina em pacientes com lesão medular

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou nesta 2ª feira (5.jan.2026) um estudo clínico de fase 1 para testar a polilaminina em pacientes com lesões recentes na medula espinhal. A decisão permitirá a aplicação da substância diretamente na área lesionada de 5 pacientes para avaliar sua segurança.

A polilaminina é uma versão laboratorial da laminina, proteína naturalmente presente no organismo humano durante o desenvolvimento embrionário. Esta substância funciona como um “andaime biológico” que dá suporte às células e orienta processos como crescimento, migração e conexão entre neurônios.

O estudo incluirá participantes de 18 a 72 anos com lesões agudas completas na medula espinhal torácica (T2–T10), sofridas há menos de 72 horas, com indicação de cirurgia. Neste momento, o foco inicial do estudo é verificar a segurança do produto.

A UFRJ (Universidade Federal do Rio de Janeiro) pesquisa a polilaminina há mais de 2 décadas. Em testes anteriores com 8 voluntários que haviam perdido completamente os movimentos abaixo da lesão, alguns recuperaram parte da mobilidade depois da aplicação da substância.

Se os resultados da fase 1 forem positivos quanto à segurança, o estudo poderá avançar para as fases 2 e 3, que buscarão comprovar a eficácia do tratamento em um número maior de pacientes.