Anvisa aprova medicamento injetável para prevenção do HIV

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta 2ª feira (12.jan.2026) o registro do lenacapavir injetável para a PrEP (profilaxia pré-exposição) ao HIV. O medicamento, de nome comercial Sunlenca, representa um marco na prevenção da doença por exigir apenas duas aplicações anuais, servindo como alternativa às pílulas de uso diário.

A indicação é para adultos e adolescentes acima de 12 anos (com peso mínimo de 35 kg) que apresentem risco de adquirir o vírus. É obrigatório que o indivíduo teste negativo para o HIV antes de iniciar o tratamento.

Apesar do registro, a comercialização do Sunlenca no Brasil ainda depende da definição do preço máximo pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos). Já a oferta gratuita pelo SUS precisará passar por análise da Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde) e decisão do Ministério da Saúde.

EFICÁCIA E PESQUISAS

Estudos publicados em 2024 na revista científica New England Journal of Medicine demonstraram resultados sem precedentes:

• Mulheres cisgênero: Eficácia de 100% na prevenção da infecção pelo HIV-1 (nenhum caso registrado entre as 2.134 voluntárias);
• Gêneros diversos: Em um estudo com 3.265 pessoas, apenas 2 voluntários contraíram o vírus utilizando a droga;
• Superioridade: O lenacapavir superou estatisticamente as opções de PrEP oral tradicionais, como o Truvada e o Descovy.

A OMS (Organização Mundial da Saúde) já havia recomendado o uso do fármaco em julho de 2025, o classificando como a melhor opção preventiva disponível depois de uma vacina.

DESAFIOS DE ACESSO

Apesar do avanço científico, o custo é o principal obstáculo para a disseminação global. O tratamento custa aproximadamente US$ 40 mil por pessoa ao ano. O Unaids (Programa Conjunto das Nações Unidas sobre HIV/Aids) tem pressionado a fabricante, Gilead Sciences, para garantir o acesso igualitário, com a meta de erradicar a Aids como ameaça à saúde pública até 2030.

No Brasil, a PrEP oral está disponível no SUS desde 2018. A aprovação do lenacapavir pela Anvisa é o 1º passo para que o Ministério da Saúde avalie a incorporação do injetável na rede pública.

O QUE É O HIV?

O HIV (Vírus da Imunodeficiência Humana) ataca o sistema imunológico, especialmente os linfócitos T CD4+, alterando seu DNA para se replicar. A Aids é o estágio avançado da infecção, quando o sistema de defesa está drasticamente enfraquecido. Estratégias como a PrEP permitem que o organismo esteja preparado para bloquear o vírus antes que o contágio se estabeleça.