REMSleep Obtém Aprovação de Reembolso do Medicare para o Portfólio Completo DeltaWave

A REMSleep Holdings, Inc. recebeu aprovações do Healthcare Common Procedure Coding System da entidade contratante de Preços, Análise de Dados e Codificação para o seu portfólio completo de produtos DeltaWave. Este desenvolvimento permite que os fornecedores de equipamento médico durável faturem o Medicare e as seguradoras privadas para todas as configurações do sistema de almofada nasal aprovado pela FDA.

As aprovações de codificação PDAC representam o requisito regulamentar final necessário para o lançamento comercial completo da REMSleep. Com a autorização expandida FDA 510(k) concedida a 7 de janeiro e a codificação de reembolso total agora estabelecida, a empresa está posicionada para iniciar a distribuição nacional em contextos de cuidados domiciliários, institucionais e laboratórios do sono. "Isto marca um marco crítico para os nossos parceiros DME que agora têm tudo o que precisam — a autorização expandida da FDA, códigos HCPCS para todas as configurações e um inventário totalmente abastecido", disse Thomas Wood, CEO e fundador da REMSleep.

A expansão do portfólio de produtos DeltaWave foi informada pelo feedback de parceiros de adoção inicial durante o lançamento suave do Q4 2025 da REMSleep. Os fornecedores de DME e laboratórios do sono identificaram combinações de componentes específicas e variações de tamanho necessárias para melhor servir as suas populações de pacientes. "Alguns fornecedores preferem sistemas completos, enquanto outros precisam de componentes separados adaptados aos seus dados demográficos de pacientes", explicou Jeff Marshall, gerente de operações da REMSleep. "Os laboratórios do sono também solicitaram opções apenas de almofada para titulação diagnóstica."

Desde dezembro de 2025, a REMSleep alcançou uma série de marcos operacionais importantes, incluindo autorização expandida da FDA, construção de infraestrutura e validação inicial de mercado com zero devoluções de produtos e encomendas repetidas. "Fizemos a transição de um lançamento suave com uma autorização limitada da FDA para estarmos totalmente preparados para distribuição nacional", disse Wood. "Este é um salto significativo para fornecer uma solução completa aos nossos clientes."

Com as barreiras regulamentares e de reembolso agora eliminadas, a REMSleep está a ativar a sua estratégia comercial de três canais. A empresa irá direcionar-se a fornecedores de DME que servem os 20-30% de pacientes de CPAP que falham a sua máscara inicial, estabelecer parcerias com laboratórios do sono para titulação diagnóstica e fornecer DeltaWave a departamentos respiratórios hospitalares e instalações de cuidados de longo prazo para uso em BiPAP e suporte de ventilação. "Estamos agora totalmente equipados para executar a nossa estratégia através de múltiplos canais", disse Marshall. "Com todas as aprovações regulamentares em vigor, estamos prontos para avançar com o nosso lançamento em grande escala."

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