Novo Medicamento Anticoagulante Mostra-se Promissor na Prevenção de AVCs Recorrentes Sem Risco de Hemorragia

Um medicamento anticoagulante experimental chamado asundexiano reduziu o risco de um segundo AVC isquémico em 26% sem aumentar as preocupações com hemorragias quando adicionado à terapia antiplaquetar padrão, de acordo com resultados preliminares apresentados na Conferência Internacional sobre AVC 2026 da Associação Americana de AVC. O estudo OCEANIC-STROKE representa o primeiro ensaio concluído de um inibidor do Fator XI a investigar se esta nova classe de medicamentos pode prevenir com segurança AVCs recorrentes melhor do que os tratamentos padrão atuais.

Quase um em cada quatro sobreviventes de AVC sofrerá outro AVC, de acordo com a Associação Americana de AVC, uma divisão da Associação Americana do Coração. As diretrizes atuais recomendam terapia antitrombótica para quase todos os sobreviventes de AVC, mas os tratamentos existentes têm limitações. 'A terapia antiplaquetar tem eficácia limitada na prevenção de AVC recorrente devido aos riscos de hemorragia', disse o investigador principal do estudo, Mike Sharma, M.D., M.Sc., que observou que tentativas anteriores de melhorar os resultados adicionando outros medicamentos anticoagulantes falharam devido ao aumento do risco de hemorragia ou falta de benefício.

O asundexiano funciona de forma diferente dos anticoagulantes existentes ao inibir uma proteína de coagulação chamada Fator XI. Pessoas nascidas com deficiência genética desta proteína são conhecidas por terem menor risco de AVC sem experimentar hemorragias espontâneas. O ensaio internacional de Fase III incluiu 12.327 sobreviventes de AVC que haviam experimentado AVCs isquémicos ligeiros a moderados não causados por problemas cardíacos. Os participantes foram aleatoriamente designados para receber terapia antiplaquetar padrão mais asundexiano diário ou terapia padrão mais um placebo, sem que pacientes ou investigadores soubessem das atribuições de tratamento durante o ensaio.

Durante períodos de acompanhamento que variaram de 3 a 31 meses, os investigadores descobriram que adicionar asundexiano à medicação antiplaquetar reduziu a ocorrência de AVC isquémico em 26% de forma consistente em todos os grupos de participantes, independentemente da idade, sexo, causa do AVC ou gravidade inicial do AVC. O tratamento também reduziu AVCs incapacitantes e diminuiu coletivamente a morte cardiovascular, AVC de qualquer tipo, enfarte do miocárdio e hemorragia major. Importantemente, o medicamento não aumentou hemorragias cerebrais ou hemorragia major e não aumentou efeitos adversos graves.

'O asundexiano tem o potencial de reduzir o risco de um AVC recorrente a longo prazo sem risco de segurança aumentado', disse Sharma, que atua como diretor do programa de Saúde Cerebral e AVC no Instituto de Investigação em Saúde Populacional. 'Se aprovado pela FDA, o asundexiano poderia ser amplamente usado para pacientes que tiveram um AVC não cardioembólico ou um AIT.' O estudo foi realizado em 702 locais em 37 países entre janeiro de 2023 e fevereiro de 2025, com participantes inscritos nas 72 horas após o seu AVC inicial ou ataque isquémico transitório.

As descobertas são consideradas preliminares até serem publicadas como um manuscrito completo numa revista científica com revisão por pares. O asundexiano permanece um medicamento experimental que não foi aprovado em nenhum país, embora a Food and Drug Administration dos EUA lhe tenha concedido designação de via rápida para uso potencial na prevenção de AVC. Informações adicionais sobre prevenção de AVC e estatísticas estão disponíveis através de recursos como as informações de saúde da Associação Americana de AVC em https://www.stroke.org e suas diretrizes em https://professional.heart.org/en/guidelines-and-statements.

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