Simulations Plus Anuncia Extensões das Colaborações de Investigação com a FDA dos EUA e o NIEHS

Projetos estendidos apoiam a investigação em curso sobre abordagens computacionais e novas metodologias para avaliação de segurança alimentar e química

RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C.–(BUSINESS WIRE)–Simulations Plus, Inc. (Nasdaq: SLP) ("Simulations Plus" ou a "Empresa"), líder global em desenvolvimento de medicamentos informado por modelos e acelerado por IA que promove a inovação biofarmacêutica, anunciou hoje a extensão de duas colaborações de investigação separadas com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e o Instituto Nacional de Ciências da Saúde Ambiental (NIEHS). Os projetos estendidos apoiam os esforços de investigação federal em curso focados no desenvolvimento de novas metodologias de abordagem (NAMs) e no avanço de abordagens computacionais para avaliações de segurança alimentar e química.

Orientações recentes da FDA e outras agências reguladoras incentivam o uso de investigação não baseada em animais, incluindo métodos in silico, mecanicistas e baseados em dados destinados a apoiar avaliações de segurança alimentar e química. As colaborações estendidas alinham-se com estas iniciativas federais mais amplas ao apoiar a investigação sobre a aplicação, avaliação e refinamento de modelos computacionais de toxicidade.

"Apreciamos a oportunidade de continuar as nossas colaborações com a FDA e o NIEHS," disse Viera Lukacova, Diretora Científica da Simulations Plus. "A investigação a ser conduzida através destes projetos aborda desafios importantes, e estamos satisfeitos em contribuir com os nossos motores científicos em apoio aos esforços de investigação federal. Aguardamos com expectativa a colaboração contínua para avançar a base científica para avaliação de segurança alimentar e química através de abordagens impulsionadas por IA e in silico."

Colaboração de Investigação com a FDA

O acordo estendido com o Programa de Alimentos Humanos da FDA permite que os cientistas continuem a investigação envolvendo modelos computacionais para apoiar avaliações de segurança química de substâncias relacionadas com alimentos.

Após a conclusão dos objetivos anteriores do projeto, a FDA optou por estender a colaboração com a Simulations Plus para expandir e refinar ainda mais os modelos de segurança baseados em IA para uso em investigação regulatória. Novo financiamento federal dedicado à modernização da segurança alimentar e química fornecerá a esta colaboração acesso expandido a conjuntos de dados toxicológicos curados para treino, validação e benchmarking adicionais dos modelos de IA/ML da Simulations Plus.

Colaboração de Investigação com o NIEHS

A colaboração estendida com o NIEHS foca-se em abordagens computacionais relevantes para investigação de segurança química ambiental e relacionada com exposição. Este trabalho aborda uma ampla gama de químicos e cenários de exposição, consistente com a missão do NIEHS de apoiar a investigação sobre influências ambientais na saúde humana.

A colaboração do NIEHS com a Simulations Plus faz parte de um esforço nacional para modernizar a avaliação de segurança química através de novas metodologias de abordagem impulsionadas por IA e continuará a aplicação dos motores de software da empresa para ajudar no design, validação e benchmarking de novos sistemas experimentais sob avaliação.

Avançando a Investigação NAM

As extensões refletem o interesse federal contínuo em avaliar abordagens computacionais e baseadas em IA, áreas nas quais a Simulations Plus possui expertise técnica de longa data.

"Há 30 anos, a nossa empresa tem ajudado a estabelecer a base científica para o que é agora conhecido como desenvolvimento de medicamentos informado por modelos," disse Shawn O'Connor, Diretor Executivo da Simulations Plus. "Os nossos especialistas ajudaram a padronizar métodos que agora são amplamente aceites pela indústria e reguladores, e estamos orgulhosos de continuar a pioneirar a ciência e tecnologia que apoiam decisões mais bem informadas em todo o desenvolvimento farmacêutico, investigação de segurança alimentar e avaliação de risco químico."

Sobre a Simulations Plus, Inc.

A Simulations Plus é líder global em desenvolvimento de medicamentos informado por modelos e acelerado por IA. Criamos valor para os nossos clientes ao acelerar a descoberta, desenvolvimento e comercialização de produtos farmacêuticos e outros produtos através de soluções inovadoras de software e consultoria baseadas em ciência. Para mais informações, visite www.simulations-plus.com.

Declarações Prospetivas

Exceto por informações históricas, os assuntos discutidos neste comunicado de imprensa são declarações prospetivas que envolvem riscos e incertezas. Palavras como "acreditar," "irá", "pode", "esperar," "antecipar," e expressões semelhantes (ou o negativo de tais termos, bem como outras palavras ou expressões referentes a eventos, condições ou circunstâncias futuras) significam que estas são as nossas melhores estimativas a partir desta escrita, mas não pode haver garantias de que os resultados ou eventos esperados ou antecipados irão realmente ocorrer, portanto os nossos resultados futuros reais podem diferir significativamente dessas declarações. As declarações prospetivas incluem, mas não se limitam a, declarações sobre a nossa orientação para o ano fiscal de 2026, crescimento de receitas, margens e rentabilidade antecipadas, procura de software e serviços, o impacto de ações de preços, níveis de gastos dos clientes, condições de mercado, o desenvolvimento, capacidades, aceitação regulatória, conformidade regulatória e comercialização de soluções impulsionadas por IA e baseadas na nuvem, o cronograma e conteúdo das iniciativas de produto discutidas no Dia do Investidor, e a nossa capacidade de executar a nossa visão estratégica a longo prazo. Estas declarações prospetivas são baseadas em pressupostos e expectativas atuais que envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles expressos ou implícitos. Fatores que podem causar ou contribuir para tais diferenças incluem, mas não se limitam a: eficácia da nossa estrutura operacional interna, a nossa capacidade de manter as nossas vantagens competitivas e comercializar soluções impulsionadas por IA e habilitadas para a nuvem, normas regulatórias e de privacidade de dados em evolução que regem tecnologias de IA, aceitação de novo software e versões melhoradas do nosso software existente pelos nossos clientes, a economia geral da indústria farmacêutica, a nossa capacidade de financiar crescimento, a nossa capacidade de continuar a atrair e reter pessoal técnico altamente qualificado, condições de mercado, fatores macroeconómicos e um mercado sustentável. Mais informações sobre os nossos fatores de risco estão contidas nos nossos relatórios trimestrais, anuais e atuais apresentados junto da Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos. Nenhuma autoridade reguladora endossou, aprovou ou validou os produtos, plataformas ou abordagens relacionadas com IA da Empresa.

Contactos

Contacto de Relações com Investidores:
Lisa Fortuna
Financial Profiles
310-622-8251
slp@finprofiles.com