WSJ ataca regulador de Trump por bloquear vacina vital em crítica contundente

O conselho editorial do Wall Street Journal publicou na quarta-feira uma crítica devastadora ao principal regulador de vacinas da Administração de Alimentos e Medicamentos do Presidente Donald Trump, Dr. Vinay Prasad, pela sua decisão completamente infundada de rejeitar a nova vacina contra a gripe de mRNA da Moderna.

Prasad tem sido o foco de controvérsia há algum tempo, incluindo de apoiantes do próprio Trump. A influenciadora de extrema-direita Laura Loomer forçou brevemente a sua demissão no ano passado ao criticar as suas rejeições de medicamentos para doenças raras e o seu anterior apoio político aos Democratas, mas ele regressou ao seu cargo apenas algumas semanas depois.

"Este é um governo arbitrário no seu pior", escreveu o conselho. "A FDA raramente recusa rever uma candidatura de medicamento ou vacina. As nossas fontes dizem que a FDA rejeitou apenas cerca de 4% das candidaturas sem revisão, tipicamente quando falta informação importante. Esse não foi o caso da Moderna."

Prasad afirmou que o ensaio de Fase 3 da Moderna não foi "adequado e bem controlado" — mas isto não é verdade, observou o conselho.

"A Moderna lançou um ensaio controlado randomizado global em setembro de 2024 com 41.000 participantes, metade dos quais recebeu a sua vacina", escreveu o conselho. "A outra metade recebeu uma vacina contra a gripe padrão como controlo. A FDA aprovou o seu design de ensaio, e os funcionários da agência deram à Moderna luz verde para solicitar aprovação em agosto passado com base nos resultados. A sua vacina foi 27% mais eficaz na prevenção de casos sintomáticos de gripe e 49% mais eficaz contra hospitalização do que a vacina contra a gripe padrão. No entanto, o Dr. Prasad disse que a Moderna deveria ter usado uma vacina contra a gripe de alta dose como controlo em vez de uma dose padrão — embora isso não fosse possível", uma vez que as vacinas contra a gripe de alta dose só são administradas a pessoas com mais de 65 anos e não estão disponíveis na maioria dos países europeus onde o ensaio teve lugar.

As rejeições aleatórias e arbitrárias de novos medicamentos por parte de Prasad, escreveu o conselho, "causaram uma queda no moral na FDA e resultaram num êxodo de funcionários veteranos. Também está a desencorajar o investimento em vacinas e medicamentos inovadores. O CEO da Moderna, Stéphane Bancel, disse no mês passado 'não prevemos investir em novos estudos de fase 3' para vacinas devido à incerteza regulatória. A Casa Branca está a prestar atenção?"

"Os americanos não gostaram dos mandatos de vacinas Covid de Biden", concluiu o conselho. "Mas também não vão apreciar um regulador de Trump a negar-lhes acesso a novas vacinas e tratamentos porque ele acha que sabe melhor."