Poxel Reporta as suas Receitas de 2025 e Fornece uma Atualização sobre a sua Posição Financeira

• As vendas brutas de TWYMEEG^® no Japão continuaram a acelerar, aumentando 15,0% no quarto trimestre de 2025 (outubro–dezembro) em comparação com o trimestre anterior, e 40% em comparação com o quarto trimestre de 2024.
• A Poxel gerou receitas de 5,0 milhões de euros no exercício encerrado em 31 de dezembro de 2025, correspondendo a 10% de royalties sobre as vendas líquidas de TWYMEEG
• Em 31 de dezembro de 2025, o caixa e equivalentes de caixa totalizaram 0,9 milhões de euros.

LYON, França–(BUSINESS WIRE)–Notícias Regulatórias:

POXEL SA (Euronext: POXEL – FR0012432516), uma empresa biofarmacêutica em fase clínica a desenvolver tratamentos inovadores para doenças crónicas graves com fisiopatologia metabólica, incluindo esteato-hepatite associada a disfunção metabólica (MASH) e distúrbios metabólicos raros, divulga hoje as suas receitas anuais para o exercício fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2025 e fornece uma atualização sobre a sua posição financeira.

Receita Consolidada

A Poxel gerou receitas consolidadas de 5 milhões de euros¹ no exercício encerrado em 31 de dezembro de 2025, em comparação com 6,6 milhões de euros no período correspondente de 2024, que incluiu um pagamento de marco contratual de ¥500 milhões (3,1 milhões de euros) da Sumitomo após a obtenção de um limiar contratual de vendas para TWYMEEG^®.

A receita consolidada para o exercício fiscal de 2025 reflete totalmente os ¥873 milhões em royalties recebidos da Sumitomo Pharma, nomeadamente:

• 10% das vendas líquidas de TWYMEEG® no Japão no primeiro e quarto trimestres de 2025, uma vez que o limiar de vendas líquidas de ¥5 mil milhões foi ultrapassado no último trimestre do exercício fiscal 2024–2025 da Sumitomo, que corresponde ao primeiro trimestre de 2025 da Poxel, e no terceiro trimestre do exercício fiscal 2025–2026 da Sumitomo, que corresponde ao quarto trimestre de 2025 da Poxel.
• 8% das vendas líquidas de TWYMEEG® no Japão para o segundo e terceiro trimestres de 2025 da Poxel.
• No entanto, o limiar de ¥5 mil milhões foi atingido durante o quarto trimestre de 2025, resultando na aplicação retroativa da taxa de royalties de 10% ao segundo e terceiro trimestres. A Poxel receberá, portanto, um montante adicional de ¥88 milhões referente ao segundo e terceiro trimestres.

Ao abrigo do acordo de licença com a Merck Serono, a Poxel pagará à Merck Serono um royalty fixo de 8% calculado sobre as vendas líquidas de Imeglimine, independentemente do nível de vendas. De acordo com o acordo de monetização de royalties com a OrbiMed, os royalties líquidos positivos serão alocados em grande parte para o resgate das obrigações.

TWYMEEG^® (Imeglimine)

• No trimestre encerrado em dezembro de 2025, as vendas brutas de TWYMEEG® no Japão aumentaram 15% para ¥2,9 mil milhões (1,4 milhões de euros¹), em comparação com vendas de ¥2,5 mil milhões no trimestre anterior, conforme reportado pela Sumitomo Pharma.
• A Poxel continua a implementar o seu plano de recuperação e espera receber um crescimento de dois dígitos nos royalties sobre as vendas de TWYMEEG® em 2026.

Caixa e equivalentes de caixa consolidados

Em 31 de dezembro de 2025, o total consolidado de caixa e equivalentes de caixa ascendeu a 0,9 milhões de euros, em comparação com 0,6 milhões de euros em 30 de setembro de 2025.

Eventos pós-encerramento

Aprovação do plano de continuação e conclusão dos processos de reorganização judicial

O plano de continuação da Poxel foi aprovado pelo Tribunal Comercial de Lyon em 22 de janeiro de 2026. Esta decisão põe fim ao período de observação iniciado em 5 de agosto de 2025 e confirma a saída da Poxel SA dos processos de reorganização judicial. Permite à Empresa implementar o plano de continuação apresentado aos acionistas em várias comunicações em novembro e dezembro de 2025, incluindo os aumentos de capital aprovados pela Assembleia Geral de 11 de dezembro de 2025, que serão objeto de comunicados de imprensa específicos.

Sobre a Poxel SA

A Poxel é uma empresa biofarmacêutica em fase clínica que desenvolve tratamentos inovadores para doenças crónicas graves com fisiopatologia metabólica, incluindo esteato-hepatite associada a disfunção metabólica (MASH) e distúrbios raros. Para o tratamento de MASH, o PXL065 (Rpioglitazona estabilizada por deutério) atingiu o seu endpoint primário num ensaio de Fase 2 simplificado (DESTINY-1). Em doenças raras, o desenvolvimento do PXL770, um ativador direto de proteína cinase ativada por monofosfato de adenosina (AMPK) first-in-class, está focado no tratamento da adrenoleucodistrofia (ALD) e da doença renal poliquística autossómica dominante (ADPKD). O TWYMEEG^® (Imeglimine), o produto first-in-class da Poxel que tem como alvo a disfunção mitocondrial, está agora comercializado para o tratamento da diabetes tipo 2 no Japão pela Sumitomo Pharma, e a Poxel espera receber royalties e 5 pagamentos baseados em vendas. A Poxel tem uma parceria estratégica com a Sumitomo Pharma para a Imeglimine no Japão. Cotada na Euronext Paris, a Poxel tem sede em Lyon, França, e possui filiais em Boston, MA, e Tóquio, Japão.

Para mais informações, visite: www.poxelpharma.com

Todas as declarações que não sejam declarações de factos históricos incluídas neste comunicado de imprensa relativas a eventos futuros estão sujeitas a (i) alterações sem aviso prévio e (ii) fatores fora do controlo da Empresa. Estas declarações podem incluir, mas não se limitam a, quaisquer declarações precedidas, seguidas ou que incluam palavras como 'objetivo', 'acreditar', 'esperar', 'pretender', 'poder', 'antecipar', 'estimar', 'planear', 'projetar', 'irá', 'poderia', 'provável', 'deveria' e outras palavras e termos de significado semelhante, ou a forma negativa destas palavras e termos. As declarações prospetivas estão sujeitas a riscos e incertezas inerentes além do controlo da Empresa que poderiam fazer com que os resultados ou desempenho reais da Empresa diferissem materialmente dos resultados ou desempenho esperado, expresso ou implícito em tais declarações prospetivas. Os eventos ou resultados reais podem diferir daqueles descritos neste documento devido a uma série de riscos ou incertezas descritos no Documento de Registo Universal de 2024 da Empresa disponível no website da Empresa e no da AMF (https://www.amf-france.org/fr). A Empresa não apoia e não é responsável pelo conteúdo de hiperligações externas mencionadas neste comunicado de imprensa.

Glossário

Por uma questão de clareza e transparência, encontra abaixo uma lista de palavras e/ou expressões utilizadas neste comunicado de imprensa ou noutras comunicações da Poxel:

• O exercício financeiro da Sumitomo Pharma decorre de abril a março. Por exemplo, o exercício fiscal de 2025 decorre de 1 de abril de 2025 a 31 de março de 2025.
• Royalties TWYMEEG: De acordo com o contrato com a Sumitomo Pharma, a Poxel é elegível para receber royalties sobre as vendas de TWYMEEG (Imeglimine) no Japão.
  • A Sumitomo Pharma reporta o número de vendas brutas de TWYMEEG, enquanto os royalties sobre as vendas de TWYMEEG são calculados com base nas vendas líquidas;
  • As vendas líquidas representam as vendas brutas menos potenciais descontos, subsídios e custos como frete pré-pago, encargos de envio e manuseamento, direitos aduaneiros e custos de seguros;
  • A Poxel é elegível para royalties escalonados que variam de 8% a 18% sobre as vendas líquidas de TWYMEEG da Sumitomo Pharma.
• Royalties líquidos positivos: De acordo com o acordo de licença com a Merck Serono, a Poxel pagará à Merck uma percentagem fixa de 8% das vendas líquidas de TWYMEEG, independentemente do nível de vendas. Os royalties sobre as vendas líquidas de TWYMEEG recebidos pela Poxel acima deste limiar de 8% são referidos como royalties líquidos positivos. Assim, os royalties líquidos serão positivos para a Poxel quando as vendas líquidas de TWYMEEG excederem ¥5 mil milhões durante um exercício fiscal, e a taxa de royalties atingir 10% ou mais.
• Poxel refere-se ao Grupo Poxel, incluindo as suas subsidiárias (Poxel Inc. e Poxel KK), bem como os três fundos fiduciários garantidos estabelecidos como parte das transações de monetização de royalties e reestruturação de dívida anunciadas em 30 de setembro de 2025.

¹ Convertido à taxa de câmbio em 31 de dezembro de 2025

Contactos

Relações com Investidores / Media

NewCap
Théo Martin / Paul Boivin
investors@poxelpharma.com
+33 1 44 71 94 94