Segundo a agência, os itens foram registrados como dispositivos de risco II, classificação considerada incompatível, o que levou à reavaliaçãoSegundo a agência, os itens foram registrados como dispositivos de risco II, classificação considerada incompatível, o que levou à reavaliação

Anvisa barra produtos médicos irregulares; saiba quais lotes

2026/02/21 02:11
Leu 2 min
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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou, nesta 4ª feira (18.fev.2026), medidas fiscais contra 3 empresas de produtos médicos no Brasil por irregularidades sanitárias.

A TMA-Medicina Táctica LTDA teve proibidos a comercialização, divulgação e uso dos produtos Combat Gauze Medresq (lotes a partir de 30.jun.2025), Chitosan Medresq (lotes a partir de 30.jun.2025) e Chitosan Hemostatic Gauze (lotes a partir de 9.set.2025). Os lotes também serão recolhidos.

Segundo a agência, os itens foram registrados como dispositivos de risco II, classificação considerada incompatível com suas características, o que motivou reavaliação.

Já o produto Equipo de Infusão Gravitacional Macrogotas Para Uso Único (lote HDALFA06/2023), da empresa Alfalagos LTDA, teve suspensas a fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso. A decisão se baseou em laudo da Fundação Ezequiel Dias que apontou resultado insatisfatório na análise de rotulagem.

TRANSPLANTE CAPILAR 

No caso da Capilar Tratamentos Médicos LTDA, do grupo Capilar Brasil, foram proibidos instrumentos cirúrgicos usados em transplante capilar, como pinças, “punches” e cartuchos com microlâminas de safira.

A fiscalização identificou importação irregular de itens que teriam sido declarados como materiais de manicure e pedicure, com falsa descrição e alegação de uso pessoal para burlar o controle sanitário. Fabricados pela empresa turca ERTIP, os produtos não possuem registro no Brasil.

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