Lionheart Health Anuncia Patente para Modulação Bioelétrica de GDF10 e BDNF para Aplicações Cerebrais e de Longevidade

A Lionheart Health, Inc., em colaboração com a Leonhardt Ventures LLC, anunciou hoje que recebeu uma Carta de Concessão do Escritório de Patentes e Marcas dos Estados Unidos (USPTO) para o seu pedido de patente intitulado "Modulação do Fator de Diferenciação de Crescimento 10 (GDF10) e BDNF" (Publicação N.º 20230133737; Pedido N.º 18/051,425).

As reivindicações concedidas cobrem um sistema de estimulação bioelétrica pulsada de baixa voltagem programado para aumentar a expressão e/ou libertação do Fator de Diferenciação de Crescimento 10 (GDF10) e do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) nos tecidos-alvo. O pedido foi apresentado a 31 de outubro de 2022 e publicado a 4 de maio de 2023. Os inventores são Howard J. Leonhardt e a neurocientista Kelsie Leonhardt.

As reivindicações concedidas incluem sinalização bioelétrica de 2 mA a 4 mA de corrente contínua de polaridade positiva, incluindo estimulação otimizada a aproximadamente 3 mA de polaridade positiva, medida ao nível do tecido-alvo. A patente também inclui estimulação programável para melhorar a expressão de proteínas regenerativas complementares, incluindo Klotho, fator 1 derivado de células estromais (SDF1) e fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1).

O GDF10 foi identificado em investigação pré-clínica como uma proteína de sinalização associada ao brotamento axonal e à reparação da rede neural após acidente vascular cerebral isquémico. A plataforma bioelétrica patenteada da Lionheart Health foi concebida para estimular vias de reparação endógenas sem exposição sistémica a medicamentos.

Validação Pré-Clínica e Clínica Piloto

A Lionheart Health completou estudos pré-clínicos em animais e um estudo clínico piloto no Brasil utilizando a sua plataforma Brain Band™, incorporando protocolos de sinalização de GDF10 e BDNF.

Estudo Pré-Clínico – San Diego (AccuLab Life Sciences, com Apoio de Bolsa de Investigação)
• Conclusão bem-sucedida da validação de segurança e viabilidade em modelos animais
• Modulação mensurável demonstrada das vias de sinalização regenerativa
• Ativação confirmada de proteínas relacionadas com neuroplasticidade, incluindo Klotho, BDNF, GDF10 e SDF-1
• Base translacional estabelecida para avaliação piloto humana
• Otimização subsequente apoiada através de uma Bolsa de Investigação Capstone da Universidade da Califórnia Irvine, envolvendo cinco engenheiros ao nível de doutoramento durante sete meses

Estudo Clínico Piloto – Brasil (Programa Brain Band™)
Os participantes que receberam estimulação cerebral bioelétrica não invasiva demonstraram:
• Melhorias na cognição
• Melhorias na memória
• Melhorias no humor
• Redução dos sintomas de depressão

O estudo piloto forneceu uma validação humana inicial da modulação bioelétrica não invasiva direcionada às vias de proteínas regenerativas. Foram observadas melhorias funcionais juntamente com estratégias de sinalização mecanística proteína-alvo.

A programação do Brain Band™ incluiu os protocolos DepressiStim™, MemoryStim™, CerebraCell™ e AddictiStim™ e faz parte do Estudo KLOTHO-UP da Lionheart Health, atualmente a competir nas Semifinais da competição XPRIZE Healthspan de 101 milhões de dólares.

Aplicações em Investigação

As potenciais aplicações em investigação divulgadas na patente incluem:

Saúde Neurológica e Cerebral
• Reabilitação de acidente vascular cerebral
• Recuperação de lesão cerebral traumática
• Doença de Alzheimer (em investigação)
• Doença de Parkinson (em investigação)
• Tremores essenciais
• Distúrbios de ansiedade
• Terapia adjuvante para cancro cerebral

Saúde Muscular e de Mobilidade
• Recuperação motora pós-acidente vascular cerebral
• Melhoria da força funcional
• Melhoria da velocidade de marcha
• Melhoria do desempenho na caminhada de 6 minutos
• Mitigação da sarcopenia (em investigação)

Resiliência Imunológica e Regenerativa
• Coordenação da reparação de tecidos
• Apoio à resolução inflamatória
• Sinalização de recuperação celular
• Resiliência de órgãos após lesão

Saúde Vascular e Circulatória
• Investigação de remodelação vascular
• Sinalização de reparação endotelial
• Recuperação de tecidos pós-isquémica

Saúde Hepática e Metabólica (Em Investigação)
A patente inclui direcionamento para tecido hepático. A fundamentação mecanística inclui:
• Envolvimento da superfamília TGF-β na regeneração hepática
• Vias de remodelação do tecido hepático
• Investigação de modulação da fibrose
• Melhoria da resiliência metabólica

A saúde hepática desempenha um papel central no controlo da inflamação sistémica, sensibilidade à insulina, desintoxicação e estabilidade metabólica — determinantes fundamentais da longevidade e do período de vida saudável.

Os alvos de tecidos adicionais incluem retina, cóclea, osso, tecido adiposo, pulmão, próstata, útero, baço e outros órgãos.

"Esta concessão representa um marco significativo na nossa missão de aproveitar a sinalização bioelétrica para ativar os próprios sistemas de reparação regenerativa do corpo", disse Howard J. Leonhardt, Presidente Executivo da Lionheart Health. "Ao modular com precisão o GDF10 e proteínas sinérgicas como Klotho e BDNF, acreditamos que podemos acelerar a recuperação em casos de acidente vascular cerebral e outras condições neurológicas, ao mesmo tempo que apoiamos uma otimização mais ampla do período de vida saudável."

A emissão desta patente reforça o portfólio de propriedade intelectual em expansão da Lionheart Health na medicina regenerativa bioelétrica e apoia a estratégia de plataforma regenerativa multiproteica da empresa focada na saúde cerebral, função muscular, recuperação vascular, resiliência hepática e longevidade sistémica.

Sobre a Lionheart Health, Inc.

A Lionheart Health, Inc., operando em colaboração com a Leonhardt Ventures LLC, é uma empresa de medicina regenerativa bioelétrica que desenvolve tecnologias patenteadas concebidas para modular a expressão de proteínas endógenas para apoiar a reparação de tecidos, neuroplasticidade, recuperação vascular, resiliência metabólica e otimização do período de vida saudável. Isto inclui protocolos de investigação para produtos biológicos melhorados bioeletricamente e estimuladores microimplantáveis e bombas de infusão recarregáveis. O desenvolvimento principal da empresa é um sistema de regeneração corporal completo atualmente em estudos pré-clínicos. As tecnologias de plataforma da empresa incluem Brain Band™, BodStim™, OrthoStim™, SkinStim™, HairCell™, EyeCell™, ErectiStim TM, FemStim TM, TestiStim TM, PressureStim TM, Stem Cell Bra TM (muitos ainda em fase de investigação) e sistemas bioelétricos programáveis adicionais direcionados para vias de sinalização regenerativa multi-orgânica. A Lionheart Health integra estimulação bioelétrica com protocolos orientados por biomarcadores e está a avançar programas de investigação clínica alinhados com endpoints funcionais do período de vida saudável, incluindo mobilidade, cognição, força muscular e resiliência sistémica. A empresa é atualmente um competidor Semifinalista na competição XPRIZE Healthspan de 101 milhões de dólares através da sua iniciativa de estudo KLOTHO-UP™.

Declarações Prospetivas

Este comunicado de imprensa contém declarações prospetivas sobre tecnologias em investigação e potenciais aplicações de saúde. Estas tecnologias estão em investigação e não estão aprovadas pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA para o tratamento de doenças específicas, salvo indicação em contrário. Os resultados reais podem diferir materialmente dos expressos ou implícitos.

Contacto: email CS@LionheartHealthSitm.com Sites Web: www.LionheartLongevity.com + www.LionheartHealthStim.com + www.LeonhardtVentures.com

Este comunicado de imprensa é distribuído pela Newsworthy.ai Press Release Newswire – News Marketing Platform. O URL de referência para este comunicado de imprensa está localizado aqui Lionheart Health Announces Patent for Bioelectric Modulation of GDF10 & BDNF for Brain and Healthspan Applications.

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