Anvisa suspende melatonina sublingual da Vita BE Cosméticos

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu a comercialização da Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá da Vita BE Cosméticos LTDA. A medida vale para todo o território nacional e foi publicada na 3ª feira (3.mar.2026). A fiscalização identificou problemas na composição do produto e na propaganda veiculada pela fabricante. Leia a íntegra (PDF – 166 kB).

A agência ordenou a suspensão imediata da comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso do suplemento em todo o Brasil. A medida também determina o recolhimento do produto do mercado.

Segundo a Anvisa, a fórmula do produto continha um ingrediente sem avaliação de segurança para uso sublingual, isto é, a utilização da substância embaixo da língua. A absorção ocorre diretamente pela mucosa, sem passar inicialmente pelo sistema digestivo.

A propaganda do suplemento continha declarações não autorizadas pela agência reguladora, como promessas de regulação do sono, prevenção da insônia e equilíbrio do corpo. De acordo com a Anvisa, suplementos alimentares não podem fazer alegações terapêuticas que podem induzir o consumidor ao erro.

A melatonina é um hormônio produzido naturalmente pelo organismo humano e está relacionada com a regulação do “relógio biológico”. No Brasil, a comercialização desse hormônio é permitida como suplemento alimentar. Os fabricantes devem seguir regras específicas estabelecidas pela Anvisa. Essas regras incluem limites de composição, padrões de qualidade e restrições quanto às alegações feitas na publicidade.

Orientações aos consumidores

A medida atinge diretamente a empresa Vita BE Cosméticos LTDA. Os consumidores que adquiriram a Melatonina Sublingual em Gotas Sabor Maracujá devem interromper o uso imediatamente.

A proibição abrange todas as etapas da cadeia, desde a fabricação até a venda ao consumidor, e vale para todo o território brasileiro. A medida tem caráter preventivo. O produto deve ser retirado do mercado.

A Anvisa reforça que a fiscalização sobre suplementos alimentares é contínua. As empresas devem comprovar a segurança dos ingredientes utilizados. Isso vale especialmente quando envolvem formas de administração diferenciadas, como a via sublingual.