FDA aprova versão de alta dosagem do medicamento para obesidade Wegovy da Novo Nordisk

A Food and Drug Administration aprovou na quinta-feira uma versão de dose mais elevada da injeção para perda de peso de grande sucesso Wegovy da Novo Nordisk, enquanto a empresa se esforça para reconquistar quota de mercado da principal rival Eli Lilly.

A Novo espera lançar a dose mais elevada de 7,2 miligramas de Wegovy em abril. A farmacêutica dinamarquesa está a posicionar essa versão para competir melhor com o medicamento para obesidade da Lilly, Zepbound, que provou ser mais eficaz na promoção da perda de peso do que a dose padrão de 2,4 miligramas de Wegovy.

Essa maior eficácia ajudou o Zepbound a tornar-se o medicamento preferido para obesidade entre prescritores e pacientes, embora tenha entrado no mercado dos EUA mais tarde do que o Wegovy, e solidificou a posição da Lilly como o interveniente dominante no setor.

O Wegovy de dose elevada ajudou pacientes com obesidade a perder uma média de 20,7% do seu peso após 72 semanas num ensaio de fase três. A dose padrão de 2,4 miligramas de Wegovy demonstrou cerca de 15% de perda de peso em média em ensaios clínicos.

"Acho que realmente o torna mais competitivo e realmente reduz a diferença", disse o Dr. Jason Brett, diretor médico principal dos EUA na Novo Nordisk, numa entrevista na quinta-feira antes da aprovação.

"Mas ainda mais importante, acho que simplesmente dá aos pacientes outra opção se não estiverem a alcançar os seus objetivos e a alcançar algumas destas perdas de peso mais elevadas para determinados pacientes", acrescentou.

Num ensaio de fase três separado em pacientes com obesidade e diabetes tipo 2, o Wegovy de dose elevada demonstrou uma perda de peso média de 14,1%. As pessoas com diabetes normalmente têm mais dificuldade em perder peso do que pessoas sem a condição.

Marca a primeira aprovação de um tratamento GLP-1 ao abrigo do novo plano de voucher de prioridade nacional da FDA que visa reduzir os tempos de revisão de medicamentos para um a dois meses para empresas que a agência diz estarem a apoiar prioridades de saúde nacionais dos EUA. A FDA lançou o plano piloto em junho.