CEREREA DE AUTORIZARE A NOULUI MEDICAMENT PENTRU COMPRIMATE CU TINENGOTINIB ACCEPTATĂ DE ADMINISTRAȚIA NAȚIONALĂ A PRODUSELOR MEDICALE

NANJING, China și GAITHERSBURG, Md., 18 decembrie 2025 /PRNewswire/ — TransThera Sciences Nanjing, Inc. („TransThera") a anunțat că cererea de autorizare a unui nou medicament pentru comprimatul Tinengotinib a fost acceptată de Centrul pentru Evaluarea Medicamentelor („CDE") al Administrației Naționale a Produselor Medicale („NMPA") din RPC. Acesta este destinat tratamentului adulților cu colangiocarcinomar (CCA) avansat sau metastatic nerezecabil, care au primit cel puțin un tratament sistemic anterior și tratament cu inhibitor FGFR. Anterior, comprimatele Tinengotinib au fost incluse în Lista Produselor pentru Revizuire Prioritară și Lista de Desemnare a Terapiei Revoluționare pentru această indicație.

Declinarea responsabilității: Acest articol servește ca un comunicat de presă al TransThera pentru a dezvălui cele mai recente evoluții ale companiei. Nu este destinat ca o reclamă de promovare a produsului și nu constituie un sfat de investiție al companiei.

Despre Tinengotinib

Tinengotinib este un inhibitor multi-kinază descoperit intern, în stadiul NDA, care exercită efecte antitumorale prin țintirea FGFR și VEGFR, kinazelor mitotice Aurora A/B și kinazelor Janus (JAK). Studiile clinice în curs de desfășurare la nivel global au relevat potențialul tinengotinib de a fi eficace în diverse tumori solide, cum ar fi colangiocarcinom, cancer de prostată, cancer de sân și cancer hepatic. A primit Desemnarea de Medicament Orfan (ODD) și Desemnarea Fast Track (FTD) de la FDA pentru tratamentul CCA, Desemnarea de Medicament Orfan (ODD) pentru tratamentul cancerului de tract biliar de la Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA), Procedura de Revizuire și Aprobare Prioritară și Desemnarea Terapiei Revoluționare (BTD) de la Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) din China pentru tratamentul CCA.

Despre TransThera

TransThera este o companie biofarmaceutică în stadiu clinic înregistrațional, orientată către cererea clinică, axată pe descoperirea și dezvoltarea de terapii inovatoare cu molecule mici pentru oncologie, boli inflamatorii și cardiometabolice. Sprijinită în plus de studiul aprofundat al medicinei translaționale și al designului de medicamente, TransThera își propune să dezvolte candidați de medicamente first-in-class sau best-in-class poziționați strategic pentru a satisface nevoile clinice urgente la scară globală. Pentru mai multe informații, vă rugăm să vizitați www.transthera.com.

Vizualizați conținutul original:https://www.prnewswire.com/news-releases/new-drug-application-for-tinengotinib-tablets-accepted-by-the-national-medical-products-administration-302646531.html

SURSĂ TransThera Sciences (Nanjing) Inc.