Iksuda va prezenta analiza preliminară a datelor privind cancerul esofagian din studiul de Fază 1 al IKS014 la Simpozionul ASCO privind cancerul gastrointestinal

Activitate antitumorală încurajatoare observată la toate nivelurile de doză și în diverse indicații tumorale

Rată de beneficiu clinic de 80% pentru 10 pacienți cu cancer esofagian HER2+ care au primit terapie anterioară ce a inclus o componentă trastuzumab în cel puțin un tratament anterior

NEWCASTLE, Anglia–(BUSINESS WIRE)–Iksuda Therapeutics (Iksuda), dezvoltatorul de conjugate anticorp-medicament (ADC) de top din clasă, anunță astăzi prezentarea analizelor preliminare ale activității la pacienții cu cancer esofagian în cadrul studiului său de Fază 1 al IKS014, un ADC direcționat împotriva receptorului 2 al factorului de creștere epidermică umană (HER2), la pacienți cu tumori solide HER2+ avansate, la Simpozionul ASCO privind Cancerele Gastrointestinale 2026 din San Francisco, SUA (8-10 ianuarie).

Studiul de Fază 1 (NCT05872295) este un studiu multicentric, nerandomizat, deschis, care evaluează IKS014 la pacienți cu tumori solide local avansate sau metastatice care exprimă HER2. Au fost prezentate date dintr-o subpopulație neplanificată de pacienți cu cancer esofagian din porțiunea de escaladare a dozei a studiului desfășurat în Australia, care a fost conceput pentru a stabili doza maximă tolerată și/sau doza recomandată pentru faza 2 pentru IKS014 ca monoterapie și pentru a furniza date inițiale de siguranță, tolerabilitate, eficacitate, PK, PD și imunogenitate.

Până în iulie 2025, 62 de pacienți au fost tratați cu IKS014 la cinci niveluri de doză (40, 60, 90, 120 și 105 mg/m²), incluzând 10 pacienți cu cancer esofagian HER2+. A fost observată activitate antitumorală încurajatoare la toate nivelurile de doză la pacienții cu diverse indicații tumorale, cum ar fi cancerul de sân, ovarian, de vezică biliară, pulmonar și esofagian, și la pacienți cu tumori HER2+ și HER2 scăzut.

Din subsetul de 10 pacienți cu cancer esofagian HER2+, care au primit terapie anterioară (mediană 3, interval 1-6), cinci au obținut un răspuns, inclusiv un răspuns complet la un pacient cu boală nemăsurabilă, în timp ce alți trei pacienți au demonstrat boală stabilă pentru mai mult de șase luni, rezultând o rată de beneficiu clinic pentru IKS014 de 80%. Aceste rezultate pozitive justifică explorarea ulterioară, iar partea de extindere a dozei a acestui studiu de Fază 1 va include acum o cohortă de extindere suplimentară specific pentru pacienții cu adenocarcinom esofagian care exprimă HER2 și care au primit anterior cel puțin o linie anterioară de tratament standard care poate fi inclus o terapie direcționată HER2.

Dr. Dave Simpson, Director General, Iksuda Therapeutics, a comentat: "Semnele timpurii ale activității și rata de beneficiu clinic la pacienții cu cancer esofagian avansat pretratat sunt extrem de încurajatoare. Acesta este un cancer notoriu de dificil de tratat, cu rate de supraviețuire relativ slabe și toxicitate ridicată a tratamentului. Așteptăm cu interes să continuăm explorarea potențialului IKS014 de a îmbunătăți rezultatele clinice în acest cancer greu de tratat, precum și în mai multe alte cancere care exprimă HER2."

Detalii prezentare poster:

Despre IKS014

IKS014 este un conjugat anticorp-medicament potențial cel mai bun din clasă, beneficiind de activare selectivă tumorală și eliberare a agentului citotoxic monometil auristatin F (MMAF). În studiile preclinice, a demonstrat activitate impresionantă în tumorile cu expresie HER2 ridicată și scăzută, cu un indice terapeutic favorabil comparativ cu alte medicamente direcționate HER2. Iksuda a obținut drepturi exclusive la nivel mondial (excluzând China continentală și Coreea de Sud) pentru IKS014 de la LigaChem Biosciences (https://iksuda.com/2022/01/iksuda-deepens-clinical-pipeline/).

Despre Iksuda Therapeutics: www.iksuda.com

Iksuda Therapeutics este o companie de biotehnologie în stadiu clinic, cu sediul în Regatul Unit, concentrată pe dezvoltarea de ADC-uri de top din clasă care vizează tumori hematologice și solide greu de tratat. Portofoliul de ADC-uri al Iksuda este centrat pe un portofoliu de ADC-uri pro-medicament care utilizează eliberarea selectivă tumorală și activarea încărcăturilor în combinație cu chimii de conjugare stabile, inclusiv platforma sa proprietară PermaLink^®. Portofoliul timpuriu încorporează clasa de încărcături alkilante de proteine proprietare ale Iksuda, 'ProAlk. Conceptele de design ale companiei pentru ADC-uri sunt acum validate clinic pentru a îmbunătăți semnificativ indicele terapeutic al acestei modalități importante și pentru a îmbunătăți rezultatele pentru pacienții care trăiesc cu cancer.

Contacte

Pentru informații suplimentare, vă rugăm să contactați:

Iksuda Therapeutics

Dave Simpson, Director General

Tel: +44 (0) 191 6031680

info@iksuda.com

FTI Consulting (Media financiară și IR)
Simon Conway / Rob Winder / Amy Byrne

Tel: +44 (0) 020 3727 1000

Iksuda@fticonsulting.com