Virion Therapeutics сообщает о широком и устойчивом анти-HBV иммунитете после однократной дозы VRON-0200 у большинства пациентов с хронической HBV-инфекцией в рамках исследования фазы 1b на CROI 2026

ФИЛАДЕЛЬФИЯ–(BUSINESS WIRE)–Virion Therapeutics, LLC, биотехнологическая компания клинической стадии, разрабатывающая новые иммунотерапии на основе Т-клеток, использующие модификаторы контрольных точек, сегодня объявила на 33-й Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI) в Денвере, штат Колорадо, что однократная внутримышечная доза VRON-0200, её новой, первой в своем классе иммунотерапии для функционального излечения от ВГВ, смогла «зажечь искру» и вновь пробудить устойчивый специфический к ВГВ иммунитет у большинства пациентов с хронической инфекцией ВГВ – со снижением HBsAg, которое сохранялось или углублялось до 360-го дня. Эти данные, представленные в качестве срочного доклада доктором Сью Карри, PhD., Virion Therapeutics, также подчеркнули сохраняющийся благоприятный профиль безопасности и переносимости VRON-0200, а также его быструю и глубокую синергию в сочетании с противовирусными агентами, снижающими антигены.

Доктор Карри прокомментировала: "Мы находимся на переломном этапе в разработке потенциальных функциональных методов лечения хронического ВГВ, с впечатляющим прогрессом в различных классах лечения ВГВ. Однако эти методы лечения ограничены их неспособностью восстановить собственные иммунные реакции пациента против вируса. В результате, после прекращения лечения, вирусный отскок обычно происходит у значительной части пациентов. В настоящее время считается, что иммунные модуляторы необходимы для смягчения этого вирусологического отскока. VRON-0200 является первым новым иммунным модулятором для ВГВ после пегилированного интерферона, который демонстрирует устойчивую клиническую активность с устойчивыми и/или улучшающимися анти-ВГВ реакциями до одного года (360 дней) после однократной дозы – что имеет потенциал предотвратить необходимость в спасательных препаратах после прекращения лечения ВГВ и улучшить общие показатели функционального излечения." Карри добавила: "Кроме того, быстрое снижение HBsAg, наблюдаемое в сочетании с исследуемыми противовирусными препаратами, «раздувающими» «искру» VRON-0200, имеет дополнительный будущий потенциал сокращения комбинированных схем лечения, а также расширения на другие популяции, такие как пациенты с более высокими исходными уровнями HBsAg (например, >3 000 МЕ/мл) и пациенты с коинфекцией (например, ВИЧ/ВГВ, ВГД/ВГВ). Эта модель «Искра и Раздувание», где начальная доза-«искра» VRON-0200 «подготавливает» собственный анти-ВГВ иммунный ответ, который затем «раздувается» (усиливается) противовирусным режимом(ами), удаляющим вирус (например, HBsAg), может сделать VRON-0200 основным базовым агентом для широкого спектра будущих стратегий функционального излечения."

"Локально действующие модификаторы контрольных точек (МКТ) усиливают, расширяют и продлевают иммунные реакции на хронические инфекции и рак, и по механизму действия минимизируют риски серьезных «нецелевых» нежелательных явлений", – сказал доктор Эндрю Любер, Pharm.D., генеральный директор Virion. Любер добавил: "VRON-0200, первая иммунотерапия Virion, содержащая МКТ, с её благоприятным профилем безопасности и переносимости, задокументированной устойчивой клинической активностью и удобным однократным внутримышечным введением, наряду с её потенциалом повышенной доступности благодаря лёгкости масштабируемости и распространения, делает её идеальной для глобальных инициатив общественного здравоохранения. Исследование Фазы 2b SPARK-B для функционального излечения ВГВ находится в разработке и будет использовать подход «Искра и Раздувание» для оценки VRON-0200 в комбинации с исследуемыми противовирусными препаратами. Рассматриваются преимущества МКТ для других хронических вирусных заболеваний, таких как ВГД/ВГВ, ВИЧ/ВГВ, излечение ВИЧ, ВПГ-2, ВЭБ, и уроки, извлеченные из программы VRON-0200, применяются к нашей программе VRON-0300 для распространённых солидных опухолей. Мы с нетерпением ждем возможности поделиться большим объемом данных из текущего исследования Фазы 1b VRON-0200 на будущих встречах."

Презентация доступна для загрузки на www.VirionTx.com, а более подробную информацию об этом исследовании можно найти на ClinicalTrials.gov (идентификатор: NCT06070051).

О хроническом гепатите B
Несмотря на профилактическую вакцину, случаи хронического гепатита B (ХГВ) продолжают расти: по оценкам, во всем мире инфицировано 254 миллиона человек, и ежегодно происходит 1,1 миллиона смертей от осложнений печени, связанных с ВГВ. Хронический ВГВ остается глобальной проблемой здравоохранения с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью, поскольку лекарства нет. Современный стандарт лечения требует пожизненной противовирусной терапии для поддержания контроля над вирусом. Современные и исследуемые методы лечения функционального излечения ВГВ ограничены их неспособностью восстановить собственные иммунные реакции пациента против вируса. В результате, после прекращения лечения и отсутствия противовирусных агентов, обычно происходит вирусный отскок. В результате иммунные модуляторы теперь считаются необходимыми для будущих стратегий лечения излечения.

О VRON-0200
VRON-0200 является исследуемой терапевтической иммунотерапией, разработанной с целью обеспечения функционального излечения хронической инфекции ВГВ. Клинические данные из продолжающегося исследования Фазы 1b показали, что VRON-0200 безопасен и хорошо переносится, и при однократной внутримышечной дозе был иммуногенным и способным «зажечь искру» анти-ВГВ активности у пациентов с хронической инфекцией ВГВ, получающих только нуклеоз(т)идную терапию, а также при применении с комбинированными противовирусными терапиями. Эти результаты предполагают потенциал VRON-0200 быть ключевым базовым иммунным модулятором для лечения функционального излечения ВГВ.

О Virion Therapeutics (Virion)
Virion Therapeutics, LLC является компанией клинической стадии, разрабатывающей новые иммунотерапии, использующие запатентованные модификаторы контрольных точек для усиления/восстановления, расширения и вызова устойчивых иммунных реакций, с целью излечения рака и хронических инфекционных заболеваний. Портфель Virion теперь включает её ведущую клиническую программу VRON-0200 и несколько дополнительных программ, обеспечивающих IND, таких как её онкологическая программа VRON-0300 для распространённых солидных опухолей, использующая её запатентованные платформенные технологии.

Чтобы узнать больше, посетите www.VirionTx.com

Контакты

Virion Therapeutics, LLC, доктор Сью Карри, главный операционный директор
scurrie@viriontx.com
1-800-841-9303