Virion Therapeutics teatas, et enamikul krooniliselt HBV-infektsiooniga patsientidel on ühe VRON-0200 doosi järel laialdane ja püsiv HBV-vastane immuunsus, mis ilmnes CROI 2026 käigus läbi I faasi b uuringu.

PHILADELFIAS – (ÄRIUUDISED) – Virion Therapeutics, LLC, kliinilise staadiumi biotehnoloogiaettevõte, mis arendab uudseid T-rakkude põhiseid immunoteraapiaid, kasutades kontrollpunktide modifikaatoreid, teatas täna Denveris, Colorado osariigis toimuval 33. Retroviiruste ja oportunistlike infektsioonide konverentsil (CROI), et üks intramuskulaarne doos VRON-0200, ettevõtte uus, esmaklassiline HBV funktsionaalse ravikuuri immuunravi, suutis enamikul krooniliselt HBV-infektsiooniga patsientidel „aktiviseerida“ ja taasäratada stabiilset HBV-spesiifilist immuunsust – HBsAg taseme langus jätkus või süvenes kuni 360. päevani. Need andmed, mida esitles Virion Therapeuticsi teadlane dr. Sue Currie PhD hilise lülitusega ettekandena, rõhutasid ka VRON-0200 edukat ohutus- ja talutavusprofiili ning selle kiiret ja sügavat sünergiaid antigeeni alandavate viirusevastaste ravimitega kombinatsioonis.

Dr. Currie kommenteeris: „Me oleme nüüd olulisel hetkel kroonilise HBV funktsionaalsete ravikurade väljatöötamisel, kus erinevad HBV-raviklassid on saavutanud põnevaid edusamme. Kuid need ravid on piiratud oma võimetega taastada patsiendi enda immuunsusreaktsioone viiruse vastu. Selle tulemusena tekib pärast ravi lõpetamist suurel osal patsientidest tavaliselt viiruse tagasilöök. Nüüd usub valdkond, et immuunmodulaatorid on vajalikud, et leevendada seda viroloogilist tagasilööki. VRON-0200 on esimene uus HBV-immuunmodulaator pärast pegüleeritud interferooni, mis näitab stabiilset kliinilist aktiivsust – püsivaid ja/või paranevaid anti-HBV reaktsioone kuni ühe aasta (360 päeva) pärast ühtainust doosi – ja see võib aidata vältida vajadust HBV-ravi lõpetamise järel kasutada päästeravimeid ning parandada üldisi funktsionaalse ravi määrasid.“ Currie lisas: „Lisaks on antikehadega HBsAg-i kiire langus, mida nähti VRON-0200 „aktiveerimise“ käigus, mis toetas VRON-0200 „süütamist“, potentsiaalselt lühendada kombinatsioonravi skeeme ja laieneda ka teistele populatsioonidele, nagu need, kellel on kõrgem HBsAg-algse tase (nt >3000 IU/mL) ja ko-infektsiooniga patsiendid (nt HIV/HBV, HDV/HBV). See „Süütamine ja tuulutamine“-mudel, kus esmane VRON-0200 „süütamise“ doos „praimib“ patsiendi enda anti-HBV immuunsusreaktsiooni ja seejärel „tuulutatakse“ (tugevdatakse) viiruse eemaldava viirusevastase raviskeemiga (nt HBsAg), võib muuta VRON-0200 laia valikut tulevaste funktsionaalsete ravistrateegiate alustavaks tugirakenduseks.“

„Kohalikult toimivad kontrollpunktide modifikaatorid (CPM) tugevdavad, laiendavad ja pikendavad immuunsusreaktsioone krooniliste infektsioonide ja vähi vastu ning mehhanismi kohaselt minimeerivad nad tõsiste „eemalpoolde“ kõrvaltoimete riski,“ ütles Virioni tegevjuht dr. Andrew Luber Pharm.D. Luber lisas: „VRON-0200, Virioni esimene CPM-i sisaldav immuunravi, millel on soodne ohutus- ja talutavusprofiil, dokumenteeritud stabiilne kliiniline aktiivsus ja mugav ühekordne i.m. manustamine, samuti potentsiaal suurema kättesaadavuse poole, kuna seda on lihtne skaleerida ja levitada, muudab selle ideaalseks globaalsete rahvatervise algatuste jaoks. HBV funktsionaalse ravikuuri IIb faasi SPARK-B uuring on arengus ja kasutab „Süütamine ja tuulutamine“-lähenedes hinnata VRON-0200 koos uuritavate viirusevastaste ravimitega. CPM-i eelised teiste krooniliste viirushaiguste, nagu HDV/HBV, HIV/HBV, HIV-ravi, HSV-2, EBV jaoks, on praegu arutluses ning VRON-0200 programmi õppetunnid rakendatakse meie VRON-0300 programmis edasijõudnud soliidsete kasvajate raviks. Ootame põnevusega veelgi rohkem andmeid praegusest VRON-0200 I b faasi uuringust tulevastel konverentsidel.“

Ettekande saab alla laadida aadressilt www.VirionTx.com, ja selle uuringu üksikasjad leiab ClinicalTrials.gov-st (identifikaator: NCT06070051).

Ülevaade Kroonilisest Hepatiidist B
Hoolimata ennetusvaktsiinist kasvavad kroonilise hepatiidi B (CHB) juhtumid jätkuvalt, hinnanguliselt on maailmas nakatunud 254 miljonit inimest ja HBV-ga seotud maksakomplikatsioonide tõttu sureb igal aastal 1,1 miljonit inimest. Krooniline HBV jääb globaalseks tervishoiuprobleemiks, kus on suur meditsiiniline vajadus, sest ravikuuri ei ole olemas. Praegune ravi standard nõuab elukestvat viirusevastast ravi, et viirust kontrolli all hoida. Praegused ja uuritavad HBV funktsionaalse ravikuuri ravimid on olnud piiratud oma võimetega taastada patsiendi enda immuunsusreaktsioone viiruse vastu. Seetõttu tekib pärast ravi lõpetamist ja viirusevastaste ainete puudumist tavaliselt viiruse tagasilöök. Seetõttu peetakse immuunmodulaatoreid tulevikus vajalikeks ravistrategiateks, et saavutada püsiv ravi.

Ülevaade VRON-0200-st
VRON-0200 on uuritav terapeutiline immuunravi, mille eesmärk on pakkuda kroonilise HBV-infektsiooni funktsionaalset ravi. Jooksva I b faasi uuringu kliinilised andmed on näidanud, et VRON-0200 on ohutu ja hästi talutav ning ühe intramuskulaarse doosina manustatuna oli see immunoogenne ja suutis „süütada“ anti-HBV aktiivsust krooniliselt HBV-infektsiooniga patsientidel, kes olid ravinud ainult nukleos(t)iidravimeid, ja ka siis, kui seda manustati kombinatsioonravimitega. Need tulemused vihjavad VRON-0200 potentsiaalile olla HBV funktsionaalse ravikuuri võtmeks, tugirakenduseks immuunmodulaatorite seas.

Ülevaade Virion Therapeuticsist (Virion)
Virion Therapeutics, LLC on kliinilise staadiumi ettevõte, mis arendab uudseid immunoteraapiaid, kasutades omandatud kontrollpunktide modifikaatoreid, et tugevdada/taastada, laiendada ja kutsuda esile püsivaid immuunsusreaktsioone, eesmärgiga ravida vähki ja kroonilisi nakkushaigusi. Virioni portfellis on praegu juhtprogramm VRON-0200 kliiniline programm ja mitmed muud IND-enabling programmid, nagu VRON-0300 onkoloogiline programm edasijõudnud soliidsete kasvajate raviks, kasutades oma omandatud platvormitehnoloogiaid.

Rohkem teavet saab leida aadressilt www.VirionTx.com

Võtmetegelased

Virion Therapeutics, LLC, tegevjuht dr. Sue Currie
scurrie@viriontx.com
1-800-841-9303