L'action BeyondSpring (BYSI) : Bondit de 5% alors que les nouvelles données sur le Plinabulin renforcent l'argumentaire pour la voie d'enregistrement mondial du CPNPC

TLDR:

• L'action BYSI augmente de 5,28% : Plinabulin montre un fort bénéfice de survie dans le CPNPC

• Les données de Plinabulin de BeyondSpring renforcent l'espoir de traitement du CPNPC, l'action gagne 5,3

• Les résultats de phase 3 de Plinabulin renforcent le dossier de BYSI pour l'approbation mondiale du CPNPC

• L'action BYSI bondit de 5,28% après des résultats prometteurs d'essais sur le CPNPC à l'ESMO Asie
• BeyondSpring montre un bénéfice de survie avec Plinabulin dans le CPNPC, l'action s'envole

BeyondSpring Inc. (BYSI) a connu une augmentation notable de son cours d'action, en hausse de 5,28%, après avoir annoncé des résultats prometteurs de son essai DUBLIN-3 de phase 3.

BeyondSpring Inc., BYSI

L'essai a évalué la combinaison de Plinabulin et docetaxel contre le docetaxel seul pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de type sauvage EGFR en deuxième et troisième ligne. Ces résultats, présentés à l'ESMO Asie 2025, ont révélé un bénéfice de survie significatif pour les patients utilisant la combinaison Plinabulin, renforçant la confiance du marché et augmentant l'action de la société à 2,1150$.

Résultats solides du sous-ensemble asiatique de l'essai DUBLIN-3

Dans l'essai DUBLIN-3 de phase 3, la combinaison de Plinabulin et docetaxel a montré une survie globale médiane (OS) de 10,8 mois, contre 8,8 mois avec le docetaxel seul. Le bénéfice de survie de la combinaison était statistiquement significatif avec un rapport de risque (HR) de 0,81, atteignant le critère d'évaluation principal (p=0,0426). Ce résultat soutient le potentiel de Plinabulin pour améliorer les taux de survie des patients atteints de CPNPC de type sauvage EGFR, signalant une percée dans les options de traitement pour cette condition difficile.

Une analyse plus approfondie du sous-groupe non-squameux a montré des résultats encore plus favorables. Pour ce groupe, le rapport de risque était de 0,69, ce qui se traduit par un bénéfice médian d'OS de trois mois (p=0,0064). Ces résultats renforcent le mécanisme ciblé de Plinabulin, soulignant son potentiel pour améliorer la survie, en particulier pour les patients dont la biologie de la maladie s'aligne sur les propriétés immunomodulatrices du médicament.

Plinabulin a également démontré un avantage de sécurité clair par rapport au docetaxel. La thérapie combinée a considérablement réduit l'incidence de neutropénie de grade 4 induite par le docetaxel, avec seulement 3,9% des patients affectés contre 26,5% dans le groupe docetaxel seul (p<0,0001). Cette réduction de la neutropénie permet une meilleure tolérance à la chimiothérapie, cruciale pour maintenir l'efficacité du traitement et la qualité de vie du patient.

Mécanisme et perspectives futures de Plinabulin

Plinabulin, un agent immunomodulateur de première classe, agit en ciblant la maturation des cellules dendritiques et la vascularisation tumorale. Le médicament a déjà montré des bénéfices anticancéreux durables et une bonne tolérance chez plus de 700 patients dans diverses études cliniques. La combinaison de Plinabulin et docetaxel offre une nouvelle approche de traitement, améliorant les taux de survie tout en réduisant les effets secondaires induits par la chimiothérapie.

La direction de BeyondSpring est confiante que les données prometteuses de l'essai DUBLIN-3 soutiendront l'enregistrement mondial de Plinabulin pour le CPNPC. La société prévoit de faire avancer Plinabulin à travers une étude confirmatoire mondiale de phase 3, visant à étendre son utilisation au-delà du marché asiatique. Cette étude sera une étape cruciale vers le positionnement de Plinabulin comme traitement standard pour le CPNPC, en particulier pour les patients présentant des mutations de type sauvage EGFR.

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