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Akeso और Summit Therapeutics की एक प्रायोगिक फेफड़े के कैंसर की दवा ने एक बहुचर्चित अंतिम-चरण के परीक्षण में मृत्यु के जोखिम को 34% तक कम किया, यह रविवार को जारी किए गए परिणामों के अनुसार है।
कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में, इस दवा ने स्क्वैमस नॉन-स्मॉल-सेल लंग कैंसर के रोगियों को इम्यूनोथेरेपी और कीमोथेरेपी के मानक संयोजन की तुलना में औसतन चार महीने अधिक जीवित रखा, जो सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण परिणाम था। यह जानकारी रविवार को अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी की वार्षिक बैठक में प्रस्तुति से पहले जारी एक सारांश के अनुसार है। फेज 3 परीक्षण चीन में आयोजित किया गया था, और एक वैश्विक फेज 3 अध्ययन जारी है।
"यह तथ्य कि यह एक कठिन रोगी आबादी में समग्र उत्तरजीविता में सुधार दर्शाता है, बहुत उत्साहजनक है," डॉ. सुरेश रामलिंगम, एमोरी विश्वविद्यालय के विन्शिप कैंसर इंस्टीट्यूट के कार्यकारी निदेशक ने कहा। "मैं इस तथ्य से सचेत हूं कि यह परीक्षण विशेष रूप से चीन में किया गया था, और यह प्रश्न उठाता है कि ये डेटा चीन के बाहर की रोगी आबादी पर कैसे लागू होते हैं, और इसके लिए भविष्य में जांच की आवश्यकता होगी।"
आइवोनेसीमैब नामक इस बाइस्पेसिफिक एंटीबॉडी का लक्ष्य PD-1 है — जो Merck की सबसे अधिक बिकने वाली दवा Keytruda के समान है — और VEGF — जो Roche के Avastin के समान है। यह ऑन्कोलॉजी और निवेश समुदायों में गहन बहस का विषय बन गया है। कुछ लोग कहते हैं कि आइवोनेसीमैब और इसी तरह की दवाएं Merck की अत्यंत सफल कैंसर दवा Keytruda की उत्तराधिकारी हो सकती हैं, जबकि अन्य चेतावनी देते हैं कि यह TIGIT जैसे इम्यून रिसेप्टर को लक्षित करने वाली दवाओं जैसी एक बार-आशाजनक लेकिन बाद में निराशाजनक साबित हुई अवधारणाओं की तरह निराश करेगी।
परस्पर विरोधी कथाएं अमेरिका स्थित Summit Therapeutics के शेयर मूल्य में परिलक्षित होती हैं, जिसने Akeso से चीन के बाहर आइवोनेसीमैब के अधिकार लाइसेंस पर लिए हैं। Summit के शेयर पिछले दो वर्षों में लगभग 600% आसमान छू चुके हैं, जब से Summit ने कहा कि आइवोनेसीमैब ने एक अलग चीन परीक्षण में Keytruda की तुलना में ट्यूमर को अधिक प्रभावी ढंग से नियंत्रित किया। पिछले एक महीने में शेयर में गिरावट आई है क्योंकि इस बात की चिंता है कि दवा वैश्विक आबादी में उतनी प्रभावी नहीं होगी।
कैंसर दवा के लक्ष्य
- PD-1: एक प्रोटीन जो कैंसर कोशिकाओं को प्रतिरक्षा प्रणाली से छुपाने में मदद करता है।
- VEGF: एक प्रोटीन जो नई रक्त वाहिकाओं के विकास को बढ़ावा देता है और कैंसर कोशिकाओं को पनपने में मदद कर सकता है।
पिछले अध्ययनों से पता चला है कि आइवोनेसीमैब ट्यूमर को प्रभावी ढंग से नियंत्रित कर सकता है, जिसे प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल के रूप में जाना जाता है। यह आमतौर पर अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन से मंजूरी लेने के लिए पर्याप्त नहीं होता, जो यह प्रमाण चाहता है कि कैंसर की दवाएं लोगों को अधिक समय तक जीवित रख सकती हैं। पुरानी VEGF दवाएं जो ट्यूमर को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करती थीं, उत्तरजीविता में सुधार करने में संघर्ष करती थीं, जिसने यह संदेह उत्पन्न किया कि आइवोनेसीमैब का शुरुआती वादा कायम रहेगा या नहीं।
रविवार को प्रस्तुत किए जा रहे Harmoni-6 परीक्षण में, आइवोनेसीमैब और कीमोथेरेपी के संयोजन ने लोगों को औसतन 27.9 महीने जीवित रखा, जबकि एकल PD-1 दवा और कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले लोगों के लिए यह 23.7 महीने था, यानी चार महीने का सुधार।
"यह स्पष्ट नहीं है कि यह कितना सार्थक है," माउंट सिनाई के इकान स्कूल ऑफ मेडिसिन में चिकित्सा, हेमेटोलॉजी और मेडिकल ऑन्कोलॉजी की एसोसिएट प्रोफेसर डॉ. डेबोरा डोरोशो ने कहा। "यह निश्चित रूप से दो महीने नहीं है, लेकिन यह कोई बड़ा अंतर भी नहीं है, और मुझे लगता है कि चार महीने अधिक जीना सार्थक है या नहीं, यह पूरी तरह उस व्यक्ति पर निर्भर करता है जो उसे जी रहा है।"
नियंत्रण समूह में इम्यूनोथेरेपी प्राप्त करने वाले लोग अपेक्षा से औसतन छह महीने अधिक जीवित रहे, जिससे यह प्रश्न उठता है कि क्या परीक्षण में एक प्रतिनिधि रोगी आबादी शामिल की गई थी और क्या आइवोनेसीमैब का लाभ अध्ययन में रिपोर्ट किए गए से बेहतर हो सकता है, डोरोशो ने कहा, जो आइवोनेसीमैब के चल रहे Harmoni-3 वैश्विक परीक्षण की संचालन समिति में हैं।
इस विसंगति का एक संभावित कारण यह है कि अध्ययन चीन में आयोजित किया गया था, जहां लोगों ने ऐतिहासिक रूप से एकल PD-1 और VEGF दवाओं पर बेहतर प्रतिक्रिया दी है, एमोरी के रामलिंगम ने कहा। यह निर्धारित करने का एकमात्र तरीका कि एक अणु में दोनों को मिलाने से व्यापक आबादी के लिए अलग परिणाम मिलते हैं या नहीं, पश्चिम में अतिरिक्त अध्ययन करना है, उन्होंने कहा।
तब तक, रामलिंगम ने परीक्षण परिणामों को चीनी रोगियों के लिए "अच्छी खबर" कहा।
"स्क्वैमस सेल लंग कैंसर में एक नया दृष्टिकोण है जो उत्तरजीविता को लगभग चार महीने बढ़ाता है, जो एक महत्वपूर्ण सुधार है, यह देखते हुए कि यह एक ऐसी रोगी आबादी है जहां प्रगति छोटे-छोटे कदमों में हुई है," उन्होंने कहा।
Summit वैश्विक Harmoni-3 परीक्षण में स्क्वैमस रोगियों के प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल परिणाम इस वर्ष की दूसरी छमाही में रिपोर्ट करने की योजना बना रहा है। इसे अगले वर्ष की पहली छमाही में नॉन-स्क्वैमस रोगियों के परिणाम साझा करने की उम्मीद है।
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PD-1/VEGF-लक्षित दवाओं का एक कथित लाभ उन्हें स्क्वैमस लंग कैंसर वाले लोगों को सुरक्षित रूप से देने की क्षमता है, जो धूम्रपान के कारण सबसे अधिक होता है। ये ट्यूमर फेफड़ों में प्रमुख रक्त वाहिकाओं के पास उत्पन्न होते हैं, और VEGF को अवरुद्ध करने से उन रक्त वाहिकाओं को स्वयं की मरम्मत करने से रोका जा सकता है, जिससे संभावित रूप से घातक रक्तस्राव हो सकता है।
रविवार को प्रस्तुत किए जा रहे परीक्षण में, किसी भी गंभीरता का रक्तस्राव आइवोनेसीमैब समूह के लगभग एक-चौथाई लोगों में हुआ, जो नियंत्रण समूह की तुलना में दोगुना है। 3% से कम मामलों को गंभीर माना गया, जबकि PD-1 दवा tislelizumab प्राप्त करने वाले लगभग 1% लोगों में यह हुआ, रविवार को प्रस्तुत किए जाने वाले स्लाइड्स के अनुसार जहां प्रस्तुतकर्ता आइवोनेसीमैब की सुरक्षा को तुलनीय बताता है।
अधिक व्यापक रूप से, दवा निर्माता और निवेशक दोनों यह जानना चाहते हैं कि क्या PD-1/VEGF दवाएं Keytruda और Bristol Myers Squibb के Opdivo जैसी दवाओं को मुख्य उपचार के रूप में प्रतिस्थापित करेंगी। Keytruda जैसे चेकपॉइंट इनहिबिटर ने फेफड़े के कैंसर के उपचार को बदल दिया है और अब दर्जनों अन्य कैंसरों में उपयोग किए जाते हैं। अकेले Keytruda के 44 संकेत हैं और पिछले वर्ष Merck के लिए $30 बिलियन से अधिक की बिक्री उत्पन्न की।
Keytruda को हर जगह बदलना जहां यह आज उपयोग किया जाता है और संभावित रूप से नए संकेतों में विस्तार करना "एक बहुत बड़ा बाजार" बनाएगा, Leerink Partners के विश्लेषक Daina Graybosch ने कहा। इस संभावना ने सौदेबाजी की एक लहर को प्रेरित किया है।
PD-1 दवाओं से जुड़े लाइसेंसिंग सौदे पिछले वर्ष $30 बिलियन तक पहुंच गए, जो 2017 में $16 बिलियन के पिछले शिखर से लगभग दोगुना है, जब Keytruda और Opdivo बाजार में आने के कुछ साल बाद थे। Merck और Bristol Myers Squibb हालिया लहर का हिस्सा थे, दोनों कंपनियों ने PD-1/VEGF दवाओं के लिए संभावित अरबों डॉलर के सौदों पर हस्ताक्षर किए।
लेकिन यह संभावना नहीं है कि आइवोनेसीमैब और इसी तरह की दवाएं इतने व्यापक रूप से उपयोग की जाएंगी, Norstella के ऑन्कोलॉजी निदेशक Ethan Smith ने कहा, खासकर क्योंकि उन्हें एंटीबॉडी ड्रग कंजुगेट जैसी अन्य उभरती दवाओं से अधिक प्रतिस्पर्धा का सामना करना पड़ता है, जितना Keytruda को एक दशक से अधिक समय पहले बाजार में प्रवेश करते समय था।
Merck और उसके साझेदार Kelun के एक एंटीबॉडी ड्रग कंजुगेट के डेटा भी इस सप्ताहांत ASCO बैठक में प्रस्तुत किए जा रहे हैं। प्रायोगिक दवा ने चीन में आयोजित फेफड़े के कैंसर के एक अध्ययन में ट्यूमर प्रोग्रेशन के जोखिम को 65% तक कम किया, बैठक से पहले जारी एक सारांश के अनुसार।
जबकि Merck को लगता है कि PD-1/VEGF दवाओं के लिए जगह होगी और वह जो विकसित कर रही है उसके बारे में उत्साहित है, कंपनी को उम्मीद नहीं है कि वे अगली Keytruda बनेंगी, Merck के वैश्विक ऑन्कोलॉजी क्लिनिकल डेवलपमेंट के प्रमुख डॉ. Marjorie Green ने कहा।
"ऑन्कोलॉजी में यह एक रोमांचक समय है," Green ने कहा। "मैंने कभी नहीं सोचा था कि हम फेफड़े के कैंसर में इस स्थिति में होंगे कि बहस करें कि कौन सी नई थेरेपी सबसे अच्छी है, क्योंकि बहुत अधिक प्रगति नहीं हुई है। Keytruda बस एक कॉर्नरस्टोन थेरेपी रही है और लोग कहते हैं, 'इसे क्या विस्थापित करेगा?' और मुझे लगता है कि उन लोगों के लिए अच्छी खबर है जिन्हें दुर्भाग्य से फेफड़े के कैंसर का निदान किया गया है कि हम यह कहने की स्थिति में हैं, आप जानते हैं, हमारे पास कई विकल्प हो सकते हैं, और फिर उम्मीद है कि उन्हें एक साथ जोड़कर और भी अधिक मदद करें।"
Source: https://www.cnbc.com/2026/05/31/asco-summit-akeso-ivonescimab-improves-survival-in-harmoni-6-trial.html
