टिनेंगोटिनिब टैबलेट्स के लिए नई दवा आवेदन राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन द्वारा स्वीकृत

नानजिंग, चीन और गेथर्सबर्ग, मेरीलैंड, 18 दिसंबर, 2025 /PRNewswire/ — ट्रांसथेरा साइंसेज नानजिंग, इंक. ("ट्रांसथेरा") ने घोषणा की है कि टिनेंगोटिनिब टैबलेट के लिए नई दवा आवेदन को पीपुल्स रिपब्लिक ऑफ चाइना के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन ("NMPA") के ड्रग मूल्यांकन केंद्र ("CDE") द्वारा स्वीकार कर लिया गया है। यह उन वयस्कों के उपचार के लिए है जिन्हें असंभाव्य उन्नत या मेटास्टैटिक कोलेंजियोकार्सिनोमा (CCA) है और जिन्होंने कम से कम एक पूर्व प्रणालीगत उपचार और FGFR अवरोधक उपचार प्राप्त किया है। पहले, टिनेंगोटिनिब टैबलेट को इस संकेत के लिए प्राथमिकता समीक्षा के लिए उत्पादों की सूची और ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम की सूची में शामिल किया गया है।

अस्वीकरण: यह लेख ट्रांसथेरा द्वारा कंपनी के नवीनतम विकास का खुलासा करने के लिए एक प्रेस विज्ञप्ति के रूप में कार्य करता है। यह उत्पाद प्रचार विज्ञापन के रूप में नहीं है और कंपनी की निवेश सलाह नहीं है।

टिनेंगोटिनिब के बारे में

टिनेंगोटिनिब एक आंतरिक रूप से खोजा गया, NDA चरण, मल्टी-काइनेज अवरोधक है जो FGFRs और VEGFRs, माइटोटिक काइनेज ऑरोरा A/B और जानूस काइनेज (JAK) को लक्षित करके एंटीट्यूमर प्रभाव डालता है। वैश्विक स्तर पर चल रहे नैदानिक परीक्षणों ने टिनेंगोटिनिब की विभिन्न ठोस ट्यूमर, जैसे कोलेंजियोकार्सिनोमा, प्रोस्टेट कैंसर, स्तन कैंसर और लीवर कैंसर में प्रभावी होने की क्षमता का खुलासा किया है। इसे CCA के उपचार के लिए FDA द्वारा ऑर्फन ड्रग डेजिग्नेशन (ODD) और फास्ट ट्रैक डेजिग्नेशन (FTD), यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी (EMA) द्वारा पित्त पथ कैंसर के उपचार के लिए ऑर्फन ड्रग डेजिग्नेशन (ODD), और चीन में राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) द्वारा CCA के उपचार के लिए प्राथमिकता समीक्षा और अनुमोदन प्रक्रिया और ब्रेकथ्रू थेरेपी डेजिग्नेशन (BTD) प्रदान किया गया था।

ट्रांसथेरा के बारे में

ट्रांसथेरा एक नैदानिक मांग-उन्मुख, पंजीकरण नैदानिक-चरण बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो ऑन्कोलॉजी, सूजन और कार्डियोमेटाबोलिक रोगों के लिए अभिनव छोटे अणु उपचारों की खोज और विकास पर ध्यान केंद्रित करती है। ट्रांसलेशनल मेडिसिन और ड्रग डिजाइन के गहन अध्ययन से और सहायता प्राप्त करते हुए, ट्रांसथेरा का लक्ष्य वैश्विक स्तर पर तत्काल नैदानिक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए रणनीतिक रूप से तैनात फर्स्ट-इन-क्लास या बेस्ट-इन-क्लास दवा उम्मीदवारों को विकसित करना है। अधिक जानकारी के लिए, कृपया www.transthera.com पर जाएं।

मूल सामग्री देखें:https://www.prnewswire.com/news-releases/new-drug-application-for-tinengotinib-tablets-accepted-by-the-national-medical-products-administration-302646531.html

स्रोत ट्रांसथेरा साइंसेज (नानजिंग) इंक.