Iksuda ASCO गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल कैंसर सिम्पोजियम में IKS014 के फेज 1 अध्ययन से ग्रासनली कैंसर डेटा का प्रारंभिक विश्लेषण प्रस्तुत करेगा

सभी खुराक स्तरों और विभिन्न ट्यूमर संकेतों में उत्साहजनक एंटी-ट्यूमर गतिविधि देखी गई

HER2+ ओसोफेजियल कैंसर वाले 10 रोगियों के लिए 80% की नैदानिक लाभ दर, जिन्होंने पहले ऐसी चिकित्सा प्राप्त की थी जिसमें कम से कम एक पूर्व उपचार में ट्रैस्टुज़ुमैब घटक शामिल था

न्यूकैसल, इंग्लैंड–(बिजनेस वायर)–Iksuda Therapeutics (Iksuda), क्लास लीडिंग, एंटीबॉडी ड्रग कॉन्जुगेट्स (ADCs) के डेवलपर, ने आज सैन फ्रांसिस्को, अमेरिका (8-10 जनवरी) में 2026 ASCO गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल कैंसर्स सिम्पोजियम में उन्नत HER2+ सॉलिड ट्यूमर वाले रोगियों में, ह्यूमन एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर 2 (HER2)-निर्देशित ADC, IKS014 के अपने फेज 1 अध्ययन के दौरान ओसोफेजियल कैंसर वाले रोगियों में गतिविधि के शुरुआती विश्लेषण की प्रस्तुति की घोषणा की।

फेज 1 अध्ययन (NCT05872295) एक गैर-यादृच्छिक, ओपन-लेबल, बहुकेंद्रीय परीक्षण है जो HER2 व्यक्त करने वाले स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक सॉलिड ट्यूमर वाले रोगियों में IKS014 का मूल्यांकन करता है। ऑस्ट्रेलिया में आयोजित परीक्षण के खुराक वृद्धि भाग से ओसोफेजियल कैंसर वाले रोगियों की एक अनियोजित उप-जनसंख्या से डेटा प्रस्तुत किया गया, जिसे मोनोथेरेपी के रूप में IKS014 के लिए अधिकतम-सहनीय खुराक और/या अनुशंसित फेज 2 खुराक स्थापित करने और प्रारंभिक सुरक्षा, सहनशीलता, प्रभावकारिता, PK, PD, और इम्यूनोजेनिसिटी डेटा प्रदान करने के लिए डिज़ाइन किया गया था।

जुलाई 2025 तक, 62 रोगियों का पांच खुराक स्तरों (40, 60, 90, 120 और 105 mg/m²) में IKS014 से उपचार किया गया है, जिसमें HER2+ ओसोफेजियल कैंसर वाले 10 रोगी शामिल हैं। स्तन, अंडाशय, पित्ताशय, फेफड़े और ओसोफेजियल कैंसर जैसे विभिन्न प्रकार के ट्यूमर संकेतों वाले रोगियों में, और HER2+ और HER2 लो ट्यूमर वाले रोगियों में सभी खुराक स्तरों पर उत्साहजनक एंटी-ट्यूमर गतिविधि देखी गई।

HER2+ ओसोफेजियल कैंसर वाले 10 रोगियों के उप-समूह में, जिन्होंने पूर्व चिकित्सा प्राप्त की थी (माध्यिका 3, रेंज 1-6), पांच ने प्रतिक्रिया प्राप्त की, जिसमें गैर-मापने योग्य रोग वाले एक रोगी में पूर्ण प्रतिक्रिया शामिल है, जबकि तीन अन्य रोगियों ने छह महीने से अधिक के लिए स्थिर रोग का प्रदर्शन किया, जिसके परिणामस्वरूप IKS014 के लिए 80% की नैदानिक लाभ दर प्राप्त हुई। ये सकारात्मक परिणाम आगे की खोज की आवश्यकता दर्शाते हैं, और इस फेज 1 अध्ययन के खुराक विस्तार भाग में अब विशेष रूप से HER2-व्यक्त करने वाले ओसोफेजियल एडेनोकार्सिनोमा वाले रोगियों के लिए एक अतिरिक्त विस्तार समूह शामिल होगा, जिन्होंने पहले मानक उपचार की कम से कम एक पूर्व लाइन प्राप्त की है जिसमें HER2-निर्देशित चिकित्सा शामिल हो सकती थी।

Dr. Dave Simpson, मुख्य कार्यकारी अधिकारी, Iksuda Therapeutics, ने टिप्पणी की: "पूर्व-उपचारित उन्नत ओसोफेजियल कैंसर वाले रोगियों में गतिविधि के शुरुआती संकेत और नैदानिक लाभ दर अत्यंत उत्साहजनक है। यह उपचार करने के लिए एक कुख्यात कठिन कैंसर है, जिसमें अपेक्षाकृत खराब जीवित रहने की दर और उच्च उपचार विषाक्तता है। हम इस कठिन-से-उपचार कैंसर में, साथ ही कई अन्य HER2-व्यक्त करने वाले कैंसरों में नैदानिक परिणामों में सुधार के लिए IKS014 की क्षमता का पता लगाना जारी रखने के लिए उत्सुक हैं।"

पोस्टर प्रस्तुति विवरण:

IKS014 के बारे में

IKS014 एक संभावित बेस्ट-इन-क्लास एंटीबॉडी ड्रग कॉन्जुगेट है, जो साइटोटॉक्सिक एजेंट मोनोमेथिल ऑरिस्टैटिन F (MMAF) के ट्यूमर चयनात्मक सक्रियण और रिलीज से लाभान्वित होता है। प्रीक्लिनिकल परीक्षणों में, इसने अन्य HER2-निर्देशित दवाओं की तुलना में अनुकूल चिकित्सीय सूचकांक के साथ उच्च और निम्न HER2 व्यक्त करने वाले ट्यूमर में प्रभावशाली गतिविधि प्रदर्शित की। Iksuda ने LigaChem Biosciences से IKS014 के विशेष विश्वव्यापी अधिकार (ग्रेटर चाइना और दक्षिण कोरिया को छोड़कर) प्राप्त किए (https://iksuda.com/2022/01/iksuda-deepens-clinical-pipeline/)।

Iksuda Therapeutics के बारे में: www.iksuda.com

Iksuda Therapeutics एक क्लिनिकल स्टेज, यूके-आधारित बायोटेक्नोलॉजी कंपनी है जो कठिन-से-उपचार हेमेटोलॉजिकल और सॉलिड ट्यूमर को लक्षित करने वाले क्लास लीडिंग ADCs के विकास पर केंद्रित है। Iksuda की ADCs की पाइपलाइन प्रोड्रग ADCs के एक पोर्टफोलियो पर केंद्रित है जो अपने मालिकाना PermaLink^® प्लेटफॉर्म सहित स्थिर संयोजन रसायन विज्ञान के संयोजन में पेलोड के ट्यूमर-चयनात्मक रिलीज और सक्रियण का उपयोग करते हैं। प्रारंभिक पाइपलाइन में Iksuda का मालिकाना प्रोटीन एल्किलेटिंग पेलोड क्लास, 'ProAlk शामिल है। ADCs के लिए कंपनी की डिज़ाइन अवधारणाएं अब इस महत्वपूर्ण मोडैलिटी के चिकित्सीय सूचकांक में महत्वपूर्ण सुधार और कैंसर के साथ रहने वाले रोगियों के परिणामों में सुधार के लिए नैदानिक रूप से मान्य हैं।

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