Invivoscribe® ने उच्च-संवेदनशीलता ल्यूकेमिया परीक्षण को आगे बढ़ाने के लिए विश्वव्यापी नैदानिक परीक्षणों और रोगी प्रबंधन में LeukoStrat® KMT2A + MRD Assay लॉन्च किया

सैन डिएगो–(बिजनेस वायर)–Invivoscribe, प्रिसिजन मेडिसिन और मापने योग्य अवशिष्ट रोग (MRD) परीक्षण में अग्रणी, ने आज अपने उद्योग-अग्रणी ऑन्कोलॉजी पोर्टफोलियो में LeukoStrat^® KMT2A + MRD Assay और Software को जोड़ने की घोषणा की। यह परख एक्यूट मायलॉइड ल्यूकेमिया (AML) विषयों में KMT2A पुनर्व्यवस्था के लिए स्क्रीनिंग और सटीक अनुदैर्ध्य MRD निगरानी दोनों का समर्थन करने के लिए डिजिटल PCR (dPCR) का लाभ उठाती है। यह मात्रात्मक परीक्षण वर्तमान में क्लिनिकल ट्रायल में अनुसंधान उपयोग के लिए और हमारे वैश्विक ग्राहकों द्वारा खरीद के लिए एक स्टैंड-अलोन किट के रूप में उपलब्ध है, और जल्द ही विश्वभर में हमारी क्षेत्रीय LabPMM^® प्रयोगशालाओं में एक सेवा के रूप में उपलब्ध होगी।

यह परख मुख्य AML-संबंधित KMT2A पुनर्व्यवस्थाओं का पता लगाने के लिए उपलब्ध है, जो AML¹ में KMT2A फ्यूजन पार्टनर्स के विशाल बहुमत के लिए जिम्मेदार हैं और जो मेनिन-इनहिबिटर क्लिनिकल विकास कार्यक्रमों में सबसे अधिक लक्षित हैं। इस वर्ष के अंत में, परख को चार अतिरिक्त KMT2A पुनर्व्यवस्थाओं के साथ बढ़ाया जाएगा जो एक्यूट लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (ALL) में अक्सर पाई जाती हैं, जिससे ल्यूकेमिया में इसकी उपयोगिता का विस्तार होगा।

LeukoStrat KMT2A + MRD Assay सटीक रूप से सामान्य KMT2A पुनर्व्यवस्थाओं की पहचान और मात्रा निर्धारित करती है जो KMT2A-ट्रांसलोकेटेड एक्यूट ल्यूकेमिया को संचालित करती हैं, ट्रांसलेशनल शोधकर्ताओं और बायोफार्मास्युटिकल पार्टनर्स को MRD का आकलन करने और चिकित्सीय प्रतिक्रिया का मूल्यांकन करने के लिए एक महत्वपूर्ण उपकरण प्रदान करती है। 0.005% (5×10^-5) तक की अभूतपूर्व संवेदनशीलता और एक नियंत्रण जीन के खिलाफ सामान्यीकरण के माध्यम से सटीक मात्रा निर्धारण के साथ, यह परख बहुत अधिक तेज टर्नअराउंड समय और निम्न-स्तर की KMT2A पुनर्व्यवस्थाओं का अधिक संवेदनशील पता लगाना सक्षम बनाती है जो पारंपरिक साइटोजेनेटिक्स और FISH विधियाँ चूक जाती हैं। LeukoStrat^® KMT2A + MRD Assay और Software एकल वर्कफ्लो से प्रारंभिक स्क्रीनिंग और अनुदैर्ध्य MRD निगरानी दोनों को सुव्यवस्थित करते हैं, अनुसंधान प्रयोगशालाओं में और नैदानिक अनुसंधान का समर्थन करने वाली सेवा के रूप में दोनों में कुशल कार्यान्वयन की सुविधा प्रदान करते हैं।

"Invivoscribe शोधकर्ताओं और बायोफार्मास्युटिकल पार्टनर्स के लिए रोग प्रतिक्रिया की पहचान, निगरानी और समझ के तरीके के लिए एक नया मानक स्थापित कर रहा है," Jeff Miller, Invivoscribe के CEO और CSO ने कहा। "हमारा LeukoStrat KMT2A + MRD Assay पार्टनर्स को मेनिन-इनहिबिटर ट्रायल में खोजपूर्ण और महत्वपूर्ण विश्लेषण के लिए एक शक्तिशाली उपकरण प्रदान करता है, उपचार के दौरान विषय प्रतिक्रिया में सटीक अंतर्दृष्टि प्रदान करता है। यह परख फार्मास्यूटिकल्स के लिए आदर्श भागीदार के रूप में हमारी अंतर्राष्ट्रीय प्रतिष्ठा पर आधारित है जो MRD को एक सरोगेट एंडपॉइंट के रूप में उपयोग करके KMT2A ट्रायल को तेज करना चाहते हैं और साथी निदान विकास के लिए जैसे ये थेरेपी अनुमोदन की ओर बढ़ती हैं।"

यह परख तेज, उद्देश्यपूर्ण विश्लेषण के लिए LeukoStrat^® KMT2A + MRD Software के साथ एकीकृत होती है, जो प्रयोगशालाओं और बायोफार्मास्युटिकल पार्टनर्स को जटिल आणविक अंतर्दृष्टि को अनलॉक करने में सक्षम बनाती है। जब Invivoscribe के वैश्विक स्तर पर मानकीकृत LabPMM^® नेटवर्क और नियामक विशेषज्ञता के साथ जोड़ा जाता है, तो यह प्रारंभिक-चरण परीक्षणों से लेकर CDx सत्यापन और व्यावसायीकरण तक पूर्ण विकास मार्ग का समर्थन करता है।

थेरेपी विकास के लिए एक व्यापक दृष्टिकोण के लिए, बायोफार्मास्युटिकल पार्टनर्स उपचार निगरानी के लिए LeukoStrat KMT2A + MRD Assay को Invivoscribe के स्थापित मायलॉइड पोर्टफोलियो के IVDR और केवल अनुसंधान उपयोग LeukoStrat CDx और MRD परखों के साथ जोड़ सकते हैं, जिसमें रोगसूचक बायोमार्कर जैसे FLT3 और NPM1 शामिल हैं।^2,3,4,5 साथी निदान (CDx) विकास और सफल वैश्विक नियामक सबमिशन में Invivoscribe का सिद्ध ट्रैक रिकॉर्ड कंपनी को मेनिन-इनहिबिटर कार्यक्रमों के लिए एक विश्वसनीय रणनीतिक भागीदार के रूप में स्थापित करता है जो अनुमोदन की ओर बढ़ रहे हैं।

Invivoscribe के बारे में

Invivoscribe^® एक वैश्विक, लंबवत रूप से एकीकृत जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो प्रिसिजन डायग्नोस्टिक्स के साथ जीवन में सुधार^® के लिए समर्पित है। तीस से अधिक वर्षों से, Invivoscribe ने प्रिसिजन मेडिसिन के क्षेत्र को आगे बढ़ाने के लिए उच्च गुणवत्ता वाले मानकीकृत रिएजेंट, परीक्षण और बायोइंफॉर्मेटिक्स उपकरण प्रदान करके विश्वभर में स्वास्थ्य सेवा की गुणवत्ता में सुधार किया है। Invivoscribe के पास फार्मास्युटिकल कंपनियों के साथ साझेदारी का एक सफल ट्रैक रिकॉर्ड है जो U.S., जर्मनी, जापान और चीन में स्थित हमारे वैश्विक लैब नेटवर्क के माध्यम से क्लिनिकल ट्रायल परीक्षण में रुचि रखते हैं, और नियामक और प्रयोगशाला सेवाओं दोनों में हमारी कठोर विशेषज्ञता के साथ साथी निदान को विकसित और व्यावसायीकृत करने में। वितरण योग्य किट प्रदान करने के साथ-साथ, अपनी वैश्विक स्तर पर स्थित क्लिनिकल लैब सहायक कंपनियों (LabPMM^®) के माध्यम से क्लिनिकल ट्रायल सेवाओं के साथ, Invivoscribe निदान विकास से लेकर, क्लिनिकल ट्रायल, नियामक सबमिशन और व्यावसायीकरण तक एक आदर्श भागीदार है। अधिक जानकारी के लिए, कृपया www.invivoscribe.com पर जाएं, inquiry@invivoscribe.com पर संपर्क करें, या LinkedIn पर Invivoscribe को फॉलो करें।

संदर्भ

1. Meyer, C., et al. Leukemia 2023; 37, 988–1005. DOI: 10.1038/s41375-023-01877-1
2. Dillon, L. et al. JAMA. 2023; 329(9):745-755. DOI: 10.1001/jama.2023.1363
3. Dillon, L. et al. JAMA Oncology. 2024; 10(8)1104-1110. DOI: 10.1001/jamaoncol.2024.0985
4. Levis, M. et al. Blood. 2025; 145(19):2138-2148. DOI: 10.1182/blood.2024025154
5. Al-Ali, R. et al. Bone Marrow Transplantation. 2025; DOI: 10.1038/s41409-025-02757-1

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