WuXi वैक्सीन्स को ब्राज़ील के ANVISA GMP प्रमाणन की प्राप्ति

सूझोऊ, चीन, 11 फरवरी, 2026 /PRNewswire/ — WuXi Vaccines, WuXi Biologics की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, जो वैक्सीन अनुबंध विकास और विनिर्माण संगठन (CDMO) के लिए समर्पित है, ने आज घोषणा की कि उसने ब्राजील की Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) से सूझोऊ में अपनी फिल और फिनिश सुविधा (DP17) के लिए गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज (GMP) प्रमाणन प्राप्त किया है। यह सुविधा Instituto Butantan की डेंगू वैक्सीन (Butantan-DV) उत्पादन परियोजना के लिए एकीकृत विनिर्माण सेवाएं प्रदान कर रही है।

DP17, एक वाणिज्यिक फिल और फिनिश सुविधा जिसमें तरल और लियो दोनों क्षमताएं हैं, के साथ-साथ QA, QC, गोदाम और उपयोगिताओं के व्यापक ऑन-साइट निरीक्षण के बाद, GMP प्रमाणन प्रदान किया गया। सूझोऊ साइट ने पहले 2024 में EU क्वालिफाइड पर्सन (QP) ऑडिट पास किया था।

WuXi Vaccines के CEO जियान डोंग ने टिप्पणी करते हुए कहा, "हम अपनी सूझोऊ साइट पर अपने पहले नियामक मील के पत्थर को हासिल करने के लिए बहुत उत्साहित हैं। यह न केवल हमारी विश्व स्तरीय गुणवत्ता प्रणाली की उत्कृष्टता को मान्य करता है, बल्कि उच्च गुणवत्ता वाली डेंगू वैक्सीन तक पहुंच बढ़ाने के लिए Instituto Butantan के साथ हमारी साझा प्रतिबद्धता को भी रेखांकित करता है। प्रमुख गुणवत्ता मानकों का पालन करते हुए और अपनी एकीकृत प्रौद्योगिकियों के साथ एंड-टू-एंड सेवाएं प्रदान करते हुए, हम वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य समुदाय के लिए अधिक वैक्सीन सुलभता और सामर्थ्य को सक्षम करने के लिए प्रतिबद्ध हैं।"

Instituto Butantan और Fundação Butantan के साथ वाणिज्यिक विनिर्माण समझौते के आधार पर, WuXi Vaccines ड्रग सब्सटेंस और ड्रग प्रोडक्ट विनिर्माण और गुणवत्ता नियंत्रण सहित एंड-टू-एंड सेवाएं प्रदान करेगी। यह साझेदारी डेंगू से ब्राजील की आबादी की रक्षा में मदद करने के लिए वैक्सीन क्षमता को तेजी से बढ़ाएगी, जिसका लक्ष्य कई मिलियन खुराक वितरित करना है। नवंबर 2025 में, एकल-खुराक Butantan-DV को 12 से 59 वर्ष की आयु के व्यक्तियों के साथ उपयोग के लिए ANVISA अनुमोदन प्राप्त हुआ।

WuXi Vaccines के बारे में

WuXi Vaccines, WuXi Biologics की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, एक अग्रणी अनुबंध विकास और विनिर्माण संगठन (CDMO) है जो वैक्सीन और निवारक एंटीबॉडी के विकास और विनिर्माण पर केंद्रित है। यह साझेदारों की वैक्सीन और निवारक एंटीबॉडी को नैदानिक चरण और बाजार में तेजी से पहुंचाने के लिए विश्व स्तरीय, एकीकृत विकास और विनिर्माण प्लेटफॉर्म प्रदान करती है, चाहे मोडैलिटी कुछ भी हो (यानी, रीकॉम्बिनेंट प्रोटीन, वायरल, वायरल वेक्टर्ड, VLP, OMV, न्यूक्लिक एसिड, कंजुगेटेड वैक्सीन)। अपनी तकनीकी विशेषज्ञता, व्यापक नियामक ज्ञान, प्रीमियम गुणवत्ता प्रणाली, उन्नत CMC विकास क्षमताओं, कई उत्पादन प्लेटफॉर्म (सेल कल्चर, वायरल, माइक्रोबियल, पॉलीसैकराइड और प्रोटीन कंजुगेशन), और व्यापक GMP विनिर्माण क्षमताओं के साथ, WuXi Vaccines एंड-टू-एंड सेवा प्रदान करती है – वैक्सीन विकास से लेकर बड़े पैमाने पर वाणिज्यिक उत्पादन और वितरण तक। कंपनी वैश्विक ग्राहकों को दुनिया में कहीं भी महत्वपूर्ण वैक्सीन और निवारक एंटीबॉडी वितरित करने में सक्षम बना सकती है, जिससे यह सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा में एक आवश्यक भागीदार बन जाती है। WuXi Vaccines के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया देखें: https://wuxivaccines.com।

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व्यवसाय
WuXiVaccines@wuxibiologics.com

मीडिया
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मूल सामग्री देखें:https://www.prnewswire.com/news-releases/wuxi-vaccines-receives-brazils-anvisa-gmp-certification-302685896.html

SOURCE WuXi Vaccines