वीरियन थेरेप्यूटिक्स ने CROI 2026 में अपने फेज 1b अध्ययन से क्रोनिक HBV-संक्रमित रोगियों के बहुमत में एकल VRON-0200 खुराक के बाद व्यापक और निरंतर एंटी-HBV प्रतिरक्षा की रिपोर्ट की

PHILADELPHIA–(BUSINESS WIRE)–Virion Therapeutics, LLC, एक क्लिनिकल-स्टेज बायोटेक्नोलॉजी कंपनी जो चेकपॉइंट मॉडिफायर्स का उपयोग करने वाली नई T सेल-आधारित इम्यूनोथेरेपी विकसित कर रही है, ने आज Denver, CO में 33वीं Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI) में घोषणा की कि VRON-0200 की एकल इंट्रामस्क्युलर खुराक, HBV फंक्शनल क्योर के लिए इसकी नई, फर्स्ट-इन-क्लास, इम्यूनोथेरेपी अधिकांश क्रॉनिक रूप से HBV-संक्रमित रोगियों में स्थायी HBV-विशिष्ट प्रतिरक्षा को "स्पार्क" और पुनः जागृत करने में सक्षम थी – HBsAg में कमी के साथ जो Day 360 तक बनी रही या गहरी हुई। यह डेटा, जो Virion Therapeutics की Dr. Sue Currie, PhD. द्वारा लेट ब्रेकर प्रेजेंटेशन के रूप में प्रस्तुत किया गया, ने VRON-0200 की चल रही अनुकूल सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफाइल, और एंटीजन कम करने वाले एंटीवायरल एजेंटों के साथ संयुक्त होने पर इसकी तेज़ और गहन तालमेल को भी उजागर किया।

Dr. Currie ने टिप्पणी की: "हम अब क्रॉनिक HBV के लिए संभावित फंक्शनल क्योर के विकास में एक महत्वपूर्ण मोड़ पर हैं, विभिन्न प्रकार के HBV उपचारों के साथ रोमांचक प्रगति हो रही है। हालांकि, ये उपचार वायरस के खिलाफ रोगी की अपनी प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को बहाल करने में असमर्थता से सीमित हैं। परिणामस्वरूप, एक बार उपचार बंद हो जाने पर, रोगियों के एक बड़े अनुपात में वायरल रिबाउंड आमतौर पर होता है। क्षेत्र अब मानता है कि इस वायरोलॉजिकल रिबाउंड को कम करने के लिए इम्यून मॉड्यूलेटर आवश्यक हैं। VRON-0200 पेगिलेटेड इंटरफेरॉन के बाद पहला नया HBV इम्यून मॉड्यूलेटर है जो स्थायी क्लिनिकल गतिविधि दिखाता है एकल खुराक के बाद एक वर्ष (360 दिनों) तक निरंतर और/या बेहतर होते एंटी-HBV प्रतिक्रियाओं के साथ – जो HBV उपचार बंद होने के बाद रेस्क्यू दवाओं की आवश्यकता को रोकने और समग्र फंक्शनल क्योर दरों में सुधार करने की क्षमता रखता है।" Currie ने आगे कहा, "इसके अतिरिक्त, जांच संबंधी एंटीवायरल के साथ संयुक्त होने पर देखी गई तेज़ HBsAg में कमी, VRON-0200 "स्पार्क" के लिए "फैन", में संयोजन उपचार व्यवस्थाओं को छोटा करने और अन्य आबादी में विस्तार की अतिरिक्त भविष्य की क्षमता है जैसे कि उच्च बेसलाइन HBsAg स्तर वाले (जैसे, >3,000 IU/mL) और सह-संक्रमित रोगी (जैसे, HIV/HBV, HDV/HBV)। यह "स्पार्क एंड फैन" मॉडल, जहां एक अग्रिम VRON-0200 "स्पार्क" खुराक किसी की अपनी एंटी-HBV प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को "प्राइम" करती है, फिर एक एंटीवायरल व्यवस्था द्वारा "फैन" (बूस्ट) की जाती है जो वायरस को हटाती है (जैसे, HBsAg), VRON-0200 को भविष्य की फंक्शनल क्योर रणनीतियों की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए एक आधारभूत बैकबोन एजेंट बना सकता है।"

"स्थानीय रूप से कार्य करने वाले चेकपॉइंट मॉडिफायर्स (CPM) क्रॉनिक संक्रमणों और कैंसर के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को बढ़ाते, विस्तृत करते और लम्बा करते हैं, और तंत्र द्वारा, गंभीर "ऑफ टारगेट" प्रतिकूल घटनाओं के जोखिमों को कम करते हैं," Virion के CEO, Dr. Andrew Luber, Pharm.D. ने कहा। Luber ने आगे कहा, "VRON-0200, Virion की पहली CPM-युक्त इम्यूनोथेरेपी, अपनी अनुकूल सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफाइल, दस्तावेज़ीकृत स्थायी क्लिनिकल गतिविधि, और सुविधाजनक एकल i.m. प्रशासन के साथ, इसकी स्केलेबिलिटी और वितरण में आसानी के कारण बढ़ी हुई पहुंच की क्षमता के साथ, इसे वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य पहलों के लिए आदर्श बनाते हैं। HBV फंक्शनल क्योर के लिए एक फेज 2b SPARK-B ट्रायल विकास में है और जांच संबंधी एंटीवायरल के संयोजन में VRON-0200 का मूल्यांकन करने के लिए "स्पार्क एंड फैन" दृष्टिकोण का उपयोग करेगा। अन्य क्रॉनिक वायरल बीमारियों जैसे HDV/HBV, HIV/HBV, HIV क्योर, HSV-2, EBV के लिए CPM के लाभों पर विचार किया जा रहा है, और VRON-0200 प्रोग्राम से सीखे गए सबक हमारे उन्नत ठोस ट्यूमर के लिए VRON-0300 प्रोग्राम में लागू किए जा रहे हैं। हम भविष्य की बैठकों में वर्तमान फेज 1b VRON-0200 ट्रायल से अधिक डेटा साझा करने की उम्मीद करते हैं।"

प्रेजेंटेशन www.VirionTx.com पर डाउनलोड के लिए उपलब्ध है और इस अध्ययन का अधिक विवरण ClinicalTrials.gov (Identifier: NCT06070051) पर पाया जा सकता है।

क्रॉनिक हेपेटाइटिस B के बारे में
एक निवारक टीके के बावजूद, क्रॉनिक हेपेटाइटिस B (CHB) के मामले बढ़ते जा रहे हैं, दुनिया भर में अनुमानित 254 मिलियन व्यक्ति संक्रमित हैं और HBV-संबंधित यकृत जटिलताओं से प्रति वर्ष 1.1 मिलियन मौतें होती हैं। क्रॉनिक HBV एक वैश्विक स्वास्थ्य मुद्दा बना हुआ है जिसमें उच्च अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता है क्योंकि कोई इलाज उपलब्ध नहीं है। देखभाल का वर्तमान मानक वायरस पर नियंत्रण बनाए रखने के लिए जीवनभर एंटीवायरल थेरेपी की आवश्यकता होती है। वर्तमान और जांच संबंधी HBV फंक्शनल क्योर उपचार वायरस के खिलाफ रोगी की अपनी प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को बहाल करने में असमर्थता से सीमित रहे हैं। परिणामस्वरूप, एक बार उपचार बंद हो जाने पर, और एंटीवायरल एजेंट अब मौजूद नहीं होते हैं, वायरल रिबाउंड आमतौर पर होता है। परिणामस्वरूप, इम्यून मॉड्यूलेटर अब भविष्य के क्योर उपचार रणनीतियों के लिए आवश्यक माने जाते हैं।

VRON-0200 के बारे में
VRON-0200 एक जांच संबंधी चिकित्सीय इम्यूनोथेरेपी है जिसे क्रॉनिक HBV संक्रमण के लिए फंक्शनल क्योर प्रदान करने के लक्ष्य के साथ डिज़ाइन किया गया है। चल रहे फेज 1b ट्रायल के क्लिनिकल डेटा ने दिखाया है कि VRON-0200 सुरक्षित और अच्छी तरह सहन किया जाता है, और, जब एकल इंट्रामस्क्युलर खुराक के रूप में दिया जाता है, तो इम्यूनोजेनिक था, और केवल न्यूक्लियोस(t)इड थेरेपी पर क्रॉनिक रूप से HBV-संक्रमित रोगियों में एंटी-HBV गतिविधि को "स्पार्क" करने में सक्षम था, और, साथ ही, जब संयोजन एंटीवायरल थेरेपी के साथ दिया गया। ये परिणाम HBV फंक्शनल क्योर उपचारों के लिए प्रमुख बैकबोन इम्यून मॉड्यूलेटर बनने के लिए VRON-0200 की क्षमता का सुझाव देते हैं।

Virion Therapeutics (Virion) के बारे में
Virion Therapeutics, LLC एक क्लिनिकल-स्टेज कंपनी है जो कैंसर और क्रॉनिक संक्रामक बीमारियों को ठीक करने के लक्ष्य के साथ, निरंतर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को बढ़ाने/बहाल करने, विस्तृत करने और उत्पन्न करने के लिए स्वामित्व चेकपॉइंट मॉडिफायर्स का उपयोग करने वाली नई इम्यूनोथेरेपी विकसित कर रही है। Virion की पाइपलाइन में अब इसका प्रमुख VRON-0200 क्लिनिकल प्रोग्राम, और कई अतिरिक्त IND-सक्षम प्रोग्राम शामिल हैं, जैसे कि उन्नत ठोस ट्यूमर के लिए इसका VRON-0300 ऑन्कोलॉजी प्रोग्राम, जो इसकी स्वामित्व प्लेटफ़ॉर्म तकनीकों का लाभ उठाते हैं।

अधिक जानने के लिए, www.VirionTx.com पर जाएं

संपर्क

Virion Therapeutics, LLC, Dr. Sue Currie, Chief Operating Officer
scurrie@viriontx.com
1-800-841-9303