Otsuka Medical Devices/Otsuka Pharmaceutical: Sistema Paradise a Ultrasuoni per Denervazione Renale per il Trattamento dell'Ipertensione Resistente, Ora Coperto da Assicurazione e Disponibile Commercialmente in Giappone

TOKYO–(BUSINESS WIRE)–Otsuka Medical Devices Co., Ltd. (Otsuka Medical Devices) e Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka Pharmaceutical) annunciano che il sistema Paradise Ultrasound Renal Denervation (uRDN) è coperto dal sistema di assicurazione sanitaria nazionale in Giappone, con effetto dal 1° marzo. Dopo l'inizio della copertura assicurativa, Otsuka Medical Devices ha avviato la vendita del sistema il 2 marzo e condurrà una co-promozione con Otsuka Pharmaceutical.

Il sistema Paradise uRDN è stato sviluppato da Recor Medical, Inc. (Recor Medical), una sussidiaria con sede negli Stati Uniti di Otsuka Medical Devices. Questo sistema è indicato per pazienti con ipertensione resistente la cui pressione sanguigna rimane sopra il target nonostante l'uso di tre farmaci antipertensivi di classi diverse, incluso un diuretico.

Otsuka Medical Devices sta introducendo per la prima volta in Giappone il trattamento di denervazione renale ad ultrasuoni. Questo nuovo trattamento è progettato per abbassare la pressione sanguigna riducendo l'iperattività dei nervi simpatici che circondano le arterie renali.

Con questa copertura assicurativa, il sistema Paradise uRDN diventa disponibile come nuova opzione di trattamento per l'ipertensione resistente. Nell'ambito di un quadro di co-promozione, Otsuka Medical Devices e Otsuka Pharmaceutical sfrutteranno la consolidata esperienza di Otsuka Pharmaceutical nei campi cardiovascolare e renale per fornire opzioni di trattamento appropriate adatte alle condizioni dei pazienti. Il sistema sarà prescritto dai medici ai pazienti come definito nelle linee guida per l'uso corretto dei sistemi di denervazione renale.

Kazuomi Kario, Presidente della Japanese Society of Hypertension e Professore di Medicina Cardiovascolare presso la Jichi Medical University, ha commentato: "L'ipertensione resistente comporta un rischio estremamente elevato di portare a gravi complicazioni, come malattie cerebrovascolari e cardiovascolari e insufficienza renale. Essere in grado di fornire opportunità di trattamento appropriate ai pazienti che ne hanno bisogno attraverso questa copertura assicurativa rappresenta un passo avanti significativo. Inoltre, la Japanese Society of Hypertension, la Japanese Association of Cardiovascular Intervention and Therapeutics e la Japanese Circulation Society lavoreranno insieme per garantire che un trattamento adeguato e sicuro sia fornito sulla base dei requisiti delle strutture e dei criteri di idoneità dei pazienti delineati nelle linee guida per l'uso corretto dei sistemi di denervazione renale, che sono state formulate dalle nostre tre società."

Makoto Inoue, Presidente e Direttore Rappresentante, CEO di Otsuka Holdings Co., Ltd., e Presidente e Direttore Rappresentante di Otsuka Pharmaceutical ha dichiarato: "Sono lieto che possiamo fornire una nuova opzione per affrontare la sfida medica dell'ipertensione resistente sfruttando il know-how coltivato attraverso l'attività farmaceutica del gruppo Otsuka. Andando avanti, uniremo la forza collettiva del gruppo Otsuka per fornire soluzioni ottimali per pazienti e consumatori, mentre ci sforziamo di contribuire all'assistenza sanitaria totale di ogni individuo."

"Il sistema Paradise uRDN ha ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel 2023.^* Siamo estremamente lieti che i pazienti in Giappone con ipertensione resistente abbiano ora accesso a questa nuova opzione di trattamento con copertura assicurativa. Abbiamo costruito un quadro con Otsuka Pharmaceutical per garantire che questo trattamento raggiunga in modo affidabile i pazienti che ne hanno bisogno, e continueremo a contribuire alla salute dei pazienti e all'avanzamento delle cure mediche." ha affermato Noriko Tojo, Presidente e Direttore Rappresentante di Otsuka Medical Devices.

Guidati dalla filosofia aziendale di Otsuka-people creating new products for better health worldwide, Otsuka Medical Devices e Otsuka Pharmaceutical continueranno a fare ogni sforzo per fornire nuovo valore per soddisfare le esigenze mediche insoddisfatte.

*Negli Stati Uniti, il sistema Paradise uRDN ha ricevuto l'approvazione della FDA nel novembre 2023 come opzione di trattamento aggiuntivo quando i cambiamenti nello stile di vita e i farmaci non hanno controllato adeguatamente la pressione sanguigna di un paziente.

Informazioni su Otsuka Medical Devices
https://www.omd.otsuka.com/en/

Informazioni su Recor Medical
https://www.recormedical.com/

Informazioni su Otsuka Pharmaceutical
https://www.otsuka.co.jp/en/

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