FDA อนุญาตให้ติดฉลากว่าถุงนิโคติน Zyn อันตรายน้อยกว่าบุหรี่

by Tyler Durden

เขียนโดย Zachary Stieber ผ่าน The Epoch Times,

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) อนุญาตให้ Philip Morris International ทำการตลาดถุงนิโคติน Zyn โดยระบุว่าปลอดภัยกว่าบุหรี่

กล่องและถุงนิโคติน Zyn บนโต๊ะในนครนิวยอร์ก เมื่อวันที่ 29 ม.ค. 2024 Michael M. Santiago/Getty Images

FDA แถลงเมื่อวันที่ 30 มิถุนายน ว่าขณะนี้ถุงดังกล่าวสามารถระบุข้อความว่า "การใช้ Zyn แทนบุหรี่ช่วยลดความเสี่ยงของมะเร็งในช่องปาก โรคหัวใจ มะเร็งปอด โรคหลอดเลือดสมอง ถุงลมโป่งพอง และหลอดลมอักเสบเรื้อรัง"

หน่วยงานกำกับดูแลระบุว่า การอนุมัติข้อความความเสี่ยงที่ปรับเปลี่ยนนี้เกิดขึ้นหลังจากการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์อย่างละเอียดถี่ถ้วน

กระบวนการดังกล่าวสรุปว่า Swedish Match ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ Philip Morris ได้พิสูจน์ให้เห็นว่าข้อกล่าวอ้างนั้นถูกต้องตามหลักวิทยาศาสตร์ ผู้บริโภคเข้าใจข้อกล่าวอ้างดังกล่าว และการทำการตลาดผลิตภัณฑ์พร้อมข้อกล่าวอ้างนี้จะเป็นประโยชน์ต่อประชากรโดยรวม

"การตรวจสอบผลิตภัณฑ์ความเสี่ยงที่ปรับเปลี่ยนของ FDA มีวัตถุประสงค์เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ใช้ที่เป็นผู้ใหญ่มีข้อมูลที่ชัดเจนและอิงหลักวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับอันตรายสัมพัทธ์ของผลิตภัณฑ์ยาสูบ เพื่อให้พวกเขาสามารถตัดสินใจได้อย่างมีข้อมูล" Bret Koplow ผู้อำนวยการรักษาการของศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA กล่าวในแถลงการณ์

"การตัดสินใจในวันนี้อนุญาตให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ทำการตลาดพร้อมข้อกล่าวอ้างความเสี่ยงที่ปรับเปลี่ยน ซึ่งแจ้งให้ผู้ใหญ่ที่สูบบุหรี่ทราบเกี่ยวกับความเสี่ยงที่ต่ำกว่าที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เหล่านี้"

FDA ได้อนุมัติถุง Zyn ครั้งแรกในปี 2025 เจ้าหน้าที่ในขณะนั้นระบุว่าประโยชน์ที่ได้รับสำหรับผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่มีน้ำหนักมากกว่าความเสี่ยงต่อผู้ใหญ่และเยาวชน โดยอ้างอิงจากการค้นพบว่าถุงดังกล่าวมีสารเคมีที่เป็นอันตรายน้อยกว่าบุหรี่

คณะที่ปรึกษาของ FDA ในเดือนมกราคมระบุว่าข้อความที่เสนอนั้นน่าจะถูกต้อง

Campaign for Tobacco Free Kids คัดค้านข้อเสนอดังกล่าวในขณะนั้น องค์กรไม่แสวงหากำไรนี้ระบุว่า Swedish Match ไม่ได้ปฏิบัติตามมาตรฐานสำหรับการอนุมัติ ส่วนหนึ่งเป็นเพราะไม่มีการพิสูจน์ประโยชน์ที่ชัดเจน

การอนุมัติข้อกล่าวอ้างใหม่นี้รวมถึงข้อกำหนดให้ผู้ผลิตถุงดำเนินการศึกษาและเฝ้าระวัง รวมถึงการประเมินว่าผู้คนมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ที่อัปเดตอย่างไร และเข้าใจข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่อัปเดตอย่างไร

การอนุมัติมีอายุห้าปีและสามารถต่ออายุได้

เจ้าหน้าที่ระบุว่า หาก FDA พิจารณาว่าการทำการตลาดภายใต้ข้อความที่ปรับเปลี่ยนไม่เป็นประโยชน์ต่อประชากรอีกต่อไป เช่น ในกรณีที่มีการเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของการใช้งานในกลุ่มเยาวชน หน่วยงานอาจถอนการอนุมัติดังกล่าว

Stacey Kennedy ซีอีโอของ Philip Morris ยกย่องการพัฒนาครั้งนี้ Kennedy กล่าวในแถลงการณ์ว่ามัน "ทำให้ผู้ใหญ่เหล่านี้สามารถเข้าถึงข้อมูลที่ถูกต้องและอิงหลักวิทยาศาสตร์ รวมถึงหลักฐานที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ว่าการเปลี่ยนจากบุหรี่มาใช้ Zyn ช่วยลดความเสี่ยงของโรคที่เกี่ยวข้องกับการสูบบุหรี่ เช่น โรคหัวใจและมะเร็งปอด"

"ในวงกว้างยิ่งขึ้น มันยังเสริมสร้างแนวทางที่อิงหลักวิทยาศาสตร์ของหน่วยงานในการประเมินผลิตภัณฑ์ตลอดความต่อเนื่องของความเสี่ยง และการสื่อสารผลการค้นพบเหล่านั้นอย่างโปร่งใส" เธอกล่าว

0

เขียนโดย Zachary Stieber ผ่าน The Epoch Times,

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) อนุญาตให้ Philip Morris International ทำการตลาดถุงนิโคติน Zyn โดยระบุว่าปลอดภัยกว่าบุหรี่

FDA แถลงเมื่อวันที่ 30 มิถุนายน ว่าขณะนี้ถุงดังกล่าวสามารถระบุข้อความว่า "การใช้ Zyn แทนบุหรี่ช่วยลดความเสี่ยงของมะเร็งในช่องปาก โรคหัวใจ มะเร็งปอด โรคหลอดเลือดสมอง ถุงลมโป่งพอง และหลอดลมอักเสบเรื้อรัง"

หน่วยงานกำกับดูแลระบุว่า การอนุมัติข้อความความเสี่ยงที่ปรับเปลี่ยนนี้เกิดขึ้นหลังจากการตรวจสอบทางวิทยาศาสตร์อย่างละเอียดถี่ถ้วน

กระบวนการดังกล่าวสรุปว่า Swedish Match ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ Philip Morris ได้พิสูจน์ให้เห็นว่าข้อกล่าวอ้างนั้นถูกต้องตามหลักวิทยาศาสตร์ ผู้บริโภคเข้าใจข้อกล่าวอ้างดังกล่าว และการทำการตลาดผลิตภัณฑ์พร้อมข้อกล่าวอ้างนี้จะเป็นประโยชน์ต่อประชากรโดยรวม

"การตรวจสอบผลิตภัณฑ์ความเสี่ยงที่ปรับเปลี่ยนของ FDA มีวัตถุประสงค์เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ใช้ที่เป็นผู้ใหญ่มีข้อมูลที่ชัดเจนและอิงหลักวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับอันตรายสัมพัทธ์ของผลิตภัณฑ์ยาสูบ เพื่อให้พวกเขาสามารถตัดสินใจได้อย่างมีข้อมูล" Bret Koplow ผู้อำนวยการรักษาการของศูนย์ผลิตภัณฑ์ยาสูบของ FDA กล่าวในแถลงการณ์

"การตัดสินใจในวันนี้อนุญาตให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ทำการตลาดพร้อมข้อกล่าวอ้างความเสี่ยงที่ปรับเปลี่ยน ซึ่งแจ้งให้ผู้ใหญ่ที่สูบบุหรี่ทราบเกี่ยวกับความเสี่ยงที่ต่ำกว่าที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์เหล่านี้"

FDA ได้อนุมัติถุง Zyn ครั้งแรกในปี 2025 เจ้าหน้าที่ในขณะนั้นระบุว่าประโยชน์ที่ได้รับสำหรับผู้สูบบุหรี่ที่เป็นผู้ใหญ่มีน้ำหนักมากกว่าความเสี่ยงต่อผู้ใหญ่และเยาวชน โดยอ้างอิงจากการค้นพบว่าถุงดังกล่าวมีสารเคมีที่เป็นอันตรายน้อยกว่าบุหรี่

คณะที่ปรึกษาของ FDA ในเดือนมกราคมระบุว่าข้อความที่เสนอนั้นน่าจะถูกต้อง

Campaign for Tobacco Free Kids คัดค้านข้อเสนอดังกล่าวในขณะนั้น องค์กรไม่แสวงหากำไรนี้ระบุว่า Swedish Match ไม่ได้ปฏิบัติตามมาตรฐานสำหรับการอนุมัติ ส่วนหนึ่งเป็นเพราะไม่มีการพิสูจน์ประโยชน์ที่ชัดเจน

การอนุมัติข้อกล่าวอ้างใหม่นี้รวมถึงข้อกำหนดให้ผู้ผลิตถุงดำเนินการศึกษาและเฝ้าระวัง รวมถึงการประเมินว่าผู้คนมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ที่อัปเดตอย่างไร และเข้าใจข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่อัปเดตอย่างไร

การอนุมัติมีอายุห้าปีและสามารถต่ออายุได้

เจ้าหน้าที่ระบุว่า หาก FDA พิจารณาว่าการทำการตลาดภายใต้ข้อความที่ปรับเปลี่ยนไม่เป็นประโยชน์ต่อประชากรอีกต่อไป เช่น ในกรณีที่มีการเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของการใช้งานในกลุ่มเยาวชน หน่วยงานอาจถอนการอนุมัติดังกล่าว

Stacey Kennedy ซีอีโอของ Philip Morris ยกย่องการพัฒนาครั้งนี้ Kennedy กล่าวในแถลงการณ์ว่ามัน "ทำให้ผู้ใหญ่เหล่านี้สามารถเข้าถึงข้อมูลที่ถูกต้องและอิงหลักวิทยาศาสตร์ รวมถึงหลักฐานที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ว่าการเปลี่ยนจากบุหรี่มาใช้ Zyn ช่วยลดความเสี่ยงของโรคที่เกี่ยวข้องกับการสูบบุหรี่ เช่น โรคหัวใจและมะเร็งปอด"

"ในวงกว้างยิ่งขึ้น มันยังเสริมสร้างแนวทางที่อิงหลักวิทยาศาสตร์ของหน่วยงานในการประเมินผลิตภัณฑ์ตลอดความต่อเนื่องของความเสี่ยง และการสื่อสารผลการค้นพบเหล่านั้นอย่างโปร่งใส" เธอกล่าว