BeyondSpring Inc. (BYSI) มีการเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดในราคาหุ้น โดยพุ่งขึ้น 5.28% หลังจากประกาศผลลัพธ์ที่น่าสนใจจากการทดลองระยะที่ 3 DUBLIN-3
BeyondSpring Inc., BYSI
การทดลองได้ประเมินการรวมกันของ Plinabulin และ docetaxel เทียบกับ docetaxel เพียงอย่างเดียวสำหรับการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ประเภท EGFR wild-type ในสายที่สองและสาม ผลลัพธ์เหล่านี้ซึ่งนำเสนอที่ ESMO เอเชีย 2025 เผยให้เห็นประโยชน์ด้านการอยู่รอดที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยที่ใช้การรวมกันของ Plinabulin ซึ่งเพิ่มความเชื่อมั่นในตลาดและเพิ่มราคาหุ้นของบริษัทเป็น $2.1150
ในการทดลองระยะที่ 3 DUBLIN-3 การรวมกันของ Plinabulin และ docetaxel แสดงค่ามัธยฐานการอยู่รอดโดยรวม (OS) ที่ 10.8 เดือน เทียบกับ 8.8 เดือนด้วย docetaxel เพียงอย่างเดียว ประโยชน์ด้านการอยู่รอดของการรวมกันมีนัยสำคัญทางสถิติด้วยอัตราส่วนความเสี่ยง (HR) ที่ 0.81 ซึ่งบรรลุจุดสิ้นสุดหลัก (p=0.0426) ผลลัพธ์นี้สนับสนุนศักยภาพของ Plinabulin ในการปรับปรุงอัตราการอยู่รอดสำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดชนิด EGFR wild-type NSCLC ซึ่งเป็นสัญญาณของการก้าวหน้าในทางเลือกการรักษาสำหรับภาวะที่ท้าทายนี้
การวิเคราะห์เพิ่มเติมของกลุ่มย่อยชนิดไม่ใช่เซลล์สแควมัสแสดงผลลัพธ์ที่น่าพอใจยิ่งขึ้น สำหรับกลุ่มนี้ อัตราส่วนความเสี่ยงอยู่ที่ 0.69 ซึ่งแปลเป็นประโยชน์ด้านค่ามัธยฐาน OS สามเดือน (p=0.0064) ผลการค้นพบเหล่านี้เสริมกลไกเป้าหมายของ Plinabulin โดยเน้นศักยภาพในการปรับปรุงการอยู่รอด โดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่มีชีววิทยาของโรคสอดคล้องกับคุณสมบัติการปรับภูมิคุ้มกันของยา
Plinabulin ยังแสดงข้อได้เปรียบด้านความปลอดภัยที่ชัดเจนเหนือ docetaxel การรักษาแบบรวมกันลดอุบัติการณ์ของภาวะเม็ดเลือดขาวนิวโทรฟิลต่ำระดับ 4 ที่เกิดจาก docetaxel อย่างมีนัยสำคัญ โดยมีผู้ป่วยเพียง 3.9% ที่ได้รับผลกระทบเทียบกับ 26.5% ในกลุ่มที่ใช้ docetaxel เพียงอย่างเดียว (p<0.0001) การลดภาวะเม็ดเลือดขาวนิวโทรฟิลต่ำนี้ช่วยให้ทนต่อเคมีบำบัดได้ดีขึ้น ซึ่งสำคัญต่อการรักษาประสิทธิผลของการรักษาและคุณภาพชีวิตของผู้ป่วย
Plinabulin เป็นสารปรับภูมิคุ้มกันชั้นแนวหน้า ทำงานโดยมุ่งเป้าไปที่การเจริญเติบโตของเซลล์เดนไดรติกและหลอดเลือดของเนื้องอก ยานี้ได้แสดงประโยชน์ต้านมะเร็งที่คงทนและการทนต่อยาที่ดีในผู้ป่วยมากกว่า 700 รายในการศึกษาทางคลินิกต่างๆ การรวมกันของ Plinabulin และ docetaxel นำเสนอวิธีการรักษาแบบใหม่ ปรับปรุงอัตราการอยู่รอดในขณะที่ลดผลข้างเคียงที่เกิดจากเคมีบำบัด
ผู้บริหารของ BeyondSpring มั่นใจว่าข้อมูลที่น่าสนใจจากการทดลอง DUBLIN-3 จะสนับสนุนการขึ้นทะเบียน Plinabulin ทั่วโลกสำหรับ NSCLC บริษัทวางแผนที่จะพัฒนา Plinabulin ผ่านการศึกษายืนยันระยะที่ 3 ทั่วโลก โดยมีเป้าหมายเพื่อขยายการใช้งานนอกเหนือจากตลาดเอเชีย การศึกษานี้จะเป็นขั้นตอนสำคัญในการวาง Plinabulin เป็นการรักษามาตรฐานสำหรับ NSCLC โดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์แบบ EGFR wild-type
บทความ BeyondSpring (BYSI) Stock :พุ่งขึ้น 5% เมื่อข้อมูล Plinabulin ใหม่เสริมความแข็งแกร่งให้กับแนวทางการขึ้นทะเบียน NSCLC ทั่วโลก ปรากฏครั้งแรกบน CoinCentral


